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強生公司的新冠疫苗已經(jīng)待批:效力稍弱,但只需一劑
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李煥宇力量與榮耀
最后更新: 2021-02-05 14:56:29【編譯/觀察者網(wǎng) 李煥宇】據(jù)美聯(lián)社2月5日報道,美國強生公司已在前一天向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式請求批準其新冠疫苗的緊急使用。
強生公司的新冠疫苗同英國的阿斯利康-牛津以及中國的康希諾疫苗一樣,屬腺病毒載體疫苗,在三期臨床試驗中,該疫苗對中重度新冠肺炎癥狀的保護效率為66%。
該疫苗最大的特點在于只需一劑,而現(xiàn)在已投入使用的所有新冠疫苗均須兩劑注射,且同輝瑞-拜恩泰科和莫德納的疫苗不同,強生疫苗在常規(guī)冷藏溫度(2-8 °C)可保存三個月,儲運門檻要低得多。
強生疫苗 圖片來源:強生官網(wǎng)
強生公司在1月29日公布了其旨在預防中重度新冠肺炎癥狀的三期試驗結果,當次試驗有43783例受試者,分別來自美國、拉丁美洲、南非,其中有468人是新冠肺炎病例。
結果顯示,在接種疫苗28天之后,強生疫苗對中重度新冠肺炎癥狀的總體保護效力為66%,最早可在接種后第14天觀察到預防作用。具體而言,疫苗在在美國的保護效率為72%,拉丁美洲為66%,在已出現(xiàn)大量病毒變異體的南非則為57%。
對重癥的預防效果成了該疫苗的主要賣點。強生公司稱,疫苗在所有18歲及以上成人里接種28天后的重癥保護效力為85%,可全面預防由新冠肺炎引起的住院和死亡。對需要醫(yī)療干預(住院、ICU、ECMO)的新冠肺炎癥狀有明顯預防作用,接種28天后,疫苗受試者中未有相關報告病例。
不過,要想獲得FDA的許可,強生仍需要提供試驗背后的所有數(shù)據(jù)。FDA預計將在2月26日召開咨詢會議,如果最終通過,這將是美國第三個獲批的新冠疫苗。強生表示,公司預計到6月底能向美國提供1億劑疫苗,到年底可向全球提供10億劑疫苗。
除此之外,強生公司也在研究自己的兩劑式疫苗,不過還得等幾個月才能出來結果。
強生疫苗 圖片來源:強生官網(wǎng)
美聯(lián)社認為,雖然強生公司的疫苗在保護率上不如此前獲批的輝瑞-拜恩泰科和莫德納(均為95%),但考慮到全球疫情和疫苗的供不應求,一種容易操作(單劑注射)且方便儲運的疫苗可能是一種可以接受而折中方案,以便讓更多人盡快接種疫苗。
FDAA生物制品評估和研究中心主任彼得·馬克思(Peter Marks)就表示,疫情防控迫在眉睫,我們不能忽視工具箱里的任何工具,必須盡最大努力確保能找到每種疫苗最適合的人群。他還認為,在有充足的證據(jù)之前,不應拿強生疫苗同前兩種疫苗相比。
由于疫情緊迫再加上強生疫苗還是能夠提供保護,科學界對于強生疫苗還是持一個歡迎的態(tài)度。彼得·馬克思的前任,喬治城大學教授杰西·古德曼(Jesse Goodman)就認為,輝瑞-拜恩泰科和莫德納疫苗的實驗都是在近幾個月病例數(shù)暴增且新型突變體不斷發(fā)現(xiàn)之前完成的,如果把他們的實驗放到今天,可能也得不到相同的結果。
在古德曼看來,強生疫苗的保護能力足以幫助防治疫情,疫苗肯定是多多益善。強生公司的制藥的研究主管瑪曼(Mathai Mammen)則強調自家疫苗的單劑注射優(yōu)勢,稱“單劑注射疫苗值得一睹?!?
從美國接種疫苗的現(xiàn)狀來看,單劑注射確實會有不小的優(yōu)勢。據(jù)美聯(lián)社報道,自疫苗接種開始以來,已經(jīng)有2300萬美國人完成了對輝瑞-拜恩泰科和莫德納疫苗的首劑注射,但完成第二劑注射的人數(shù)還不到500萬,而要想在全球戰(zhàn)勝疫情,仍然有著數(shù)十億的疫苗缺口需要面對。
另據(jù)美聯(lián)社報道,美國還有一種疫苗正在進行最后的測試。諾瓦瓦克斯(Novavax)公司本周報告稱,他們的疫苗在英國的臨床試驗顯示出89%的有效性,而且對英國變異病毒也有效果。
目前,該公司仍然在美國和墨西哥繼續(xù)招募參與試驗的志愿者。加拿大政府已與他們達成協(xié)議,計劃在蒙特利爾市生產(chǎn)該公司的疫苗。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權,不得轉載。
- 責任編輯: 李煥宇 
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