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布洛芬供應(yīng)提速有限:從400噸原料藥到4億片藥片,至少要40天
距離 “不得限制群眾線上線下購(gòu)買(mǎi)藥物”的新十條(全稱(chēng)為《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》)規(guī)定發(fā)布將滿(mǎn)兩周,許多人從“不能買(mǎi)”,到“買(mǎi)不到”——截至目前,布洛芬、美林、泰諾林等產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)依舊非常緊張。
作為重要的發(fā)熱藥品生產(chǎn)商,強(qiáng)生也在進(jìn)近日再度回應(yīng)旗下美林、泰諾等退燒產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的供應(yīng)問(wèn)題。其表示,目前上海強(qiáng)生制藥有限公司的工廠已將產(chǎn)能提升至最高水平,并在亞太供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)中優(yōu)先供給中國(guó)市場(chǎng);公司也在推進(jìn)優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)施等計(jì)劃,以期進(jìn)一步提高產(chǎn)能。
為了進(jìn)一步緩解布洛芬在國(guó)內(nèi)的供應(yīng)緊張狀態(tài),已經(jīng)有越來(lái)越多的公司加入了緊急生產(chǎn)布洛芬的行列,如石四藥集團(tuán)和新華制藥等等。
不過(guò),藥品擴(kuò)產(chǎn)并不如大眾想象那般“用機(jī)器壓成片”即可,這些產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)業(yè)或許也還需一些時(shí)日。
長(zhǎng)期需求平穩(wěn)的布洛芬迎來(lái)突發(fā)性需求暴漲
12月18日,港股上市公司石四藥集團(tuán)宣布,集團(tuán)全資附屬公司石家莊四藥(全稱(chēng)“石家莊四藥有限公司)于12月17日與國(guó)內(nèi)某制藥公司(委托方)簽訂合作意向書(shū),被委托生產(chǎn)布洛芬緩釋片及小兒氨酚黃那敏顆粒,委托生產(chǎn)量分別為每年10億至25億片及每年6500萬(wàn)袋。
石四藥集團(tuán)表示,該委托生產(chǎn)使用包括布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、人工硫磺及馬來(lái)酸氯苯那敏的原料藥由委托方采購(gòu),費(fèi)用由委托方承擔(dān);除原料藥以外委托生產(chǎn)所需的輔料、包裝材料、生產(chǎn)相關(guān)的各類(lèi)費(fèi)用及運(yùn)輸費(fèi)用包含在雙方約定的委托生產(chǎn)加工費(fèi)中。
而在此前的12月16日,新華制藥在回復(fù)問(wèn)詢(xún)時(shí)表示,目前市場(chǎng)對(duì)解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物需求增大,其中包括公司布洛芬原料藥及制劑等,公司積極配合國(guó)家防疫政策有關(guān)要求,正在全力以赴組織市場(chǎng)急需的布洛芬片、維生素C片等藥品生產(chǎn)。
石四藥集團(tuán)(下稱(chēng)“石四藥”)和新華制藥都屬于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)水平靠前的廠家。其中,新華制藥主營(yíng)化學(xué)原料藥和制劑,也是亞洲主要的解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物生產(chǎn)出口商,布洛芬系列產(chǎn)品是其主要產(chǎn)品之一。
石四藥則和科倫藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴一起占據(jù)了國(guó)內(nèi)大輸液的七成市場(chǎng)。不過(guò),除了擁有年生產(chǎn)能力30億(支/瓶/袋)的注射劑產(chǎn)能,石四藥也擁有各類(lèi)劑型的化學(xué)制劑產(chǎn)品,例如,鹽酸莫西沙星片、頭孢地尼膠囊、頭孢呋辛酯顆粒等等。截至發(fā)稿時(shí),石四藥和新華制藥都未就布洛芬系列產(chǎn)品的生產(chǎn)安排做出回應(yīng)。
知名醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的加入實(shí)則進(jìn)一步凸顯了國(guó)內(nèi)目前對(duì)布洛芬產(chǎn)品的需求程度。
布洛芬在當(dāng)前的關(guān)注度已經(jīng)無(wú)可比擬。作為家庭藥箱中常見(jiàn)藥品,這種藥品上一次“大火”恐怕還是電視廣告盛行年代中的那句由賽車(chē)手念出來(lái)的廣告詞——“芬必得牌酚咖片”。這一解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)產(chǎn)品的原研公司是葛蘭素史克(GSK),國(guó)內(nèi)由其子公司中美天津史克制藥生產(chǎn)。作為一款使用歷史悠久、使用范圍廣泛的藥品,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有眾多藥企實(shí)現(xiàn)了對(duì)其的仿制。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng),目前國(guó)產(chǎn)藥品中,含片劑、膠囊劑、緩釋膠囊劑、顆粒劑等在內(nèi),共有558條包含“布洛芬”的獲批產(chǎn)品。同時(shí),布洛芬早早被納入了國(guó)家集采,時(shí)間是2020年8月。不過(guò),雖然是知名品種,但直到最近的一兩周,布洛芬在國(guó)內(nèi)的用量都是一個(gè)相對(duì)平穩(wěn)有限的狀態(tài)。
據(jù)2020年8月第三批集采的首年約定采購(gòu)量數(shù)據(jù),國(guó)家擬采購(gòu)布洛芬緩釋控釋劑型(0.3g)4.5億片;擬采購(gòu)另一個(gè)相關(guān)品種布洛芬顆粒劑(0.1g)2284萬(wàn)袋。
也就是,在以往狀態(tài),國(guó)內(nèi)對(duì)布洛芬緩釋片的需求預(yù)估是不到5億片。但是,前述數(shù)據(jù)與當(dāng)前石四藥一家被委托的每年10億至25億片的布洛芬緩釋片生產(chǎn)規(guī)模已經(jīng)存在很大差距。而即使委托事項(xiàng)當(dāng)前存在著由于疫情走勢(shì)而生變的概率,其也說(shuō)明了目前國(guó)內(nèi)對(duì)于布洛芬的需求程度。當(dāng)前,在各大電商平臺(tái)和線下藥房購(gòu)買(mǎi)布洛芬也依舊很困難。
擴(kuò)產(chǎn)并不容易
不過(guò),就算有產(chǎn)能強(qiáng)勢(shì)的生產(chǎn)企業(yè)緊急投入產(chǎn)品,藥品的擴(kuò)產(chǎn)和足量供應(yīng)也不是一件一蹴而就的事情。
12月19日,某原料藥企業(yè)工作人員向界面新聞介紹,國(guó)內(nèi)無(wú)論是原料藥還是制劑的產(chǎn)量確實(shí)非常大,但其完成生產(chǎn)是需要時(shí)間的,比如,一個(gè)工廠生產(chǎn)400噸原料藥需要1個(gè)月,隨后把這400噸原料藥賣(mài)給制藥企業(yè),預(yù)期它大概能產(chǎn)4億片布洛芬片;但是制藥企業(yè)生產(chǎn)也要時(shí)間,而4億片的布洛芬片,就算是千萬(wàn)級(jí)別的產(chǎn)能,也至少要生產(chǎn)10天;累計(jì)算來(lái),從400噸原料藥到4億片藥片至少要40天,這是非常順暢的狀態(tài),且不包括流通、零售等環(huán)節(jié)。
前述人士表示,目前由于新冠病毒感染人數(shù)的大增,物流、人力等各方面存在困難,供給周期在變長(zhǎng)。但反觀需求端,國(guó)內(nèi)現(xiàn)在一天消耗4億片布洛芬片不是難事,“相當(dāng)于前面企業(yè)忙了一個(gè)半月,國(guó)內(nèi)一天就能消耗掉,根本追不上?!?
并且,前述人士介紹,受集采和前幾年國(guó)內(nèi)疫情管理影響,感冒發(fā)熱類(lèi)產(chǎn)品制劑需求下降,連帶原料藥需求也下降;其中,原料藥企業(yè)可以向出口外貿(mào)發(fā)力,試圖打開(kāi)銷(xiāo)售,但背后的產(chǎn)能等安排也已發(fā)生變化;而制藥企業(yè)方面,產(chǎn)品需求沒(méi)那么大之后,公司會(huì)選擇不再生產(chǎn)這類(lèi)產(chǎn)品,這也是為何國(guó)內(nèi)布洛芬批文很多但生產(chǎn)者沒(méi)那么多的原因;并且,有批文的企業(yè)還面臨批文到期后的延期問(wèn)題,而現(xiàn)在,若是這些企業(yè)目前希望能生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,還需要花時(shí)間辦理續(xù)簽,而這也需要一定時(shí)間,“給個(gè)2到3個(gè)月,可能就能準(zhǔn)備好些”。
另有制藥企業(yè)員工解釋?zhuān)粭l生產(chǎn)線,它確實(shí)可以通過(guò)調(diào)試或是延長(zhǎng)生產(chǎn)時(shí)間的方式再提升產(chǎn)能,但具體提升的空間還是有限的,更有效的方式是新增產(chǎn)品線;手續(xù)上,新增生產(chǎn)線也不用再報(bào)批,只要是同批號(hào)的生產(chǎn)就是可以進(jìn)行的,但是,新增產(chǎn)品線,就面臨著更多的資源調(diào)配,最明顯的就是要調(diào)配人力,但目前情況是,“自己?jiǎn)T工都陽(yáng)了不少”。
而在曾經(jīng)的集采中,布洛芬產(chǎn)品就發(fā)生過(guò)斷供事件,也體現(xiàn)出產(chǎn)能安排是一件需要從長(zhǎng)計(jì)議的事情。具體而言,2020年8月,上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤(rùn)都制藥、南京易亨制藥以及華北制藥在集采中中標(biāo)布洛芬緩釋膠囊劑型。2021年8月,華北制藥成為了國(guó)內(nèi)集采史上第一家因斷供被罰的企業(yè)。
對(duì)于斷供,華北制藥的解釋為,一方面是公司在主觀上對(duì)擴(kuò)產(chǎn)工作推進(jìn)有怠慢;另一方面,公司客觀上需按照國(guó)家相關(guān)規(guī)則對(duì)布洛芬緩控釋制劑生產(chǎn)批量做變更申請(qǐng),但該變更屬于重大變更,注冊(cè)申請(qǐng)需提供3-6個(gè)月的穩(wěn)定性研究資料并上報(bào)。由此,導(dǎo)致擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的申報(bào)及審評(píng)審批進(jìn)程延長(zhǎng)了6個(gè)月。以及,疫情原因也迫使華北制藥的生產(chǎn)場(chǎng)區(qū)處于封閉狀態(tài),相關(guān)工作進(jìn)一步受阻。
此外,除了擴(kuò)產(chǎn)并不是像大眾想象中的迅速之外,不同布洛芬系列產(chǎn)品的相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能存在差距,個(gè)別劑型的生產(chǎn)周期會(huì)相對(duì)更長(zhǎng)。在原料藥產(chǎn)能方面,據(jù)華金證券研報(bào)統(tǒng)計(jì),頭部企業(yè)中,僅新華制藥、亨迪藥業(yè)兩家公司的年產(chǎn)能分別能達(dá)到8000噸、3500噸。
值得注意的是,當(dāng)前為了應(yīng)對(duì)布洛芬的供應(yīng)緊張,廣東珠海在12月19日宣布,自12月20日起將持續(xù)供應(yīng)拆零銷(xiāo)售的退熱藥品,其中就包括布洛芬緩釋膠囊,購(gòu)買(mǎi)者需要實(shí)名登記且限制購(gòu)買(mǎi)數(shù)量,以解燃眉之急。
(記者 | 黃華)
- 原標(biāo)題:布洛芬供應(yīng)提速有限:從400噸原料藥到4億片藥片,至少要40天
- 責(zé)任編輯: 房佶宜 
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