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戴雨瀟:?新冠疫情失控,美國怎么走到了今天這一步?
最后更新: 2020-03-20 09:20:47三、檢測設備屢出差錯
年初新冠肺炎疫情在中國爆發(fā)之后,中國科學家迅速地在1月10日就公布了新冠病毒的基因序列。中國政府也在1月21日公布了rRT-PCR檢測試劑盒所用的引物和探針。最晚到二月初,世衛(wèi)組織結(jié)合中國的經(jīng)驗給世界各國提供了多種新冠肺炎的實驗室檢測方法,并給至少57個國家分發(fā)了新冠病毒檢測試劑盒[12]。多家中國公司新研制出的抗體檢測試劑盒也早已獲得歐盟許可,發(fā)往海外。
但是出于未知原因,美國疾控中心沒有使用世衛(wèi)組織和中國公布的檢測方法和分發(fā)的試劑盒,而是選擇另外自行研制一種檢測試劑盒。2月初,疾控中心開始將這些試劑盒下發(fā)給幾個州實驗室。然而這一批美國自主研發(fā)的試劑盒存在設計上的缺陷——一半以上的州實驗室對試劑盒進行質(zhì)量檢測時發(fā)現(xiàn),試劑在檢測無害樣品時會錯誤顯示陽性。疾控中心不得不對試劑盒進行修正。
在各個州實驗室等待疾控中心修好試劑盒的同時,很多不想坐以待斃的醫(yī)院開始試圖自行研制檢測新冠病毒的試劑盒。但是由于疾控中心已經(jīng)宣布新冠肺炎為“緊急公共衛(wèi)生事件”,由此生效的一系列聯(lián)邦法規(guī)提高了所有非官方檢測的門檻。
按照法律,各個醫(yī)院就算按照疾控中心的規(guī)章研制出了自用的檢測設備,他們在使用之前首先必須向美國食藥監(jiān)局證實測試的可靠性。哈佛大學流行病學家邁克爾·米納憤怒地指責,“疾控中心宣布新冠肺炎為緊急公共衛(wèi)生事件只會適得其反,它限制了整個國家的診斷能力。疾控中心的無能已經(jīng)超出了所有人的想象。這太瘋狂了。”
美國很多醫(yī)院實驗室的負責人表示,食藥監(jiān)局的驗證過程過于冗長繁瑣,嚴重耽誤了各大醫(yī)院本可以用于給當?shù)厣鐓^(qū)進行測試的寶貴時間。坐落于美國新冠疫情震中——華盛頓州西雅圖的華盛頓大學醫(yī)學中心流行病學家亞歷山大·格倫寧格教授講述了親身經(jīng)歷。
格倫寧格教授嚴格遵循疾控中心的規(guī)章研制出了新冠檢測試劑之后將其上交給食藥監(jiān)局審核,然后食藥監(jiān)局的審查員要求他證明自制的測試盒只會對新冠病毒現(xiàn)實陽性,而不會對“非典”(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)顯示陽性。這個要求十分荒謬,因為在美國只有極個別的實驗室可以復制這兩種病毒,食藥監(jiān)局給他推薦的供應方也需要一兩個月的時間才能提供樣本[13]。
華盛頓大學病毒學和流行病學專家基思·杰爾姆和亞歷山大·格倫寧格,兩人的實驗室試圖繞開疾控中心自行研制新冠病毒檢測設備(UW)
在美國新冠肺炎出現(xiàn)的早期、傳染病防控工作最關鍵的時候,各個州的實驗室只能等待疾控中心下發(fā)新試劑盒,而藥監(jiān)局又用各種官僚主義的手段阻攔全國醫(yī)院自行研制檢測手段,結(jié)果就是全國的樣本必須都寄到疾控中心在亞特蘭大的總部進行檢測。而據(jù)一位醫(yī)生介紹,疾控中心總部檢測一次大概需要72小時。耶魯大學醫(yī)學院教授、傳染病學家理查德·馬丁內(nèi)洛指出:“對于我們這種體量的國家來說,如果全國只有一個地方可以檢測,這會限制各類可用于測試的資源?!盵14]
前美國食藥監(jiān)局局長斯科特·戈特利布也指責疾控中心的耽擱阻礙了美國政府在新冠發(fā)生大爆發(fā)之前對其進行預先檢測的能力,他說:“到時候可能就很難控制疫情了,我們將不得不采用緩解策略來盡可能減小病毒帶來的沖擊?!泵绹残l(wèi)生實驗室協(xié)會首席執(zhí)行官斯科特·貝克爾直言:“因為這個問題,我們已經(jīng)落后好幾個星期了?!盵15]
最終,美國各州的實驗室沒有等到疾控中心總部下發(fā)更正之后的試劑盒,而是在三個星期后的2月26日被告知原先發(fā)放的存在故障的試劑盒中三個試劑(N1,N2,N3)里只有一個(N3)有問題,忽略這個有故障的試劑用剩下的N1和N2去檢測就可以了。拖到了二月底,美國各州的幾十個公共實驗室才逐漸開始啟動對新冠病毒的“合法”檢測[16]。
然而一些州的實驗室發(fā)現(xiàn),即便按照疾控中心最新的指示操作,檢測結(jié)果依然有問題。以筆者所在的紐約為例,紐約州和紐約市實驗室收到的試劑盒中,除了疾控中心承認有問題的N3試劑以外,N1試劑也存在問題。紐約方面將這一結(jié)果匯報給疾控中心之后,得到的答復是“如果N1也有問題,就不要用這個試劑盒了”[17]。紐約市衛(wèi)生局稱,直到2月27日全市也沒有任何方法可以檢測新冠肺炎。
美國疾控中心研制的有缺陷的新冠病毒檢測試劑盒(CDC via AP)
由于疾控中心發(fā)放的試劑盒怎么改都沒法用,紐約不得不向食藥監(jiān)局等相關部門申請?zhí)嘏试S自行研制試劑盒。到了2月29日,食藥監(jiān)局終于公布新政策,授權(quán)全國一部分比較先進的實驗室自行初步檢測,但最終依然需要美國疾控中心核準確認[18]。
在食藥監(jiān)局稍微放寬地方的檢測限制后,紐約州開始使用自研的試劑盒并自行公布數(shù)據(jù)。紐約州開始自行檢測的一天后,就發(fā)現(xiàn)了第一例新冠肺炎感染者,最近去過伊朗。
三天后紐約州確診了第二例,傳染源不明。第二例確診在上個月就已經(jīng)出現(xiàn)癥狀,但并未重視,之后參加了很多社交活動,他每天上班的律所就在紐約市最重要的交通樞紐大中央車站旁邊。據(jù)報道,當?shù)蒯t(yī)院在2月22日對他進行了流感檢測,結(jié)果顯示陰性,于是解除了對他的隔離,并允許多人探望。之后他的病情不斷惡化。但一直拖到3月2日——紐約市實驗室開始進行新冠病毒檢測的第一天,此人才被確診。
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本文僅代表作者個人觀點。
- 責任編輯: 周雪瑩 
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