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山東問題疫苗流向查明:涉及兒童未現(xiàn)異常反應(yīng)發(fā)生率增高,將補種
關(guān)鍵字: 疫苗事件長生生物疫苗該公告說,疾控部門組織的專家已制定補種方案。根據(jù)補種原則和接種間隔要求,一部分孩子近期將通知補種,還有一部分孩子將在年底通知補種。
另據(jù)大眾網(wǎng)消息,青島市疾控中心,臨沂市疾控中心,濰坊食品藥品監(jiān)管局,德州德城區(qū)、陵城區(qū)、寧津縣疾控中心確認(rèn),無涉事批次百白破疫苗流入當(dāng)?shù)亍?
對于長春長生公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗,山東省疾控中心公告稱,山東省已經(jīng)全面停用。
2017年11月,國家食藥監(jiān)總局通報,長春長生公司1批次百白破疫苗被抽檢出效價不合格的質(zhì)量問題。這些疫苗隨后被認(rèn)定為劣藥。涉事超過25萬支百白破疫苗全部銷往山東省。
2018年7月,國家藥監(jiān)局通報,根據(jù)舉報的線索,經(jīng)現(xiàn)場檢查,長春長生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)過程生產(chǎn)記錄造假,編造產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。該公司被責(zé)令停產(chǎn),其《藥品GMP證書》被收回。
新華社批疫苗企業(yè)嚴(yán)重違規(guī):加大處罰力度,讓違法者傾家蕩產(chǎn)
國家藥品監(jiān)督管理局近日通報,在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之后,在不到一年的時間里,再次出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域,疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運輸、儲存、使用等任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點瑕疵。同時,也對構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴(yán)格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機制提出更高的要求。
我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,年產(chǎn)能超過10億劑次,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一,國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上。近年來,我國逐步構(gòu)建起日益嚴(yán)格的疫苗安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)監(jiān)管體系,并且于2011年、2014年兩次通過世界衛(wèi)生組織(WHO)的疫苗國家監(jiān)管體系評估。已有國產(chǎn)疫苗通過WHO產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證,聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購這些疫苗用于其他國家的疾病預(yù)防控制。但仍有疫苗安全事件發(fā)生,更有甚者存在故意造假行為,這對行業(yè)監(jiān)管提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
對疫苗企業(yè)的任何違規(guī)行為,不論大小輕重,監(jiān)管部門都必須從嚴(yán)從快懲處,并做到舉一反三,針對發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)真查找和彌補存在的風(fēng)險漏洞,進一步加強制度和體系建設(shè),完善監(jiān)管于生產(chǎn)、銷售、運輸、倉儲、注射等每一個環(huán)節(jié),尤其要從源頭上防止企業(yè)違規(guī)行為的發(fā)生。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任。針對企業(yè)故意造假的惡劣行為,要建立嚴(yán)格的懲戒體系,讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價。涉事企業(yè)長生生物并非第一次出現(xiàn)問題。對疫苗這類全社會高度關(guān)注的行業(yè),務(wù)必要建立行刑銜接制度,對違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”,決不姑息縱容,建立帶電的“高壓線”。這就要求有關(guān)部門及時完善相關(guān)法律法規(guī)制度,加大處罰力度,例如建立一次違法終生禁入行業(yè)等制度,讓違法者傾家蕩產(chǎn),真正讓制度發(fā)揮強大的震懾作用。
人民網(wǎng):監(jiān)管者慣性失語也是變相縱容疫苗造假、售假重要原因
這個周末,問題疫苗引發(fā)全民焦慮,無數(shù)家長連夜翻看孩子的接種記錄本,一項項對照是否使用過問題疫苗。疫苗造假,曝光必須無死角,監(jiān)管切莫輕飄飄。面對問題疫苗,忍耐后的質(zhì)疑和冷漠,追問后的維權(quán)和用腳投票,都值得監(jiān)管部門認(rèn)真反思,慎重對待。
近日,長生生物接連被曝出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假、百白破疫苗為“劣藥”。國家藥監(jiān)局出手后,多家媒體跟進,引發(fā)社會強烈關(guān)注。在對事件的追問中,公眾對于疫苗安全的焦慮不斷升級,唯有盡快公開真相,才能回應(yīng)質(zhì)疑。
疫苗亂象,非一日之寒。行業(yè)積弊已久,奈何每次處罰都輕飄飄。
據(jù)報道,早在2005年,山東青州市一名男子被狗咬傷后,到衛(wèi)生室注射長春長生公司生產(chǎn)的狂犬疫苗,隨后雙眼幾乎失明。司法鑒定結(jié)果認(rèn)為,癥狀與注射狂犬疫苗存在關(guān)聯(lián)。此前更有山西貼簽乙肝疫苗、山東疫苗大案。疫苗是阻斷疫病、保障健康的重要手段,是一種“打基礎(chǔ)、管長遠”的戰(zhàn)略措施。此次出事的狂犬疫苗針對的狂犬病發(fā)病死亡率近乎100%,百白破疫苗更是主要面向3月齡至6周歲兒童接種。打疫苗是為了預(yù)防疾病,結(jié)果反受其害,落下終身殘疾甚至喪命,還有比這更荒誕的事嗎?!難怪有專家一針見血地指出,疫苗造假,與殺人無異!
百白破疫苗多用在嬰幼兒身上,這種人命關(guān)天、牽扯千家萬戶的事情,絕不能有半點閃失。疫苗惡意造假,天理難容!這絕非是少數(shù)不良企業(yè)的問題,而是監(jiān)管制度的問題。如此惡性事件,一而再、再而三地發(fā)生,讓人不安、憤怒之余,更拉低了人們對公共醫(yī)療的信心和信任。
我們看到,某些無法無天、喪盡天良的惡企,在被查出問題之后,雖也受到一定懲罰,但與獲得的孽利相比微不足道,根本不足以讓其痛改前非。人命關(guān)天的鬧劇后,受害者維權(quán)無力,企業(yè)“自罰三杯”,監(jiān)管者慣性失語,如此“寬松”也是變相縱容造假、售假的重要原因。
這背后有個政績觀的問題。如果對這些惡企處罰太重,動輒判處“死刑”,勢必影響當(dāng)?shù)氐腉DP和稅收的數(shù)據(jù),因此,處罰多是些“軟刀子”。
藥監(jiān)部門最主要的職責(zé)是防患于未然。具體地說,就是要對流向市場的藥品負責(zé)。對消費者而言,其權(quán)益只能由政府職能部門代表和維護。假疫苗橫行,那就是政府職能部門失職,就該有人對此負責(zé)。如果做不到,設(shè)立這個部門干嘛?
就本次事件而言,有關(guān)方面的應(yīng)急處置,似有需要進一步完善的地方。比如,問題疫苗流向何處?注射問題疫苗是否會對孩子的身體產(chǎn)生不利的影響?對已注射了假疫苗的孩子,是否還需要補種?對這樣一些問題,有關(guān)方面應(yīng)該及時實事求是地具體回應(yīng),以盡快消除疑慮。
毋庸諱言,食品和藥品的監(jiān)管等,依然是人民群眾普遍不滿意和不放心的問題之一,應(yīng)該引起足夠重視,它不僅關(guān)系著人民健康,也關(guān)系著人心聚散。
(觀察者網(wǎng)綜合自“大眾日報”、新華社、人民網(wǎng)等)
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- 責(zé)任編輯:李東堯
- 最后更新: 2018-07-23 08:08:56
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