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330元一瓶,誰需要買國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定?
最后更新: 2022-12-15 08:47:26阿茲夫定至今未披露完整臨床試驗(yàn)證據(jù)
趙勇、常榮山都注意到,阿茲夫定臨床試驗(yàn)人數(shù)過少。
美國阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校遺傳學(xué)博士周葉斌也曾指出這個問題。他在其公眾號“一個生物狗的科普小園”發(fā)布文章稱,阿茲夫定有三個臨床試驗(yàn),分別在中國、俄羅斯與巴西進(jìn)行,中國的試驗(yàn)從2020年6月做到了2022年3月,實(shí)際招募348人,標(biāo)準(zhǔn)是輕癥與普通型新冠。俄羅斯的試驗(yàn)從2021年6月開始,已招募314人,標(biāo)準(zhǔn)是中癥。巴西的試驗(yàn)與俄羅斯一樣,在2021年6月開始,標(biāo)準(zhǔn)是中癥,計劃招募342人,只完成招募180人。
周葉斌認(rèn)為:“新冠藥物在試驗(yàn)設(shè)計階段,覺得只要招募三百多人就能確定有效性,在我個人看來幾乎是匪夷所思?!?
截至目前,阿茲夫定仍未公布完整的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。周葉斌在文章中指出,關(guān)于阿茲夫定,只能在8月相關(guān)藥企申請港股IPO的材料中找到極為有限的數(shù)據(jù)。
值得一提的是,阿茲夫定曾于11月19日短暫上架。微信公眾號“真實(shí)生物科技”發(fā)布情況說明稱,這是海王星辰藥店的個例行為,初衷是為了滿足深圳地區(qū)部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定實(shí)為該司抗HIV-1適應(yīng)癥藥品。
阿茲夫定發(fā)明人:該藥對新冠變異病毒也同樣有效
據(jù)微信公眾號“真實(shí)生物科技”消息,今年7月25日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。自此,阿茲夫定國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥。
藥監(jiān)局官網(wǎng)資料顯示,此前在2021年7月,阿茲夫定被附條件批準(zhǔn)上市用于治療艾滋病。
12月13日晚間,微信公眾號“真實(shí)生物科技”發(fā)布文章介紹,阿茲夫定是我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子新冠病毒治療藥物。
文章稱,阿茲夫定是一種廣譜RNA病毒抑制劑,能特異性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp),在新冠病毒 RNA合成過程中嵌入病毒RNA,從而抑制新冠病毒復(fù)制,達(dá)到治療新冠病毒感染的作用。
文章顯示,阿茲夫定的國際多中心Ⅲ期臨床研究結(jié)果證明其抗新冠病毒療效和安全性。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明阿茲夫定具有抑制新冠病毒復(fù)制的作用,加快清除新冠病毒,減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。
文章同時還援引了幾位專家對阿茲夫定的評價。
中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示,阿茲夫定有治標(biāo)和顧本的特點(diǎn),抗病毒是治“標(biāo)”,胸腺保護(hù)相當(dāng)于顧“本”?!鞍⑵澐蚨构诜隙椝幚砟J?,第一項就是抗病毒,抑制新冠病毒RdRp功能,而它的抗病毒作用主要集中在胸腺;胸腺實(shí)際上是一個放大器,只要T細(xì)胞能夠產(chǎn)生足夠功能,就可以進(jìn)入第二項,即通過免疫系統(tǒng)消滅全身的病毒?!?
首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心張福杰主任指出,非臨床研究顯示,阿茲夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株,改善肺損傷,增強(qiáng)免疫,顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間。在中國和俄羅斯進(jìn)行的Ⅲ期臨床研究也進(jìn)一步證實(shí)了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。
阿茲夫定發(fā)明人、鄭州大學(xué)副校長???biāo)教授在接受媒體采訪中表示:“經(jīng)臨床試驗(yàn)證明,該藥對新冠病毒有良好的抑制作用。同時,對于變異病毒也同樣有效?!?
- 責(zé)任編輯: 房佶宜 
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