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康希諾疫苗數(shù)據(jù)“非常理想”,已在俄羅斯提交注冊申請
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齊倩郵箱:qiqian@guancha.cn
(觀察者網(wǎng)訊)當?shù)貢r間3月9日,俄羅斯Petrovax制藥公司發(fā)言人蓋克接受俄羅斯衛(wèi)星通訊社采訪時表示,該公司與中國康希諾生物公司在俄開展的Ad5-nCoV疫苗(即康希諾疫苗)已經(jīng)在俄羅斯申請注冊。
同日,中國駐俄羅斯大使張漢暉接受俄媒采訪時證實此事。他表示,康希諾疫苗在俄羅斯的III期臨床試驗“取得非常理想的數(shù)據(jù)”。目前,注冊申請正等待俄主管部門的批準。
駐俄大使館微信公號截圖
據(jù)中國駐俄羅斯大使館微信公眾號10日消息,張漢暉大使在9日接受俄羅斯國際文傳電訊社書面專訪,討論中俄雙邊關系時,介紹了康希諾疫苗在俄羅斯的最新進展。
張漢暉表示,自疫情暴發(fā)以來,中俄兩國在雙多邊層面相互支持,在疫情防控、診療方案、檢測試劑、疫苗和藥物研發(fā)生產等方面開展了廣泛的抗疫合作??迪VZ公司和Petrovax公司間的合作就是其中之一。
作為全球首個進入臨床研究階段的新冠疫苗,康希諾疫苗于2020年9月全面開展全球多中心III期臨床試驗,已在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、阿根廷和智利5個國家完成對超過4萬名受試者的接種。
根據(jù)康希諾公司公布信息,該公司疫苗III期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。
今年2月25日,康希諾疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準附條件上市。
Petrovax官網(wǎng)截圖
觀察者網(wǎng)在查閱俄羅斯Petrovax制藥公司官網(wǎng)消息后得知,兩個公司的合作始于去年8月。
Petrovax公司在官網(wǎng)發(fā)布公告稱,去年7月,康希諾疫苗獲得俄羅斯衛(wèi)生部公布批準在俄展開III期臨床試驗;去年8月15日,康希諾疫苗III期本地臨床試驗第一階段啟動;去年9月,開始在醫(yī)療機構為第一批志愿者接種;去年12月31日,首批受試者的初步結果顯示,該疫苗具有一定的安全性和有效性。
今年1月14日,Petrovax公司表示,康希諾疫苗在俄進行的三期臨床試驗中期結果顯示,有92.5%的俄羅斯志愿者顯示出了較高的抗體水平,并且沒有產生嚴重副作用。
另據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社報道,俄羅斯獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)2月1日確認,康希諾疫苗的國際III期試驗結果符合最初確定的安全和有效性標準,且志愿者接種該疫苗后未出現(xiàn)嚴重不良反應。
在此次臨床試驗中,超過4萬名18周歲以上志愿者參加,其中8000人為俄羅斯公民。
俄羅斯疫苗研發(fā)人員(示意圖),圖自澎湃影像
值得一提的是,張漢暉大使在接受俄媒采訪時稱,在兩國政府和相關機構的參與和支持下,中俄現(xiàn)已啟動數(shù)十個合作項目。
除康希諾疫苗外,雙方在中俄科技創(chuàng)新年框架下商定共建新冠病毒聯(lián)合實驗室,中國國家自然基金委與俄基礎研究基金會專門設立“新冠病毒專題合作項目”等。
此外,對于俄方研制的“衛(wèi)星V”、“EpiVacCoron”及“Kovivac”疫苗,中方也給予了極大關注?!靶l(wèi)星V”疫苗生產商正與中國相關企業(yè)探討合作事宜。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權,不得轉載。
- 責任編輯: 齊倩 
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