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2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整即將開始，罕見病、兒童用藥重點關(guān)注

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2022-06-13 22:03:04 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

6月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布公告，就《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱，《工作方案》）及相關(guān)文件向社會公開征求意見。

與2021年相比，《工作方案》保持總體穩(wěn)定，同時在申報范圍、準(zhǔn)入規(guī)則、評審程序等方面進(jìn)行了完善。

綜合考慮基本醫(yī)療保險和工傷保險的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，今年醫(yī)保藥品目錄外西藥和中成藥在繼續(xù)支持新冠病毒肺炎治療藥物、創(chuàng)新藥物的基礎(chǔ)上，充分體現(xiàn)了對罕見病治療藥物、兒童用藥的關(guān)注。

《工作方案》（征求意見稿）指出，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且“于2022年6月30日前經(jīng)批準(zhǔn)上市并納入鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品清單的藥品”、“2022年6月30日前經(jīng)批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品”，可以申報參加2022 年藥品目錄調(diào)整。

今年目錄還首次提出了非獨家藥品準(zhǔn)入的規(guī)則，“擬納入藥品目錄的非獨家藥品，采用競價等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”。

2022 年國家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果 5 個階段，相較以往增加了申報結(jié)果公示環(huán)節(jié)，即對通過形式審查的藥品及其相關(guān)資料（不含經(jīng)濟(jì)性信息）進(jìn)行公示，接受監(jiān)督。

除此之外，今年目錄還完善了專家評審流程，將根據(jù)企業(yè)申報情況，建立評審藥品數(shù)據(jù)庫。論證確定評審技術(shù)要點。組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理、工傷等方面專家開展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調(diào)入、擬談判/競價調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬按續(xù)約規(guī)則處理等 4 方面藥品的建議名單。同時，論證確定擬談判/競價藥品的談判主規(guī)格、參照藥品和醫(yī)保支付范圍，以及藥品目錄凡例、藥品名稱劑型、藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等調(diào)整內(nèi)容。
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