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日本藥廠小林化工造假40年,有患者服藥后失去意識(shí)致22起交通事故
最后更新: 2021-02-11 14:02:10據(jù)日本福井新聞2月10日?qǐng)?bào)道,因日本福井縣制藥公司“小林化工”生產(chǎn)的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中混入了睡眠誘導(dǎo)劑成分,福井縣政府2月9日根據(jù)《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》向該公司下達(dá)了停止業(yè)務(wù)116天的命令。該縣政府稱,該公司500種產(chǎn)品中約8成的制造紀(jì)錄涉嫌造假,部分產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)從1970年代末開(kāi)始就沒(méi)有進(jìn)行,并對(duì)結(jié)果造假。該公司經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)默許了這種違反相關(guān)法令的行為。
據(jù)報(bào)道,116日的停業(yè)處分是該縣處分標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定業(yè)務(wù)停止期限的上限。這也是迄今為止日本國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的最長(zhǎng)行政處罰。
“小林化工”社長(zhǎng)9日表示了引咎辭職的想法,但沒(méi)有明確表示具體的時(shí)間。
在記者會(huì)上回答提問(wèn)的“小林化工”社長(zhǎng)小林廣幸,圖|福井新聞
據(jù)《朝日新聞》等媒體2月10日?qǐng)?bào)道,“小林化工”稱,截至2月8日,服用“小林化工”公司制造的伊曲康唑片的患者中共239名報(bào)告了意識(shí)障礙等健康損害,其中2人死亡。同時(shí)由于該藥造成部分患者服用后失去意識(shí),還造成了22起交通事故。
據(jù)日本共同社的報(bào)道,“小林化工”在添加一部分批號(hào)的原料作業(yè)中,負(fù)責(zé)人搞錯(cuò)了主成分與睡眠誘導(dǎo)劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”。而該制造工序并未獲得厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn)。
據(jù)日本時(shí)事通信社報(bào)道,“小林化工”自去年12月發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,為了重新確認(rèn)制造記錄等,該公司決定停止所有產(chǎn)品的發(fā)貨。現(xiàn)在,雖然部分產(chǎn)品的發(fā)貨得到恢復(fù),但經(jīng)營(yíng)該公司產(chǎn)品的全國(guó)藥店仍苦于應(yīng)對(duì)。
日本保險(xiǎn)藥局協(xié)會(huì)進(jìn)行的問(wèn)卷調(diào)查顯示,接受調(diào)查的163家藥店中,53.4%的藥店表示在尋找替代藥品方面遇到了困難。該協(xié)會(huì)醫(yī)療制度檢討委員會(huì)委員石井僚擔(dān)憂地說(shuō):“如果制造商不斷更換,患者也會(huì)陷入混亂?!?
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 林鈴錦 
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