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日本藥廠小林化工造假40年，有患者服藥后失去意識致22起交通事故
- 林鈴錦
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2021-02-11 13:11:40 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

最后更新: 2021-02-11 14:02:10

據(jù)日本福井新聞2月10日報道，因日本福井縣制藥公司“小林化工”生產(chǎn)的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中混入了睡眠誘導劑成分，福井縣政府2月9日根據(jù)《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》向該公司下達了停止業(yè)務116天的命令。該縣政府稱，該公司500種產(chǎn)品中約8成的制造紀錄涉嫌造假，部分產(chǎn)品的質(zhì)量檢測從1970年代末開始就沒有進行，并對結果造假。該公司經(jīng)營團隊默許了這種違反相關法令的行為。

據(jù)報道，116日的停業(yè)處分是該縣處分標準所規(guī)定業(yè)務停止期限的上限。這也是迄今為止日本國內(nèi)對醫(yī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的最長行政處罰。

“小林化工”社長9日表示了引咎辭職的想法，但沒有明確表示具體的時間。

在記者會上回答提問的“小林化工”社長小林廣幸，圖|福井新聞

據(jù)《朝日新聞》等媒體2月10日報道，“小林化工”稱，截至2月8日，服用“小林化工”公司制造的伊曲康唑片的患者中共239名報告了意識障礙等健康損害，其中2人死亡。同時由于該藥造成部分患者服用后失去意識，還造成了22起交通事故。

據(jù)日本共同社的報道，“小林化工”在添加一部分批號的原料作業(yè)中，負責人搞錯了主成分與睡眠誘導劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”。而該制造工序并未獲得厚生勞動省的批準。

據(jù)日本時事通信社報道，“小林化工”自去年12月發(fā)現(xiàn)問題后，為了重新確認制造記錄等，該公司決定停止所有產(chǎn)品的發(fā)貨?，F(xiàn)在，雖然部分產(chǎn)品的發(fā)貨得到恢復，但經(jīng)營該公司產(chǎn)品的全國藥店仍苦于應對。

日本保險藥局協(xié)會進行的問卷調(diào)查顯示，接受調(diào)查的163家藥店中，53.4%的藥店表示在尋找替代藥品方面遇到了困難。該協(xié)會醫(yī)療制度檢討委員會委員石井僚擔憂地說:“如果制造商不斷更換，患者也會陷入混亂?！?

本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權，不得轉載。
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