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英媒:阿斯利康疫苗實(shí)驗(yàn)劑量給錯(cuò),約1500名志愿者蒙在鼓里
批準(zhǔn)該疫苗時(shí),英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)接受了匯總結(jié)果,但沒有批準(zhǔn)使用一劑半量的方案,并表示“沒有有說服力的證據(jù)”證明兩種不同劑量的疫苗的有效性有真正的區(qū)別。
當(dāng)時(shí),阿斯利康疫苗試驗(yàn)中的失誤被披露后,科學(xué)界對(duì)阿斯利康的研究成果提出了廣泛的質(zhì)疑。路透社稱,多名科學(xué)家認(rèn)為,一劑半方案組的樣本量相對(duì)而言太少,這很難說明90%有效性這個(gè)數(shù)字到底是真實(shí)結(jié)果還是偶然導(dǎo)致的偏差結(jié)果。
而對(duì)于一劑半方案為何效果更好,研究人員同樣是云里霧里。波拉德也說不準(zhǔn)具體原因,他猜測(cè)這可能是劑量達(dá)到了一種‘微妙的平衡’,通過適當(dāng)劑量的注射“恰好激活免疫系統(tǒng)”。
面對(duì)種種質(zhì)疑,阿斯利康生物醫(yī)藥研發(fā)部執(zhí)行副總裁潘加洛斯(Mene Pangalos)去年11月25日曾稱,“該錯(cuò)誤其實(shí)無關(guān)緊要?!?路透社也說,沒有證據(jù)表明劑量的減少對(duì)試驗(yàn)參與者的健康有任何風(fēng)險(xiǎn)。
近期,阿斯利康疫苗已在越來越多國(guó)家獲得授權(quán)使用,其中就包括包括英國(guó)、歐盟和印度。英國(guó)成為第一個(gè)批準(zhǔn)該疫苗的國(guó)家,并于1月4日開始推廣該疫苗。
但路透社稱,圍繞臨床試驗(yàn)的問題繼續(xù)困擾著疫苗。上周,德國(guó)疫苗委員會(huì)建議只給65歲以下的人使用,而歐盟在周五授權(quán)給18歲以上的人使用,將其報(bào)告的有效率從70.4%降低到60%。在這兩起案例中,有關(guān)部門都指出,臨床試驗(yàn)缺乏足夠的數(shù)據(jù)。歐盟還嚴(yán)厲批評(píng)阿斯利康在未來幾個(gè)月削減向歐洲大陸供應(yīng)疫苗的計(jì)劃。該公司表示,正在盡最大努力增加供應(yīng)。
據(jù)政客網(wǎng)站(Politico)1月29日?qǐng)?bào)道,馬克龍稱阿斯利康疫苗的信息“非常少”,且65歲以上人群注射該疫苗后的早期結(jié)果并不“鼓舞人心”。此外,他批評(píng)阿斯利康“不是一家疫苗生產(chǎn)公司”,指責(zé)對(duì)方在疫苗工作的推進(jìn)和發(fā)展中“顯然存在問題”。
不過,馬克龍也承認(rèn)自己“沒有任何數(shù)據(jù)及研究這些數(shù)據(jù)的科學(xué)團(tuán)隊(duì)”,并表示自己“正在等待歐洲藥品管理局”和“法國(guó)最高衛(wèi)生局”的意見。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 趙挪亞 
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