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解決婦兒健康“卡脖子”難題,金賽全球科研中心落地上海
(文/張志峰 編輯/馬媛媛)婦兒健康是健康中國的基石,加強婦兒健康管理能阻斷遠期疾病的發(fā)生,具有重要社會意義。然而近年來,兒童肥胖、心理、視力、體態(tài),女性不孕不育、更年期等健康問題越來越受到全社會的關注,給整個社會和國家?guī)砭薮蟮拈L期挑戰(zhàn)。國家高度重視并將婦兒健康促進納入了經濟社會發(fā)展總體規(guī)劃。
12月15日,金賽藥業(yè)全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心在上海張江國際醫(yī)學園區(qū)舉行開工及奠基儀式。這意味著,企業(yè)圍繞生長激素自證創(chuàng)新實力后,將在兒童健康和女性健康領域打開新的成長空間。
“我們熱切期待能以此為契機,與浦東新區(qū)、張江科學城、上海國際醫(yī)學園區(qū)深度合作,共同推動生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,早日研發(fā)出更多突破性的創(chuàng)新藥物、藥械和解決方案,造福中國乃至全球患者?!苯鹳愃帢I(yè)總經理、首席科學家金磊博士在奠基儀式上指出,此次奠基建設的金賽藥業(yè)科創(chuàng)總部及研發(fā)中心,是企業(yè)依托上海,構建“創(chuàng)新驅動、產品多元化、經營國際化”二次創(chuàng)業(yè)戰(zhàn)略的重要支撐。
通過差異化創(chuàng)新,提供全球最好的婦兒健康解決方案
在金磊看來,支撐金賽“二次創(chuàng)業(yè)”的動力和機遇,正是國家政策支持和“健康中國”大潮下的社會健康新需求。
2019年7月,《健康中國行動(2019—2030年)》發(fā)布,將實施婦幼健康促進行動納入經濟社會發(fā)展總體規(guī)劃當中進行了系統(tǒng)部署。2021年9月,國務院印發(fā)《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030年)》、《中國婦女發(fā)展綱要(2021-2030年)》,將保障女性和兒童的健康作為主要目標之一,推動全社會關注婦兒健康需求。
基于對國家政策的深入解讀和對健康需求的捕捉,金賽藥業(yè)將從“單一生長激素”向圍繞“兒童健康和女性健康”多產品領域百花齊放轉變,并將搭建技術平臺,推動全球創(chuàng)新產品研發(fā),形成了貫穿篩查、檢測、預防、治療到康復全過程的產品矩陣,具備了生物藥、化學藥、特殊制劑、活菌藥、醫(yī)療器械及營養(yǎng)健康食品等創(chuàng)新產品的全球開發(fā)能力。
金磊指出:“我們企業(yè)所有的產品創(chuàng)新都要有顯著的差異化優(yōu)勢,張江研發(fā)中心的建設就是金賽自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的延續(xù)。”
該中心計劃于2027年前投入使用,可容納2000名研發(fā)人員。隨著上海全球科研中心的啟動,金賽藥業(yè)將通過領先研發(fā)技術平臺和人工智能技術帶來的差異化創(chuàng)新,持續(xù)推動產學研醫(yī)融合發(fā)展,為婦兒健康提供全球最好的解決方案,真正實現用科技守護兒童和女性健康的美好愿景。
兒童健康方面,金賽在繼續(xù)服務兒童生長遲緩領域的同時,還在兒童性發(fā)育異常、兒童超重肥胖、兒童呼吸和消化、兒童過敏與自免、兒童神經和言語異常、出生缺陷、體態(tài)異常等方面關注兒童的全面健康。
如研發(fā)全球領先的超長效月制劑生長激素及口服治療矮小的創(chuàng)新藥物,在提升藥品療效的同時,給孩子帶去更舒適治療體驗;圍繞性早熟診療全流程打造性激素快檢等系列產品以及治療中樞性性早熟的1個月、3個月及半年制劑的促性腺激素釋放激素類似物系列產品;利用穩(wěn)態(tài)平衡體重管理方法,為超重肥胖兒童提供一體化的產品及服務,打造科學體重管理系統(tǒng);圍繞兒童神經精神疾病打造藥物、認知訓練、行為干預訓練等一體化解決方案等。
在女性健康領域,金賽布局女性全生命周期健康,包括輔助生殖、更年期健康、婦科常見病等三方面,滿足不同年齡段女性的健康需求。
目前,國內首個極大改善患者使用體驗的長效重組人促卵泡激素周制劑,已經進入III期臨床研究階段;全球獨家劑型的黃體酮長效周制劑,已正式獲批進入臨床研究。除了以上輔助生殖領域,在更年期以及女性常見病領域,金賽也布局了豐富產品管線,如 針對難治性耐藥菌引起的陰道炎,研發(fā)全球首創(chuàng)裂解酶和活菌藥,替代抗生素解決耐藥性問題。針對女性壓力性尿失禁取代手術治療,研發(fā)相關藥物并有望成為全球獨家。
“我們已經建立了具有全球創(chuàng)新性和競爭力的研發(fā)產品管線,到2025年,金賽的產品管線將非常豐富,未來每年上市4個以上領先創(chuàng)新藥品,5個以上創(chuàng)新器械產品?!?/strong>金磊表示,憑借著多年潛心研發(fā)努力,金賽將迎來多平臺創(chuàng)新的爆發(fā)期,多項具有突破性的創(chuàng)新產品接近IND申報或三期臨床階段,公司即將步入二次增長曲線。
推動產學研醫(yī)融合,解決婦兒健康“卡脖子”難題
對管線的高標準并不意味著關起門來搞研發(fā),金賽對于各種形式的科研和商業(yè)合作持開放態(tài)度。正如金磊所言,“現在科研技術日新月異,學科越來越細分,任何一個企業(yè)不可能在每個產品都做到全球領先,在產品研發(fā)端,需要和科研機構、高等院校、頂尖醫(yī)療機構共同合作,才能真正推出很好的產品?!?
目前,金賽已通過自研+對外合作打造出一系列領先研發(fā)技術平臺驅動創(chuàng)新產品開發(fā),包括蛋白藥物長效控釋技術平臺、黏膜遞送核酸藥物技術平臺、ADC藥物技術平臺、特殊制劑技術平臺、活菌藥技術平臺、裂解酶技術平臺、聚焦超聲技術平臺、智能診斷技術平臺、水凝膠技術平臺、注射裝置技術平臺等多個技術平臺,同時結合AI技術,覆蓋創(chuàng)新藥物設計、篩選、評價、工藝開發(fā)和制劑等各個環(huán)節(jié)。并通過產、學、研、醫(yī)深度融合,多方聯(lián)動,將新理念、新技術不斷引進推廣。
企業(yè)已與上海交通大學、浙江大學、吉林大學、沈陽藥科大學等近20所高校建立持續(xù)、穩(wěn)定的校企合作關系,與上海交通大學、山東大學、中國科學院腦科學與智能技術卓越創(chuàng)新中心等機構開展多種形式的科研合作。不僅為企業(yè)建立起一流人才的供應鏈,也為科技成果的大量萌發(fā)和迅速轉化提供了保障。
此外,金賽通過多中心臨床試驗、聯(lián)合申請國家課題、提供創(chuàng)新技術和產品以及數字化系統(tǒng)的方式與多家婦兒相關科室、??漆t(yī)院開展合作,把金賽在產品研發(fā)過程中積累的技術能力、數字化平臺能力以免費授權的形式提供給醫(yī)院,由一線醫(yī)生使用、評價、反饋,用以完善在婦兒相關領域的科研能力和數字化能力。
比如,金賽與復旦兒科醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、上海兒童醫(yī)學中心、北京協(xié)和醫(yī)院等開展臨床研究合作,在長效生長激素研發(fā)、適應癥拓展和上市后研究中取得了突破性的進展。成功上市了全球首個聚乙二醇長效生長激素,發(fā)表了全球樣本量最大的特發(fā)性矮小癥生長激素治療研究成果。與浙江大學附屬兒童醫(yī)院等多家醫(yī)院合作,共同推動十三五、十四五國家重點研發(fā)專項的落地工作,為“兒童肥胖代謝性疾病發(fā)生機制與精準防治”貢獻力量。與復旦大學附屬兒科醫(yī)院、廣州市婦女兒童醫(yī)療中心、重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院等多家頭部婦兒醫(yī)院形成緊密合作,在低強度聚焦超聲婦科炎癥治療儀、防宮腔粘連水凝膠、ADHD輔助診斷儀、ASD輔助診斷儀、言語及語言障礙輔助診斷儀等多個平臺領域及產品實現了突破性進展。
同時,金賽還向多家醫(yī)院無償提供數字化系統(tǒng),例如金賽自主研發(fā)的文獻挖掘平臺,用以解決醫(yī)生在隊列設計、機制研究過程中需要大量掃描閱讀文獻的痛點;金賽自有版權的醫(yī)學數據標注平臺,用以解決醫(yī)生在兒童胸片影像、兒童腦影像方面的科研工具需求等。在醫(yī)研共創(chuàng)實現技術突破同時,將高新技術、創(chuàng)新平臺用于多家醫(yī)院??浦委燁I域,深度合作、廣面覆蓋,真正意義上實現醫(yī)研共創(chuàng),醫(yī)研共贏。
不止于此,金賽藥業(yè)早已將全球化升級為重要的發(fā)展方向。除整合全球資源為國內患者帶來頂尖的創(chuàng)新產品,金賽也把業(yè)務全球化作為自身發(fā)展戰(zhàn)略,每個現有產品和在研產品,不論大小,都要考慮全球化經營,力爭把全球領先的產品帶給全球最廣泛的患者。
在亞洲市場擁有較成熟的布局之后,金賽也明確計劃進入歐美市場。金磊表示,將首先進軍美國市場,這也展示金賽科技領先的實力和自信,然后讓好的產品普惠全球。
今年11月,國務院總理李強在調研金賽,了解企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況時,特別勉勵企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,加強人才隊伍建設,在滿足市場需求中發(fā)展壯大。
隨著全球科創(chuàng)總部及研發(fā)中心的動工,金賽將全力推進企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新,充分發(fā)揮在婦兒領域的優(yōu)勢,并在腫瘤、免疫、聽力障礙、耐藥性細菌感染等領域布局創(chuàng)新產品,解決臨床需求。相信在不久的未來,金賽將憑借前沿的戰(zhàn)略定位、深度的研發(fā)投入、出色的產品創(chuàng)新,解決更多卡脖子的醫(yī)學難題,為醫(yī)生和患者提供更優(yōu)的治療選擇。
標簽 金賽藥業(yè)- 責任編輯: 張志峰 
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