中國頭部CXO商業(yè)成功的邏輯

CXO是從事醫(yī)藥外包的企業(yè)的統(tǒng)稱。包括CRO、CMO/CDMO、CSO三個環(huán)節(jié)，分別服務于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產外包、銷售外包。

以藥明康德為代表的中國頭部CXO為什么能取得今天的地位，以至于對生物制藥并沒有多少理解的反華美國政客，都要搬出國家安全的名義，推動針對性法案來打壓？

中國的人才套利機遇肯定是一個大前提。美國博士畢業(yè)生的起薪，可以超過一年20萬美元，但是中國博士的起薪僅為2-3萬美元。有投資者問李革，在中國招募科學家有多難，李革的回答是，不難，因為中國每年能培養(yǎng)出30萬名生命科學相關專業(yè)的畢業(yè)生。

藥明康德的一名技術人員

但僅有價格競爭力還是不夠的。從藥明康德的誕生記中，不難看到這類公司有一個熟悉的人脈圈，比如默克、美國藥典等藥明創(chuàng)始人前東家。研發(fā)外包雖已成為普遍做法，但對于需要知識產權交換的復雜項目，客戶一定是難以放心的，因此管理層的經驗和人脈至關重要。

藥明康德的一位投資者對此這樣評價：“如果不是因為李革，如果沒有他、博德溫博士、還有他身邊其他人的信譽，那么公司永遠不可能成功。為什么？因為他們要接觸知識產權，這些知識產權借來后，工作完要還回去。如果這一點有任何違規(guī)，公司馬上就完蛋。”

中國頭部CXO能起步，要歸功于強大的國際人脈和業(yè)內的信任。但有了這些依然還不夠。

印度是中國之外另一個CXO產業(yè)核心區(qū)，如果拼人力成本，拼人脈關系，印度也有一定的優(yōu)勢，但雖然印度的CRO/CDMO領域也增長迅猛，高端產能卻依然稀缺，因此做不到中國這樣的頭部。

類似半導體晶圓廠代工，CXO存在技術代差，而即使是同類技術，也存在質控合規(guī)和生產效率的差別。相較于發(fā)達國家和其他發(fā)展中國家的供應商，中國CXO的質控能力是關鍵優(yōu)勢。

《仿制藥的真相》就披露了印度仿制藥行業(yè)為了降本逐利，各種偽造數(shù)據(jù)、無視安全生產原則的欺詐。行業(yè)甚至流出諺語：“我們不建立體系，我們想辦法繞過體系?！边@樣的藥物流入醫(yī)療體系，后果當然是災難。

即使是歐洲的大型CDMO公司如Catalent，也被曝出過多次質量問題，通不過FDA的檢查，導致“藥王”司美格魯肽灌裝產能出了大簍子，拖累了大客戶諾和諾德。被坑慘的諾和諾德無奈親自下場，出了165億美元的天價，直接收購了Catalent。

作為對比，藥明康德2023年接受了來自全球客戶、監(jiān)管機構和獨立第三方的748次質量審計，100%符合要求。也就是平均每天都需面對并通過2次嚴格審計。

這還不是故事的全部。靈活性高，合同容易中止，讓中國頭部CRO對藥企又有了更大的吸引力。在大多數(shù)藥明康德的合同中，客戶保留單邊終止合同的權利，僅需提前30-90天通知。

中國CXO供應商支持超大規(guī)模的快速交付和有彈性的高端產能。相反，印度CXO公司經常無故延后交付，隨意更改交付要求，交付質量也不穩(wěn)定。

結論也就很明顯了，雖然《經濟學人》稱一些制藥商正在尋找來自印度的替代供應商，但高端產能并不是那么容易被替代的，哪怕印度的成本優(yōu)勢確實很大。其實，即使印度自己的制藥業(yè)，也嚴重依賴中國供應鏈，2022年印度仍有近70%的原料藥來自中國。

不顧一切的脫鉤

在中國CXO高歌猛進的同時，地緣政治的陰影始終是達摩克利斯之劍。

去年，美國智庫“信息技術與創(chuàng)新基金會”從10大戰(zhàn)略產業(yè)的產值、供應環(huán)節(jié)、依附性等全方位對比了中美之間的優(yōu)勢，以全球平均產值對比，目前中國領先于全球的占7個，美國具備優(yōu)勢的僅有IT信息服務、生物制藥和飛機。

生物制藥和芯片、大飛機一樣，對美國來說不容有失。

《生物安全法案》目前的草案瞄準了藥明康德、藥明生物等五家中國生物技術公司，限制美國生物制藥公司與其合作。美國試圖加快擺脫對中國生物制造的依賴，已經不顧一切。

首先被犧牲的是美國患者。

查看了來自世界各地的數(shù)百頁記錄后，《紐約時報》也承認，美國人用的許多藥都離不開藥明康德，這家公司為美國市場上銷售額高達數(shù)十億美元的藥物生產部分或全部主要成分，包括廣泛用于白血病、癌癥、肥胖癥和艾滋病的治療藥物。

突然脫鉤可能會傷害美國數(shù)百萬患者，因此更新后的法案給出了近八年的豁免期。但考慮到美國目前處于20年來最嚴重的藥品短缺，這個過渡真的能夠平穩(wěn)嗎？

其次被犧牲的還有美國生物制藥公司。

BIO調查了134名受訪者，代表美國124家生物制藥公司，79%的人表示他們至少有一份合同或產品得到了中國CDMO的支持。

前面已經講述過美國小型生物技術公司的“B輪融資懸崖”，這些小公司對中國CRO的依賴尤甚，美國絕大多數(shù)的中小Biotech離不開中國CRO，否則會破產。因為在美國、加拿大或歐洲，尋找其它選擇他們都負擔不起。美國本土的頭部CRO公司雖然質量高，但價格則是“極高”，印度的服務雖然低價，但用《經濟學人》的說法，低質到“其寬松的監(jiān)管標準長期引起美國監(jiān)管的擔憂”。

最后被漠視和打臉的還有美國地方政府。

藥明康德和藥明生物獲得了數(shù)千萬美元的稅收優(yōu)惠，在馬薩諸塞州和特拉華州建立了大型研發(fā)和生產基地。這些基地能創(chuàng)造就業(yè)和收入，受到了當?shù)卣賳T的歡迎。藥明康德設在費城的一個部門正與一家美國生物技術公司合作，為晚期皮膚癌患者提供增強免疫細胞抗癌能力的尖端療法。一邊合作一邊打擊的尷尬，可能也反映了美國政治制度的一些深層問題。

藥明康德在美國特拉華州藥物生產基地的奠基儀式，州長和當?shù)毓賳T參與合影。特拉華州提供了1900萬美元的稅收資金。

那么，以藥明康德為代表的中國制藥外包公司，該怎么應對呢？

心虛的究竟是哪一方，其實并不難看出來。美國國會議員們想著一招致命，還沒打出來，卻又縮了回去，約定8年后再出手，這要是高手對決，是何等的顏面掃地。

中國企業(yè)的應對說來也簡單，就是繼續(xù)苦修內功。

一位CXO藥企的創(chuàng)始人表示：“與其被政治裹挾，不如回到第一性原理，精心打磨技術和業(yè)務，并通過更加國際化的市場開拓方法去建立國際化的品牌?！?

早在美國打壓之前，藥明系早已開啟全球布局，已在愛爾蘭、德國、新加坡陸續(xù)布局建廠。愛爾蘭工廠正在工藝驗證階段，預計到2025年將實現(xiàn)滿產。

如果對比中美在生物制藥上的競爭力，美國擁有以FDA為核心構建起的醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新體系，確實仍有中國無法比擬的技術優(yōu)勢。

技術是重要的，但并不是萬能的，前面已經用很大篇幅，介紹了藥明康德為代表的中國CXO是如何把握住歷史機遇發(fā)展壯大的，在這個過程中，技術不是全部。

生物制藥產業(yè)是一個極為依賴于經驗與人力的產業(yè)，CXO已經成為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的基建平臺，是行業(yè)Know-how的核心。制藥外包本質上是一種圍繞“人”的服務，而不是某個產品或某種原料，是無法靠簡單的技術迭代或擴大規(guī)模來取代的。

能以較低的成本提供符合監(jiān)管、保證質量的服務，又能保證足夠的產能，這是中國CXO無法被替代的關鍵。過去幾年，全球最熱門的藥物產品就是新冠口服藥和GLP-1減肥藥。這兩個需要短時間快速放量，最終都進入“百億美元俱樂部”的品種，都要解決可靠產能問題。無論是輝瑞，還是禮來，只能不約而同找上了中國CXO公司。

這保證了在8年甚至更長時間里，以藥明為代表的中國CXO公司必然能挺立在牌桌上，繼續(xù)打磨技術，向新藥發(fā)現(xiàn)的價值鏈上游進發(fā)。而在此之后，全球生物制藥新的產業(yè)格局一定會形成，這是任何人不顧一切都無法改變的。

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