（觀察者網(wǎng) 訊）憑借新冠疫苗大賺一筆，三季度凈利潤同比暴漲五倍之多的輝瑞制藥，最近攤上事了。

11月2日輝瑞公司公布第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績，疫苗收入130億美元。同一天，醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)文稱，某臨床研究公司多名前雇員爆料，指認(rèn)輝瑞公司因急于讓疫苗上市，故意遮蓋輝瑞疫苗第3階段在研發(fā)過程中存在偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范等嚴(yán)重問題。其中一位“吹哨人”在舉報(bào)后的幾小時(shí)內(nèi)，就被解雇。

《英國醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道截圖

前員工舉報(bào)：輝瑞新冠疫苗研發(fā)試驗(yàn)存在嚴(yán)重違規(guī)問題

相比之下，除新冠疫苗外，輝瑞公司在疫苗領(lǐng)域的其他產(chǎn)品并不突出?？蓡栴}就出在這新冠疫苗上了，醫(yī)學(xué)期刊《英國醫(yī)學(xué)雜志》11月2日發(fā)表文章稱，有多名前員工爆料，指認(rèn)美國輝瑞公司的新冠疫苗在研發(fā)過程中存在偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范等嚴(yán)重問題——這些爆料的前雇員還表示，輝瑞公司以及美國食品藥品監(jiān)督管理局“明知道輝瑞新冠疫苗存在問題，卻最終選擇掩蓋問題并批準(zhǔn)輝瑞疫苗上市”。

雜志提到的爆料人為Ventavia（文塔維亞）的前員工，該公司是輝瑞公司的合作伙伴，負(fù)責(zé)輝瑞新冠疫苗的臨床三期實(shí)驗(yàn)。

Ventavia科研公司前區(qū)域主任布魯克·杰克遜對雜志稱，從2020年8月輝瑞疫苗實(shí)驗(yàn)開始不久，他就發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)人員“修改文件日志”并“根據(jù)需要隨意填寫實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)”。

杰克遜表示，Ventavia公司不僅偽造數(shù)據(jù)，還事先告知試驗(yàn)參與者注射的是疫苗還是安慰劑；使用培訓(xùn)不合格的疫苗接種人員；對輝瑞疫苗第3階段主要研究期間報(bào)告的不良反應(yīng)跟進(jìn)速度緩慢等。

杰克遜曾向文塔維亞集團(tuán)的高層匯報(bào)了這些問題，但公司的董事們對此卻反應(yīng)敷衍。在一份錄音中，有公司高管承認(rèn)“實(shí)驗(yàn)每天都有各種各樣的問題出現(xiàn)”，但卻暗示“這并不是什么大問題”。

在向公司多次舉報(bào)這些問題卻沒有用后，杰克遜于2020年9月25日又向美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)送郵件投訴。杰克遜給FDA的電子郵件列出了她親眼目睹的問題：參與者在注射后被放置在走廊上，不受臨床工作人員的監(jiān)測；對發(fā)生不良反應(yīng)的患者缺乏及時(shí)的隨訪；未在適當(dāng)溫度下儲(chǔ)存的疫苗；未報(bào)告方案存在偏差；實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本標(biāo)簽錯(cuò)誤等。

幾個(gè)小時(shí)后，杰克遜收到了一封來自FDA的電子郵件，感謝她的舉報(bào)，并告知她，F(xiàn)DA不確定是否會(huì)進(jìn)行調(diào)查。

而就在向FDA發(fā)送郵件的當(dāng)晚，杰克遜被Ventavia公司解雇，理由是：“身體不太健康，無法勝任工作”。

Ventavia在公司官網(wǎng)上宣稱，自己是得克薩斯州最大的私營臨床研究公司。

無視舉報(bào)內(nèi)容，輝瑞申請緊急授權(quán)要上市

兩名前Ventavia的員工匿名接受采訪時(shí)，也都證實(shí)了杰克遜投訴的內(nèi)容。其中一人說，她的職業(yè)生涯中參與了超過44項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括許多大型試驗(yàn)，但從未經(jīng)歷過像在Ventavia的輝瑞試驗(yàn)中的“艱苦”工作環(huán)境。她還證實(shí)，杰克遜被辭退后，這些混亂的狀況一直持續(xù)到實(shí)驗(yàn)結(jié)束，他們也都因?yàn)閳?bào)告了這些問題而遭到了解雇。

第二名前員工稱，在杰克遜被解雇后不久，輝瑞就被有關(guān)部門通知Ventavia在疫苗試驗(yàn)中存在問題，并進(jìn)行審計(jì)。

然而，在輝瑞公司于2020年12月提交給美國食品藥品監(jiān)督管理局咨詢委員會(huì)申請緊急授權(quán)上市簡報(bào)文件中，里面并未提及在三期實(shí)驗(yàn)中存在的任何問題。不久，輝瑞疫苗被正式授予緊急使用。

今年8月，在輝瑞的疫苗注射獲得全面批準(zhǔn)后，F(xiàn)DA公布了對該公司疫苗試驗(yàn)地點(diǎn)的檢查摘要。153個(gè)地點(diǎn)中只有9個(gè)接受了檢查，Ventavia不在其中。

也就是說，在疫苗2020年12月緊急授權(quán)后的8個(gè)月里，Ventavia沒有受到任何檢查。

與此同時(shí)，輝瑞還繼續(xù)聘請Ventavia作為研究分包商參與其他四項(xiàng)臨床試驗(yàn)：兒童和年輕人使用的Covid-19疫苗實(shí)驗(yàn)；涉及孕婦的Covid-19試驗(yàn)；Covid-19疫苗增強(qiáng)劑量試驗(yàn)；以及呼吸道合胞病毒注射試驗(yàn)。

財(cái)報(bào)截圖

輝瑞三季度利潤同比暴漲五倍多

就在前雇員的爆料被媒體公開的同一天，11月2日，輝瑞公布了第三季度財(cái)報(bào)，亮眼的銷售業(yè)績與試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假新聞，形成了強(qiáng)烈的反差。

輝瑞第三季度營收為241億美元，超市場預(yù)期值226.8億美元，凈利潤為81.5億美元，是去年同期五倍多。營收方面，其中130億美元的疫苗收入是最大的貢獻(xiàn)者。

輝瑞首席執(zhí)行官博拉（Albert Bourla）在業(yè)績電話會(huì)議上說，今年超過75%的疫苗銷售來自國際銷售，疫苗已銷往152個(gè)國家。

上周輝瑞公司獲得兒童疫苗的批準(zhǔn)，輝瑞公司披露，美國政府已經(jīng)行使了其最后的購買權(quán)，額外購買了5000萬劑量的Covid-19疫苗，這使得該疫苗的兒科劑量總數(shù)達(dá)到1.15億，這足以為每個(gè)美國兒童接種疫苗。目前，美國聯(lián)邦政府現(xiàn)在已經(jīng)根據(jù)其供應(yīng)協(xié)議購買了所有年齡段的共6億劑疫苗。

博拉稱，考慮到今年預(yù)期約23億支疫苗的交付量，公司已經(jīng)提高了產(chǎn)能，并且正在與海外的其他公司合作生產(chǎn)。新冠疫苗在全球范圍內(nèi)仍有需求，一些國家正在接受初始疫苗供應(yīng)，一些國家已經(jīng)開始了加強(qiáng)針接種，以及仍有一些尚未獲得任何疫苗供應(yīng)的國家。

博拉表示，輝瑞制藥計(jì)劃明年生產(chǎn)約40億劑，目前已獲得了17億劑的訂單。

輝瑞將其新冠疫苗今年的銷售額預(yù)期上調(diào)至約360億美元。

據(jù)媒體公開報(bào)道顯示，早在今年4月15日，博拉就表示，在接種完兩劑新冠疫苗后的12個(gè)月內(nèi)，人們可能還需要接種第三劑疫苗，而且可能每年都要接種加強(qiáng)疫苗，提高抗體水平。9月17日，美國食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問小組以16比2的投票結(jié)果，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針的計(jì)劃。多數(shù)專家表示，輝瑞沒有提供足夠數(shù)據(jù)證明接種加強(qiáng)針是安全的。

10月20日，F(xiàn)DA宣布，批準(zhǔn)莫德納（Moderna）和強(qiáng)生（Johnson）兩種新冠疫苗的加強(qiáng)針，并且民眾可以自行選擇不同種類的疫苗加強(qiáng)針，實(shí)行混打政策。

盡管如此，輝瑞依舊是歐盟最大的疫苗供應(yīng)商。

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