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岑少宇:主流醫(yī)學變風向?中醫(yī)藥等來個大機遇?
最后更新: 2020-10-16 10:01:04屠呦呦整理的《抗瘧單驗方集》,包含640多種草藥,雖然根據(jù)藥物出現(xiàn)的頻率,能夠梳理出常山、青蒿等幾種作為備選,但傳統(tǒng)醫(yī)學止步于此,終究還是難有定論。
比如胡椒一度很有希望,但只能抑制瘧原蟲的裂變繁殖,滅殺效果不理想。
多藥材或多組分確實存在效果更好的可能性,傳統(tǒng)醫(yī)學也試圖總結(jié)一些“配伍”的經(jīng)驗,但在具體抗瘧的問題上,各種方子依然五花八門。
反過來看,如果傳統(tǒng)醫(yī)學自己去蕪存菁的能力足夠,也不需要新中國花那么大的力氣搞“中草藥運動”,去民間搜集方子。
事實就是,傳統(tǒng)醫(yī)學不能確保經(jīng)典著作里收集的都是好方子,也不能確保民間方子里沒有好的。新中國干脆都掃一遍,自己來去蕪存菁。
《肘后方》也不是受到廣泛推崇的經(jīng)典著作,不然屠呦呦也不必再翻一遍古書,而是很快就能找到線索。
不靠現(xiàn)代醫(yī)學的力量,《肘后方》的青蒿方子并沒有脫穎而出,更不要說青蒿素了。
同樣地,安慰劑效應(yīng)與自愈現(xiàn)象,單靠傳統(tǒng)醫(yī)學的積累,可以說受到時代的局限,壓根沒有發(fā)現(xiàn),就更不要說排除了。
從安全性上看,傳統(tǒng)醫(yī)學的隨訪與資料積累也比較薄弱,可以發(fā)現(xiàn)急性的或短期的中毒,但很難真正跟蹤慢性的毒理變化。比如配伍可以降低藥里馬兜鈴酸的含量,避免急性中毒,但致癌的問題還是很難辦。
古代的醫(yī)生通常也不會就一個問題隨訪患者數(shù)年,而行醫(yī)范圍以及與同行交流方面,受客觀條件限制,也不可能積累大量病例資料來比對。
總而言之,一個方子縱使流傳至今,依然離RWS相去甚遠。
當然,我們不能唯學術(shù)論,要考慮到醫(yī)學實踐的社會屬性,政府也是一貫綜合考慮科學性與社會效益。比如很多藥品,在說明書上有各種不明,依然沿用下來,那會兒都還沒“RWS”什么事兒呢。又比如公布《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》,也是認可占比例極低的“少數(shù)經(jīng)典名方”,而不是認為大部分中藥都經(jīng)過了RWS的檢驗。
中國的相關(guān)管理部門在中醫(yī)藥方面已經(jīng)做了大量工作,但有著自己的節(jié)奏,即使RWS繼續(xù)發(fā)展,也未必會單單因此而放開,還是會根據(jù)自己的認識來。
藥企也要擺正自己的位置。
很多藥企和醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)圍繞RWS行動起來,比如2018年2月,羅氏以19億美元收購了美國癌癥數(shù)據(jù)公司。賽諾菲早早地就建立了RWE項目平臺(RWE&CO)。
而且,像前面提到的英國制藥工業(yè)協(xié)會積極主張,真實世界證據(jù)與隨機對照試驗的證據(jù)是“平級”的,這固然可以視作學術(shù)爭論中的一種主張,但考慮到RCT特別是大規(guī)模雙盲RCT的成本問題,這里面是否也有藥企的私心呢?
當然,醫(yī)療是個社會問題,成本是必須考慮的重要因素,就怕藥企們一番操作,成本降了,藥價沒降,治療效果未必提高多少,卻混入些昂貴的“安慰劑”。
對于國內(nèi)中藥企業(yè),是踏踏實實設(shè)計RWS的研究,推動對中醫(yī)藥的認識與改進,造福人民,還是借RWS的風口,鼓吹放松標準,靠低質(zhì)量RWS研究蒙混過關(guān),反過來成為阻礙中醫(yī)藥發(fā)展的障礙?這是需要深思的問題。
現(xiàn)代醫(yī)藥集團確實是龐大的利益團體,飽受批評,但國內(nèi)有些人往往忽略了,中醫(yī)藥集團也是巨無霸,從民眾的利益講,同樣需要嚴格的監(jiān)管。
對于研究者,RWS確實也是一個機會,如果RWS受到更多青睞,有助于中醫(yī)藥研究得到更多呼應(yīng)。但RWS要面對更繁雜的數(shù)據(jù),對研究設(shè)計與數(shù)據(jù)處理可以說提出了更高的要求,學界是否做好了準備?這又是一個大問題。
RCT目前已成為主流,甚至中醫(yī)藥界也已經(jīng)擁抱RCT與雙盲,雖然有些研究質(zhì)量還不高,但高水平的還是在逐漸增加的,趨勢是明顯的。這樣的局面,引發(fā)了一些人的不滿,甚至認為新中國的中醫(yī)藥發(fā)展,就“不是中醫(yī)”了。
在這種背景下,正在崛起的RWS,成為它們攻擊RCT與雙盲的工具,有的人還設(shè)想是不是能借助RWS的風口,讓中醫(yī)走上讓他們滿意的“老路”,最好能夸大“歷史積累”的作用,直接冒充RWS,在審批和學術(shù)上蒙混過關(guān)。
但如前所述,在醫(yī)學界看來,RWS與RCT或盲法不是“對立的”。醫(yī)學的發(fā)展,歸根結(jié)底是為了治病救人,不是為了弘揚或貶抑某種傳統(tǒng)、某種文化。就像RCT與雙盲一樣,RWS也只是一種中性的工具,要清醒地認識其優(yōu)缺點,做出高水平的RWS研究,才能讓它幫助中醫(yī)藥發(fā)展。
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