4.可能的對策

關(guān)于高價(jià)專利藥的醫(yī)療保健危機(jī)是眾所周知的，而且得到了廣泛的討論。這場危機(jī)已經(jīng)蔓延到了抗癌仿制藥的領(lǐng)域。預(yù)防或延遲抗癌仿制藥供給的策略會加劇高藥價(jià)的不良影響。開拓排他性的癌癥利基市場（niche market）和提高仿制藥價(jià)格并不是圖靈制藥和威朗制藥等少數(shù)公司的特殊行為?，F(xiàn)在，它已經(jīng)成了制藥公司用以提高藥品價(jià)格（品牌和仿制藥品）的常見策略，其正當(dāng)性則模糊不清。

伊馬替尼專利到期后，仿制藥在美國延遲6個(gè)月上市，以及在接下來的6個(gè)月中，仿制藥定價(jià)接近專利藥價(jià)格，凸顯了對于可負(fù)擔(dān)的仿制藥在美國延遲上市的持續(xù)關(guān)注。

關(guān)于控制專利藥物的高昂價(jià)格，在之前就提出了詳細(xì)的解決方案。這些可能的針對仿制藥的對策包括：

第一，監(jiān)控并處罰反競爭的有償延遲策略；

第二，允許進(jìn)口個(gè)人使用的藥物，這將會在仿制藥公司購買競爭對手并建立市場壟斷，造成價(jià)格不合理上漲時(shí)，發(fā)揮一定作用（例如，圖靈制藥和乙嘧啶）；

第三，監(jiān)控可能在小市場形成壟斷的潛在收購行為；

第四，縮短簡略新藥申請流程，降低費(fèi)用，以鼓勵多種仿制藥（而非少數(shù)幾種）的出現(xiàn)——這也可以預(yù)防或減輕仿制藥的短缺；

第五，建立（像加拿大那樣的）仿制藥的價(jià)格邊界，以防止價(jià)格欺詐（如，在6個(gè)月的市場獨(dú)占期間，第一種仿制藥的最高價(jià)格低于專利藥價(jià)格的50%；且總體而言，低于專利藥價(jià)格的20%）。

結(jié)語

關(guān)于可能降低抗癌藥物價(jià)格（包括專利藥和仿制藥價(jià)格）的解決方案的最后一個(gè)想法。關(guān)于高藥價(jià)的原因，之前已經(jīng)討論過了。但主要的原因還是藥物公司建立的寡頭壟斷和實(shí)際藥品價(jià)格缺乏透明度（例如，平均批發(fā)價(jià)格與批發(fā)取得成本相比，以及基于制藥公司、醫(yī)療保險(xiǎn)公司和藥品經(jīng)銷商/批發(fā)商之間的秘密磋商的折扣價(jià)格）的結(jié)合。醫(yī)療保健的企業(yè)家可以開發(fā)應(yīng)用程序，在美國、加拿大、印度和其他地區(qū)超過200到400家批發(fā)商中，合并、更新和比較特殊藥品價(jià)格（例如100到200種最常用于如癌癥、心臟病等特殊領(lǐng)域的藥品）。

目前，零售藥店不會經(jīng)常公布藥品的價(jià)格，并且在同一市場內(nèi)，同一連鎖藥店的特定藥品的價(jià)格差別很大。這種方法可以作為患者、醫(yī)生和保險(xiǎn)公司的信息來源，用于比較價(jià)格并決定購買來源。這種有效信息的透明度，與其他行業(yè)的其他應(yīng)用程序一樣（如Zagat之于餐館；Hotels.com或Expedia.com之于酒店；Kayak.com之于多種旅行套餐；Consumer Reports.org; Edmunds.com 之于汽車，爛番茄之于電影），將會有助于改善市場力量和藥物定價(jià)。

譯者注:

1.專利的反向給付行為，源于專利權(quán)人與專利侵權(quán)訴訟中的被告（潛在專利侵權(quán)人）就專利糾紛達(dá)成和解（settlement），由專利權(quán)人向其給付一定金錢或其他利益，換取潛在專利侵權(quán)人在約定期間內(nèi)不進(jìn)入市場的安排，又稱專利有償延期（Pay-for-Delay）。

反向給付行為主要發(fā)生在制藥行業(yè)。原研藥廠致力于研究、開發(fā)和推廣新藥，獲得專利權(quán)保護(hù)，通過提高藥價(jià)以收回研發(fā)成本，并獲取巨額利潤。但專利到期排他性喪失后，其他企業(yè)即可生產(chǎn)仿制藥，生產(chǎn)和研發(fā)成本更低，銷售價(jià)格更具有競爭力。在仿制藥申請注冊過程中，原研藥廠和仿制藥廠經(jīng)常會出現(xiàn)專利糾紛甚至訴訟。為避免耗費(fèi)大量時(shí)間、財(cái)力和人力成本，各方往往會選擇和解的途徑。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2000年至2007年期間，歐盟范圍內(nèi)近1/3的藥品專利訴訟案件通過和解的方式解決，其中一半的和解協(xié)議有限制仿制藥上市的內(nèi)容，絕大部分還涉及原研藥廠向仿制藥廠直接補(bǔ)償現(xiàn)金，或以授權(quán)、分銷協(xié)議等形式轉(zhuǎn)移利潤。）

2.產(chǎn)品跳躍，有改換形式、添加或移除某些化合物、將單獨(dú)出售的兩種或以上藥物以組合形式重新包裝等形式，常常被視為原研藥企阻擊競爭對手仿制藥企的一種戰(zhàn)略，從而受到反壟斷的審查和規(guī)制。

4.質(zhì)量調(diào)整生命年[QALY]是綜合評估生存質(zhì)量和生存時(shí)間的醫(yī)學(xué)概念。假設(shè)一個(gè)長期住院者的健康指數(shù)是0.33，若他在這種狀況下生存20年，就相當(dāng)于在完全健康狀況下的0.33*20=6.6個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年。