“國家疾控局”微信公眾號1月31日消息，為加強疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)范化建設(shè)，保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，促進標(biāo)準(zhǔn)實施，國家疾控局制定、印發(fā)《疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》。

全文如下：

疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

第一章   總  則

第一條  為加強國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)工作科學(xué)化、規(guī)范化管理，保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，促進標(biāo)準(zhǔn)實施，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)，是指國家疾控局為實施國家疾病預(yù)防控制相關(guān)法律法規(guī)和政策，保護人民健康，在職責(zé)范圍內(nèi)對需要在全國統(tǒng)一規(guī)范的事項，按照標(biāo)準(zhǔn)化制度規(guī)定的程序及格式，制定并編號的各類技術(shù)要求。

第三條  本辦法所稱疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)工作，包括由國家疾控局依據(jù)職責(zé)編制疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃和年度計劃，對疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)依法定程序開展研究、制修訂、解釋、宣貫、實施、復(fù)審和評估等工作。

第四條  疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)按適用范圍可分為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對需要在全國疾病預(yù)防控制行業(yè)及其他有關(guān)行業(yè)統(tǒng)一的疾病預(yù)防控制技術(shù)要求，制定國家標(biāo)準(zhǔn)；對需要在全國疾病預(yù)防控制行業(yè)統(tǒng)一的疾病預(yù)防控制技術(shù)要求，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

疾病預(yù)防控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

第五條  疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)按實施性質(zhì)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。保障公眾健康安全且法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為強制性標(biāo)準(zhǔn)，其他標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

第六條 國家疾控局依法負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)管理工作，實行歸口管理、分工負責(zé)。

國家疾控局組建國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)委員會，下設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會。國家疾控局另行制定《國家疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)委員會章程》，確定委員會工作職責(zé)。

中國疾病預(yù)防控制中心作為標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)，負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位評審、標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性審查、跨專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究、重要標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)的評估、專業(yè)委員會的考核評估等綜合性標(biāo)準(zhǔn)管理工作。

第七條? 疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費納入財政預(yù)算，并按照國家有關(guān)財經(jīng)法律法規(guī)和國家疾控局資金管理辦法管理。

第八條? 發(fā)布的疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，并作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審依據(jù)。

第九條? 鼓勵公民、法人和其他組織參與疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)工作。

第二章   標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃與計劃的制定

第十條? 國家疾控局根據(jù)職責(zé)范圍組織制定標(biāo)準(zhǔn)工作中長期規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)制修訂年度計劃（以下簡稱年度計劃）。

第十一條? 疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)劃和年度計劃項目的確定應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）保障公眾健康，促進國民經(jīng)濟與社會發(fā)展；

（二）符合國家有關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生健康方針和疾病預(yù)防控制政策；

（三）滿足疾病預(yù)防控制工作需要；

（四）具有充分的科學(xué)依據(jù)，切實可行。

第十二條? 國家疾控局公開向社會征集標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目建議。任何公民、法人和其他組織均可以提出立項建議。

第十三條? 相關(guān)專業(yè)委員會根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)體系及本專業(yè)領(lǐng)域需求遴選年度項目建議。標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)對項目建議進行匯總審查，審核項目間的協(xié)調(diào)性。國家疾控局結(jié)合工作需求和遴選意見確定標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目。

第十四條?國家疾控局公開向社會征集標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目承擔(dān)單位，由標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)或委托相關(guān)機構(gòu)通過評審擇優(yōu)選取。

第十五條? 國家疾控局對職責(zé)范圍內(nèi)的疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)年度制修訂計劃審議后批準(zhǔn)下達并公布，國家標(biāo)準(zhǔn)計劃報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門。

第十六條? 鼓勵具備實施條件的科技成果轉(zhuǎn)化為疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)轉(zhuǎn)化的內(nèi)容和需求，按本辦法規(guī)定的程序提出標(biāo)準(zhǔn)立項建議。

第十七條? 計劃執(zhí)行過程中可以根據(jù)實際情況依程序進行調(diào)整。

因疾病預(yù)防控制工作急需，或應(yīng)對突發(fā)緊急事件需要制定標(biāo)準(zhǔn)的，由規(guī)財法規(guī)司和相關(guān)業(yè)務(wù)司共同報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，采用應(yīng)急程序制定。

第三章   標(biāo)準(zhǔn)起草與征求意見

第十八條? 提倡由不同單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草工作組承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作。鼓勵科研院所、教育機構(gòu)、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會、社會團體參與標(biāo)準(zhǔn)的起草。多個單位參與標(biāo)準(zhǔn)起草時，第一起草單位為標(biāo)準(zhǔn)負責(zé)單位，第一起草人為主要負責(zé)人。

第十九條? 標(biāo)準(zhǔn)起草工作組應(yīng)當(dāng)在充分調(diào)查研究或?qū)嶒炞C據(jù)基礎(chǔ)上起草標(biāo)準(zhǔn)，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

第二十條? 標(biāo)準(zhǔn)起草工作組應(yīng)當(dāng)廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院所、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會、專家等各相關(guān)方面的意見，并向社會公開征求意見。

第二十一條? 標(biāo)準(zhǔn)起草工作組應(yīng)當(dāng)對反饋意見進行歸納整理、分析研究，對所提意見不采納時，應(yīng)當(dāng)說明理由。

第二十二條? 標(biāo)準(zhǔn)起草工作組應(yīng)當(dāng)在征求意見的基礎(chǔ)上完成標(biāo)準(zhǔn)送審材料，在標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃規(guī)定的時限內(nèi)提交相應(yīng)專業(yè)委員會審查。

第四章   標(biāo)準(zhǔn)審查、報批與發(fā)布

第二十三條? 相關(guān)專業(yè)委員會負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)材料的合法性、科學(xué)性、實用性、可行性進行審查，對涉及市場主體利益的強制性標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)進行公平競爭審查。

審查通過的標(biāo)準(zhǔn)，報標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)。

審查未通過的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)委員會應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草工作組反饋意見，說明未予通過的理由并提出相應(yīng)修改要求。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見修改。

第二十四條? 標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)負責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)材料的協(xié)調(diào)性、規(guī)范性、格式等進行審核，審核通過的標(biāo)準(zhǔn)報規(guī)財法規(guī)司。

第二十五條? 國家疾控局相關(guān)業(yè)務(wù)司負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)報批材料的業(yè)務(wù)審核，確保標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)政策協(xié)調(diào)，審核相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的合法性、公平性。規(guī)財法規(guī)司負責(zé)標(biāo)準(zhǔn)報批程序的審核，復(fù)核相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的合法性和公平性。需要對外通報的強制性標(biāo)準(zhǔn)按照程序進行通報。

重大疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前應(yīng)當(dāng)由國家疾控局再次征求社會或相關(guān)方面意見。

第二十六條? 國家疾控局對職責(zé)范圍內(nèi)的疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)以通告形式發(fā)布并主動公開。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

第五章   標(biāo)準(zhǔn)實施與評估

第二十七條  國家疾控局負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹與實施。各業(yè)務(wù)司在各自職責(zé)范圍內(nèi)承擔(dān)疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行工作，將疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)、評審、監(jiān)管等工作的重要技術(shù)依據(jù)。

國家疾控局組織對職責(zé)范圍內(nèi)的疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的實施情況進行評估，建立疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)評估機制，重點組織對強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施進行評估，評估結(jié)果可以作為疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審和修訂的依據(jù)。

第二十八條? 疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)實施后，國家疾控局、專業(yè)委員會根據(jù)實施信息反饋、實施效果評估情況以及經(jīng)濟社會和科學(xué)技術(shù)發(fā)展的需要開展復(fù)審，提出標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效或者修訂、廢止的結(jié)論。復(fù)審周期一般不超過五年。

第二十九條? 任何公民、法人和其他組織均可以對標(biāo)準(zhǔn)存在的問題提出意見和建議。

第三十條? 各專業(yè)委員會負責(zé)對本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的咨詢提供答復(fù)，對較集中的問題進行歸納分析。

第三十一條? 下列情況由國家疾控局對標(biāo)準(zhǔn)進行解釋：

（一）咨詢較集中的技術(shù)指標(biāo)問題，需統(tǒng)一說明的；

（二）標(biāo)準(zhǔn)制定后出現(xiàn)新情況，需明確適用標(biāo)準(zhǔn)的；

（三）其他需要作出解釋的情況。

國家疾控局相關(guān)業(yè)務(wù)司會同相關(guān)專業(yè)委員會提出標(biāo)準(zhǔn)解釋草案，規(guī)財法規(guī)司進行程序?qū)徍撕髨缶钟嘘P(guān)負責(zé)同志簽發(fā)，以局發(fā)文形式發(fā)布，與標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。

第三十二條? 國家疾控局根據(jù)疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化需求開展標(biāo)準(zhǔn)化試點示范工作，傳播標(biāo)準(zhǔn)化理念，推廣標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗，推動疾病預(yù)防控制領(lǐng)域運用標(biāo)準(zhǔn)化方式組織生產(chǎn)、經(jīng)營、管理和服務(wù)。

第六章   附??則

第三十三條? 標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)管理機構(gòu)、專業(yè)委員會秘書處、標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)健全標(biāo)準(zhǔn)工作檔案管理制度，妥善保管有關(guān)檔案。

第三十四條? 本辦法自發(fā)布之日起施行。