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小柴胡顆粒等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥

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2023-09-18 10:08:59 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

9月13日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于小柴胡顆粒等3種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。

據(jù)了解，此次轉(zhuǎn)換為非處方藥的3種藥品為小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片。小柴胡顆粒有解表散熱、疏肝和胃的功效，用于外感病，如寒熱往來、食欲不振、心煩喜吐、口苦咽干；高山紅景天口服液用于氣陰兩虛、瘀血阻滯所致的神疲乏力、失眠健忘，頭暈?zāi)垦５劝Y；眾生片主要用于上呼吸道感染、急性或慢性咽炎等癥。

國家藥監(jiān)局還發(fā)布了相關(guān)藥品的品種名單及其非處方藥說明書范本，要求相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年6月5日前就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

據(jù)上海楊浦官方微信公眾號消息，今年以來，已有近20種藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片、甲硝唑氯己定洗劑（濃）、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊、銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、抗病毒滴丸、對乙酰氨基酚口腔崩解片等。

據(jù)介紹，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。如果在長期使用過程中發(fā)現(xiàn)藥物的療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險較低，企業(yè)可以進(jìn)行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請變更。企業(yè)進(jìn)行申請后，藥監(jiān)等相關(guān)部門也會組織論證和審定來確定最終的結(jié)果。
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