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康希諾疫苗數(shù)據(jù)“非常理想”,已在俄羅斯提交注冊(cè)申請(qǐng)
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齊倩郵箱:qiqian@guancha.cn
(觀察者網(wǎng)訊)當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月9日,俄羅斯Petrovax制藥公司發(fā)言人蓋克接受俄羅斯衛(wèi)星通訊社采訪時(shí)表示,該公司與中國(guó)康希諾生物公司在俄開(kāi)展的Ad5-nCoV疫苗(即康希諾疫苗)已經(jīng)在俄羅斯申請(qǐng)注冊(cè)。
同日,中國(guó)駐俄羅斯大使張漢暉接受俄媒采訪時(shí)證實(shí)此事。他表示,康希諾疫苗在俄羅斯的III期臨床試驗(yàn)“取得非常理想的數(shù)據(jù)”。目前,注冊(cè)申請(qǐng)正等待俄主管部門的批準(zhǔn)。
駐俄大使館微信公號(hào)截圖
據(jù)中國(guó)駐俄羅斯大使館微信公眾號(hào)10日消息,張漢暉大使在9日接受俄羅斯國(guó)際文傳電訊社書(shū)面專訪,討論中俄雙邊關(guān)系時(shí),介紹了康希諾疫苗在俄羅斯的最新進(jìn)展。
張漢暉表示,自疫情暴發(fā)以來(lái),中俄兩國(guó)在雙多邊層面相互支持,在疫情防控、診療方案、檢測(cè)試劑、疫苗和藥物研發(fā)生產(chǎn)等方面開(kāi)展了廣泛的抗疫合作。康希諾公司和Petrovax公司間的合作就是其中之一。
作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗,康希諾疫苗于2020年9月全面開(kāi)展全球多中心III期臨床試驗(yàn),已在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、阿根廷和智利5個(gè)國(guó)家完成對(duì)超過(guò)4萬(wàn)名受試者的接種。
根據(jù)康希諾公司公布信息,該公司疫苗III期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。
今年2月25日,康希諾疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市。
Petrovax官網(wǎng)截圖
觀察者網(wǎng)在查閱俄羅斯Petrovax制藥公司官網(wǎng)消息后得知,兩個(gè)公司的合作始于去年8月。
Petrovax公司在官網(wǎng)發(fā)布公告稱,去年7月,康希諾疫苗獲得俄羅斯衛(wèi)生部公布批準(zhǔn)在俄展開(kāi)III期臨床試驗(yàn);去年8月15日,康希諾疫苗III期本地臨床試驗(yàn)第一階段啟動(dòng);去年9月,開(kāi)始在醫(yī)療機(jī)構(gòu)為第一批志愿者接種;去年12月31日,首批受試者的初步結(jié)果顯示,該疫苗具有一定的安全性和有效性。
今年1月14日,Petrovax公司表示,康希諾疫苗在俄進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果顯示,有92.5%的俄羅斯志愿者顯示出了較高的抗體水平,并且沒(méi)有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用。
另?yè)?jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社報(bào)道,俄羅斯獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)2月1日確認(rèn),康希諾疫苗的國(guó)際III期試驗(yàn)結(jié)果符合最初確定的安全和有效性標(biāo)準(zhǔn),且志愿者接種該疫苗后未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
在此次臨床試驗(yàn)中,超過(guò)4萬(wàn)名18周歲以上志愿者參加,其中8000人為俄羅斯公民。
俄羅斯疫苗研發(fā)人員(示意圖),圖自澎湃影像
值得一提的是,張漢暉大使在接受俄媒采訪時(shí)稱,在兩國(guó)政府和相關(guān)機(jī)構(gòu)的參與和支持下,中俄現(xiàn)已啟動(dòng)數(shù)十個(gè)合作項(xiàng)目。
除康希諾疫苗外,雙方在中俄科技創(chuàng)新年框架下商定共建新冠病毒聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,中國(guó)國(guó)家自然基金委與俄基礎(chǔ)研究基金會(huì)專門設(shè)立“新冠病毒專題合作項(xiàng)目”等。
此外,對(duì)于俄方研制的“衛(wèi)星V”、“EpiVacCoron”及“Kovivac”疫苗,中方也給予了極大關(guān)注?!靶l(wèi)星V”疫苗生產(chǎn)商正與中國(guó)相關(guān)企業(yè)探討合作事宜。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 齊倩 
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