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首款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗開(kāi)打
10月8日,我國(guó)首款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在天津開(kāi)打。該款疫苗為3歲及以上人群提供更優(yōu)質(zhì)的流感疫苗保護(hù),可預(yù)防由甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四種流感病毒引起的流行性感冒,填補(bǔ)了我國(guó)四價(jià)亞單位流感疫苗領(lǐng)域的空白,標(biāo)志著我國(guó)流感疫苗創(chuàng)新技術(shù)邁上新的臺(tái)階。據(jù)了解,接下來(lái),該疫苗將在全國(guó)多個(gè)省市陸續(xù)開(kāi)打。
我國(guó)首款四價(jià)亞單位流感疫苗——慧爾康欣HRK-X^?(以下簡(jiǎn)稱“慧爾康欣”)于今年5月份獲批,為我國(guó)預(yù)防用生物制品1類新藥。
目前我國(guó)使用的流感疫苗絕大部分是第二代普通裂解流感疫苗,亞單位流感疫苗屬于第三代流感疫苗,相比第二代普通裂解流感疫苗,擁有顯著優(yōu)勢(shì):具備有效抗原純度高、接種后不良反應(yīng)少、免疫效果更優(yōu)秀等特點(diǎn),對(duì)于兒童、老年人和體弱者更為友好。
《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2023—2024)》指出,從疫苗制備工藝來(lái)看,亞單位疫苗去除病毒內(nèi)部蛋白僅保留純度較高的HA(血凝素)和NA(神經(jīng)氨酸酶)抗原成分,相較于裂解疫苗具有更好的安全性。
一位行業(yè)人士介紹:“亞單位疫苗制備工藝復(fù)雜、生產(chǎn)難度較大,為確保最優(yōu)效果,往往需要5支普通裂解疫苗的原材料,才能純化出1支亞單位疫苗?!?
國(guó)際疫苗學(xué)期刊《疫苗》刊載的四價(jià)流感亞單位疫苗慧爾康欣臨床三期數(shù)據(jù)顯示,以國(guó)內(nèi)流感裂解四價(jià)疫苗的標(biāo)桿產(chǎn)品作為對(duì)照,3—8歲兒童發(fā)熱反應(yīng)顯著低于對(duì)照組,僅為對(duì)照組的46%,兒童發(fā)熱反應(yīng)更少。
天津市衛(wèi)生健康委副主任、市疾控局局長(zhǎng)韓金艷表示,接種流感疫苗是預(yù)防流感的有效手段,可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn),接種流感疫苗可減少42%流感樣比例就診,老年人接種流感疫苗能預(yù)防28%的流感相關(guān)并發(fā)癥。通常接種流感疫苗2—4周后,可產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體,6—8月后抗體滴度開(kāi)始衰減。根據(jù)流感南北差異的流行情況不同,每年接種流感疫苗時(shí)間也會(huì)有所不同,北方稍早在10月左右,南方稍晚,有的持續(xù)到來(lái)年一季度。
(記者陳曦)
- 原標(biāo)題:首款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗開(kāi)打
- 責(zé)任編輯: 戴佳源 
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