觀察員
-
“更靈敏”試劑盒獲批上市：可精準(zhǔn)探測(cè)德爾塔、奧密克戎等15種變異株
清華大學(xué)15日對(duì)外發(fā)布消息稱，由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院郭永教授團(tuán)隊(duì)與北京新羿生物科技有限公司等多家單位聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械批文。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），圖自清華大學(xué)微信公眾號(hào)
據(jù)介紹，新的試劑盒有效提高了檢測(cè)靈敏度，可以降低陽性漏檢情況。此外，這個(gè)“嗅覺靈敏”的“新冠探測(cè)器”對(duì)包括德爾塔株(Delta)、奧密克戎株(Omicron)等在內(nèi)目前全球范圍內(nèi)最常見的15種變異株，均不會(huì)出現(xiàn)漏檢和脫靶。
郭永介紹稱，新的試劑盒采用的是數(shù)字PCR技術(shù)(第三代PCR技術(shù))，在之前熒光定量PCR(第二代PCR技術(shù))的基礎(chǔ)上借助了微流控生物芯片的方式，數(shù)字化顯示新冠病毒數(shù)據(jù)，極大提升了核酸檢測(cè)的“信噪比”，其靈敏度可達(dá)100拷貝/mL。
他舉例稱，老一輩人家里的電視機(jī)經(jīng)常出現(xiàn)“雪花”，畫質(zhì)模糊，穩(wěn)定性也不高。但現(xiàn)在的液晶電視就不存在這種情況，因?yàn)橐壕щ娨暤男盘?hào)是數(shù)字信號(hào)而不是以前的模擬信號(hào)。數(shù)字PCR能夠提高核酸檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性，也是類似的道理。
據(jù)介紹，針對(duì)新冠病毒諸多變異株出現(xiàn)的情況，研發(fā)團(tuán)隊(duì)已完成相應(yīng)變異株序列的生物信息分析，并對(duì)潛在可能影響試劑檢測(cè)性能的突變開展了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。
此外，獲批上市的試劑盒還有望在臨床研究中發(fā)揮兩個(gè)重要的作用——監(jiān)測(cè)新冠肺炎病人的臨床治療，以及抗新冠藥物的臨床研究評(píng)價(jià)。
新的試劑盒此番獲得的批文是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首張基于數(shù)字PCR技術(shù)進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè)的III類醫(yī)療器械證書，也是全球首個(gè)經(jīng)評(píng)審后正式獲批的將數(shù)字PCR技術(shù)運(yùn)用于新冠領(lǐng)域的研究成果。該進(jìn)展被認(rèn)為意味著這一技術(shù)的國產(chǎn)化和自主可控。對(duì)于整個(gè)技術(shù)領(lǐng)域而言，基于數(shù)字PCR技術(shù)的新冠核酸檢測(cè)試劑正式獲批上市，可以推動(dòng)這一技術(shù)的更新迭代和快速進(jìn)步。
(記者 高凱)
標(biāo)簽 清華大學(xué)- 原標(biāo)題：中國研發(fā)團(tuán)隊(duì)推出“更靈敏”試劑盒獲批上市 可精準(zhǔn)探測(cè)德爾塔、奧密克戎
- 責(zé)任編輯: 林鈴錦
-
發(fā)布中國首顆全自研8K畫質(zhì)芯片，海信：技術(shù)就是“確定性”
2022-01-13 15:35 大公司 -
一加 10 Pro發(fā)布 劉作虎：2021年全球出貨量超千萬
2022-01-11 16:43 大公司 -
我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠肺炎治療新策略
2022-01-10 07:50 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
玉兔二號(hào)月球車行駛里程突破1000米
2022-01-07 21:48 嫦娥奔月 -
我國科學(xué)家發(fā)布6G成果：通訊速率較5G提升10-20倍
2022-01-05 19:36 科技前沿 -
航天科技：今年計(jì)劃安排40余次宇航發(fā)射任務(wù)，全面建成空間站
2022-01-05 08:04 航空航天 -
天問一號(hào)傳回世界首張?zhí)綔y(cè)器與火星合影，誰拍的？
2022-01-01 08:12 航空航天 -
1056秒！中國人造太陽運(yùn)行時(shí)間突破千秒
2021-12-31 13:47 科技前沿 -
2021圓滿收官！長征火箭全年48戰(zhàn)全勝！
2021-12-30 08:27 航空航天 -
最新研究：2019年秋季前，新冠病毒已分別在亞歐緩慢傳播
2021-12-29 22:57 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
星鏈計(jì)劃，“前科”累累
2021-12-28 22:11 觀察者頭條 -
2022十大科技趨勢(shì)發(fā)布：硅光芯片將突破摩爾定律限制
2021-12-28 14:17 科技前沿 -
重型火箭正在研制，可將150噸重航天器送入近地軌道
2021-12-27 16:16 航空航天 -
中國空間站今年兩次緊急避碰，躲避美國星鏈衛(wèi)星
2021-12-27 16:03 航空航天 -
嫦娥八號(hào)將建立月球科研站基本型
2021-12-27 13:23 航空航天 -
曙光席位上，坐著一個(gè)熟悉的身影…
2021-12-26 21:36 航空航天 -
“好好的華為設(shè)備被拆換……”
2021-12-26 13:29 華為 -
美國詹姆斯·韋布空間望遠(yuǎn)鏡順利發(fā)射入軌
2021-12-26 07:59 航空航天 -
月壤正式安家湖南韶山
2021-12-25 10:21 航空航天 -
現(xiàn)役最高火箭長七A出征！
2021-12-23 19:05 航空安全
相關(guān)推薦 -
-
美業(yè)界“喊疼”：請(qǐng)中方“收回成命” 評(píng)論 135
朝令夕改！“沒人知道特朗普五天后的規(guī)定是啥樣” 評(píng)論 209
日本人大幅拋售美國國債，逼停特朗普？ 評(píng)論 260
“關(guān)稅猶如泰山壓頂，將‘不可逆轉(zhuǎn)’傷害美國經(jīng)濟(jì)” 評(píng)論 118
“史無前例”，英國政府將接管英國鋼鐵公司 評(píng)論 203最新聞 Hot-
美業(yè)界“喊疼”：請(qǐng)中方“收回成命”
-
朝令夕改！“沒人知道特朗普五天后的規(guī)定是啥樣”
-
“如果這種情況長期持續(xù)，相當(dāng)數(shù)量的美國農(nóng)民將破產(chǎn)”
-
特朗普對(duì)華貿(mào)易戰(zhàn)注定失敗，原因如下↓
-
美防長“揮舞大棒”：伊朗，美軍已準(zhǔn)備好了
-
被馬斯克罵“傻蛋”后，納瓦羅：我們關(guān)系很好
-
烏克蘭這下有戲了？
-
“特朗普關(guān)稅增加金融危機(jī)風(fēng)險(xiǎn)，歐洲需要答案”
-
美伊首輪間接談判結(jié)束，伊朗外長：雙方希望在最短時(shí)間內(nèi)達(dá)成協(xié)議
-
美國小企業(yè)哀嘆：我們呢？我們的活路在哪里？
-
“特朗普家族全面參與加密貨幣項(xiàng)目，獲利近10億美元”
-
旅美數(shù)十年后，中國明星數(shù)學(xué)家夫婦回國
-
美國低調(diào)豁免部分商品，“對(duì)華關(guān)稅現(xiàn)首個(gè)松動(dòng)信號(hào)”
-
探訪義烏后，法媒感嘆：美國訂單少了，士氣反而更高
-
“對(duì)抗中國主導(dǎo)地位，特朗普盯上太平洋海底”
-
“一團(tuán)糟！關(guān)鍵是，各國能忍到幾時(shí)？”
-
- 聯(lián)系我們
- 關(guān)于我們
- 版權(quán)聲明
- 服務(wù)條款
- 刊登廣告
- 聯(lián)系微博
- 加入我們
- 網(wǎng)站地圖
- 舉報(bào)鏈接
- 舉報(bào)制度規(guī)范
- 《網(wǎng)站自律管理承諾書》
Copyright ? 2014-2024 觀察者 All rights reserved。
滬ICP備10213822號(hào)-2 互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證：31220170001
網(wǎng)登網(wǎng)視備（滬）02020000041-1號(hào) 互聯(lián)網(wǎng)宗教信息服務(wù)許可證：滬（2024）0000009
廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：（滬）字第03952號(hào)
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證：滬B2-20210968 違法及不良信息舉報(bào)電話：021-62376571
滬公網(wǎng)安備 31010502000027號(hào)
中國互聯(lián)網(wǎng)舉報(bào)中心
上海市互聯(lián)網(wǎng)違法與不良信息舉報(bào)中心
