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國(guó)家衛(wèi)健委:沒(méi)有疫情發(fā)生 也沒(méi)有輸入風(fēng)險(xiǎn)的地區(qū) 查驗(yàn)核酸不應(yīng)成為一種常態(tài)
最后更新: 2022-06-09 17:38:46謝謝這位記者的提問(wèn)。在疫情防控的各項(xiàng)措施當(dāng)中,核酸檢測(cè)是迅速發(fā)現(xiàn)感染者,及時(shí)鎖定管控的范圍和目標(biāo),進(jìn)而采取隔離等措施,來(lái)切斷傳播途徑的重要措施,也是實(shí)現(xiàn)“四早”,就是早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療的關(guān)鍵措施,在疫情防控當(dāng)中發(fā)揮了非常重要的作用。特別是我們知道,奧密克戎變異株它的傳播速度更快,傳染性更強(qiáng),特別是部分感染者沒(méi)有癥狀,因此導(dǎo)致隱匿傳播,核酸檢測(cè)的作用就更加凸顯。所以,我們必須要堅(jiān)持以核酸檢測(cè)為中心擴(kuò)大預(yù)防的策略,才能夠更早、更快地控制住疫情。
在常態(tài)化疫情防控當(dāng)中,像口岸城市、省會(huì)城市和千萬(wàn)級(jí)人口城市,由于疫情輸入風(fēng)險(xiǎn)比較高,因此在這些城市建立步行15分鐘核酸采樣圈,有利于為應(yīng)檢盡檢和愿檢盡檢的人群提供更加便利和便捷的核酸檢測(cè)服務(wù);有利于提高疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警的敏感性,筑牢疫情預(yù)警發(fā)現(xiàn)的體系;也有利于更早地發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn),更快實(shí)施防控措施,避免出現(xiàn)大規(guī)模和爆發(fā)式的聚集性疫情。特別要強(qiáng)調(diào)的是,15分鐘的核酸采樣圈并不是要求所有城市都要建立,主要是集中在疫情輸入風(fēng)險(xiǎn)比較高的,特別是人口多的大城市。是否要建設(shè)15分鐘的核酸采樣圈,以及我們檢測(cè)的頻次,主要是根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榘l(fā)生發(fā)展的情況和防控工作的需要,要因時(shí)因勢(shì)來(lái)確定,不能夠搞“一刀切”。
我們國(guó)家是世界上人口最大的發(fā)展中國(guó)家,老齡人口多,地區(qū)發(fā)展不平衡,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總體不足。一旦發(fā)生本土疫情傳播,勢(shì)必會(huì)在短時(shí)間內(nèi)造成大量的人群感染。在感染過(guò)程當(dāng)中,我們的老年人、有基礎(chǔ)性疾病的脆弱人群,這些人群又易發(fā)展為重癥,因此疫情防控工作應(yīng)當(dāng)立足于“防”。而核酸檢測(cè)是實(shí)現(xiàn)有效預(yù)防的重要手段,“防”是最經(jīng)濟(jì)、最有效的措施,開(kāi)展高效、便捷、優(yōu)質(zhì)的核酸檢測(cè)服務(wù)是非常必要的。
謝謝。
封面新聞?dòng)浾撸簽槭裁凑f(shuō)核酸檢測(cè)是診斷新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”,新冠病毒處于不斷變異中,核酸檢測(cè)的靈敏性是否受到病毒變異的影響?現(xiàn)有的核酸檢測(cè)手段是否依然有效?謝謝。
國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明:謝謝這位記者的提問(wèn)。關(guān)于核酸檢測(cè),它是一個(gè)成熟的、國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室診斷方法。以前我們檢測(cè)關(guān)于病毒的病原體主要是依靠培養(yǎng),我們通過(guò)染色、形態(tài)觀(guān)察、生化試驗(yàn)、免疫試驗(yàn)等多種方法來(lái)進(jìn)行鑒別。病毒培養(yǎng)時(shí)間很長(zhǎng),實(shí)驗(yàn)室有一些病原體很難培養(yǎng),后來(lái)我們就有了核酸檢測(cè)方法。核酸檢測(cè)方法敏感性高,特異性在方法學(xué)上面可以達(dá)到百分之百。也就是說(shuō)核酸檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果等同于病原體培養(yǎng)的結(jié)果,成為診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。不光是我們做新冠的病毒,像常見(jiàn)的病原體,乙肝病毒、艾滋病毒,都是可以通過(guò)核酸檢測(cè)方法來(lái)做診斷,同時(shí)做治療的監(jiān)測(cè)。
剛剛談到病毒的變異,其實(shí)我們做新冠病毒的核酸檢測(cè),用的核酸檢測(cè)試劑針對(duì)新冠的雙靶或者三靶基因,病毒變異在兩到三個(gè)靶基因同時(shí)發(fā)生變異的可能性基本沒(méi)有,所以病毒變異對(duì)核酸檢測(cè)的檢出能力沒(méi)有什么影響。從國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心針對(duì)德?tīng)査蛫W密克戎變異株的全國(guó)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果,以及全國(guó)各地疫情時(shí)的實(shí)際應(yīng)用來(lái)看,目前我們的核酸檢測(cè)都能夠有效檢出,也證明了這一點(diǎn)。
謝謝。
紅星新聞?dòng)浾撸涸诟鞯氐囊咔橥▓?bào)中,我們經(jīng)常能夠聽(tīng)到“環(huán)境樣本陽(yáng)性”這樣的說(shuō)法,所以請(qǐng)問(wèn)核酸檢測(cè)陽(yáng)性是否就意味著環(huán)境有傳染性呢?
中國(guó)疾控中心病毒病所所長(zhǎng)許文波:謝謝記者的提問(wèn)。環(huán)境樣本中檢出核酸陽(yáng)性不代表環(huán)境樣本中一定有活病毒,如果鑒定是否有活病毒,一定要做細(xì)胞病毒分離,或者是敏感的小鼠進(jìn)行病毒分離,來(lái)確定是否有活病毒。因?yàn)闊o(wú)論是死病毒還是活病毒在環(huán)境樣本中,或者說(shuō)咱們現(xiàn)在打的滅活新冠疫苗,它都含有核酸,做核酸檢測(cè)都可以檢出陽(yáng)性,所以檢出核酸陽(yáng)性不代表它有活病毒,要綜合研判。
環(huán)境樣本進(jìn)行檢測(cè),一定要注意這核酸檢測(cè)個(gè)樣本來(lái)源于哪?如果是來(lái)源于疫苗接種點(diǎn),因?yàn)橐呙缃臃N點(diǎn)使用的疫苗是完整的病毒顆粒制備的滅活疫苗,這種疫苗有完整的病毒核酸,核酸檢測(cè)會(huì)出現(xiàn)陽(yáng)性,這就是為什么疫苗接種點(diǎn)的棉簽一定不要隨便扔。所以,在這個(gè)環(huán)境里檢出陽(yáng)性,它大概率就是滅活疫苗的核酸。這種要進(jìn)行去核酸操作,不意味著存在活病毒。要判斷環(huán)境樣本是從哪采集的。如果環(huán)境樣本中檢出核酸陽(yáng)性,可簡(jiǎn)單的理解為有新冠病毒的核酸。但是是否有活病毒,這要進(jìn)行很?chē)?yán)格的研判。 謝謝。
中央廣播電視總臺(tái)央視記者:現(xiàn)在是在疫情的常態(tài)化防控之下,低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)是否還有必要來(lái)保持這種常態(tài)的核酸檢測(cè)?另外,除了特殊崗位和重點(diǎn)人群以外,我們普通的公眾保持什么樣的核酸檢測(cè)頻率是比較合理的?還有一些特殊的人群,比如說(shuō)長(zhǎng)期在家不需要出門(mén)的這些人群,他們是否還有必要頻繁地進(jìn)行核酸檢測(cè)?謝謝。
賀青華:謝謝你的提問(wèn)。目前國(guó)內(nèi)疫情總體上保持在比較低的水平,在這種情況下,關(guān)鍵是要提高監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的敏感性,確保疫情早發(fā)現(xiàn)、早處置。目前,怎么樣才能早發(fā)現(xiàn)、早處置呢?核酸檢測(cè)仍然是目前早發(fā)現(xiàn)最科學(xué)、最有效的手段。低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)、低風(fēng)險(xiǎn)人群,剛才你講到長(zhǎng)期居家人群,沒(méi)有必要進(jìn)行頻繁地核酸檢測(cè)。核酸檢測(cè)的重點(diǎn)應(yīng)該放在高風(fēng)險(xiǎn)人群和高風(fēng)險(xiǎn)崗位的工作人員,以及有疫情的地區(qū)。謝謝。
每日經(jīng)濟(jì)新聞宏觀(guān)頻道記者:我的問(wèn)題是關(guān)于核酸采樣的,有網(wǎng)友反映不同采樣人員在操作上感覺(jué)不太一樣,首先采樣部位不完成一致,有的輕、有的重。也有觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為,核酸檢測(cè)前喝水、吃東西、嚼口香糖這些會(huì)不同程度影響檢測(cè)結(jié)果。請(qǐng)問(wèn),哪些因素會(huì)影響檢測(cè)的結(jié)果呢?謝謝。
李昂:謝謝你的提問(wèn)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的口咽拭子的采集方法,在采集咽拭子的過(guò)程中,被采集者需要頭部微仰,嘴要略微張大,露出兩側(cè)的咽扁桃體,采樣者需要在兩側(cè)的咽扁桃體和咽后壁進(jìn)行采樣。人體的口咽屬于柔軟的組織,所以我們?cè)诓杉^(guò)程中既要保持有力度進(jìn)行一些擦拭、刮拭,同時(shí)還要避免對(duì)咽后壁產(chǎn)生損傷。要盡量避免采集的拭子觸及臉頰以及嘴唇。從現(xiàn)在的采樣結(jié)果看,各機(jī)構(gòu)采樣操作還是科學(xué)規(guī)范的。具體而言,影響咽拭子采樣的因素主要有以下五個(gè)方面:第一,咽拭子采集的深度。第二,與黏膜接觸的時(shí)間。第三,取樣的力度。第四,采樣者和被采樣者之間的身高差距。第五,被采集者在采集過(guò)程中配合程度。
我們?cè)谶@里提醒公眾朋友,在參加核酸檢測(cè)的時(shí)候,我們要積極的支持配合采樣人員,按照其現(xiàn)場(chǎng)要求,規(guī)范做好采樣的配合動(dòng)作,確保采樣效果。 謝謝。
人民日?qǐng)?bào)記者:有群眾反映,一些地方核酸檢測(cè)點(diǎn)的隊(duì)伍過(guò)長(zhǎng),有的核酸檢測(cè)點(diǎn)卻沒(méi)有人檢測(cè)。有的核酸檢測(cè)結(jié)果出具比較慢,在常態(tài)化防控階段如何解決和核酸檢測(cè)隊(duì)伍長(zhǎng)、結(jié)果出具慢的問(wèn)題,更好地提高核酸檢測(cè)的便民性?謝謝。
郭燕紅:謝謝這位記者的提問(wèn)。為了不斷優(yōu)化核酸檢測(cè)的服務(wù),特別是提高核酸檢測(cè)的便利性,為群眾提供就近就便的核酸檢測(cè),我們主要是采取的四個(gè)方面的工作:
第一,合理地設(shè)置核酸檢測(cè)點(diǎn)。采樣點(diǎn)要進(jìn)行網(wǎng)格化的布局,指導(dǎo)地方根據(jù)人口的數(shù)量、人口的分布、地緣交通等因素來(lái)科學(xué)地規(guī)劃采樣點(diǎn)的布局。我們現(xiàn)在基本上是以社區(qū)采樣為主,在人群活動(dòng)密度比較高的地方,而且又不易發(fā)生擁堵的地方設(shè)立采樣點(diǎn),同時(shí)也可以根據(jù)需要,在固定采樣點(diǎn)的基礎(chǔ)上,設(shè)置一些移動(dòng)的采樣點(diǎn),這樣有利于為公眾提供便利的采樣服務(wù)。
第二,要及時(shí)公布采樣點(diǎn)的信息,可以通過(guò)官方網(wǎng)站、客戶(hù)端、微信公眾號(hào)還有公共服務(wù)的小程序等多種形式,要向社會(huì)公眾,及時(shí)地公布采樣點(diǎn),以便于公眾選擇就近的點(diǎn)進(jìn)行核酸采樣。此外,我們還指導(dǎo)地方不斷地建立和完善電子地圖,并及時(shí)地更新,來(lái)方便群眾查詢(xún)和就近采樣。
第三,要彈性安排采樣的時(shí)間,并及時(shí)更新,來(lái)方便老百姓根據(jù)不同的人員需要,比如說(shuō)像上班、上學(xué)的人群,就可以在早晨和下班以后傍晚的時(shí)間安排采樣,主要就是根據(jù)群眾的時(shí)間需要來(lái)彈性地安排采樣時(shí)間。
第四,要及時(shí)反饋和更新檢測(cè)結(jié)果,檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成檢測(cè)以后,相關(guān)部門(mén)要及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果同步到健康碼等平臺(tái),讓公眾能夠盡快地查詢(xún)到自己的檢測(cè)結(jié)果。
謝謝。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者:近期,在疫情防控當(dāng)中有部分地區(qū)對(duì)于不參與常態(tài)化核酸檢測(cè)的群眾采取罰款、拘留等強(qiáng)制性的措施,引發(fā)公眾的質(zhì)疑。請(qǐng)問(wèn),我們應(yīng)當(dāng)如何避免這一情況的發(fā)生,避免這個(gè)問(wèn)題的再度產(chǎn)生呢?謝謝。
賀青華:謝謝你的提問(wèn)。疫情發(fā)生以后,核酸檢測(cè)就成了疫情區(qū)域常態(tài)化的檢測(cè)方法之一,因?yàn)閯偛胖v到核酸檢測(cè)是早期發(fā)現(xiàn)疫情最科學(xué)、最有效的重要手段,疫情發(fā)生地應(yīng)該根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊咔樾蝿?shì)和防控需要,依法、科學(xué)組織好核酸檢測(cè)工作,明確核酸檢測(cè)人群、區(qū)域范圍和頻次,做好宣傳、組織和引導(dǎo)工作。同時(shí),也呼吁廣大群眾依法遵守疫情防控的相關(guān)規(guī)定和要求,積極配合開(kāi)展做好核酸檢測(cè),履行好個(gè)人的防控義務(wù),共同推動(dòng)形成群防群控的良好社會(huì)氛圍。
對(duì)于采取非法的、強(qiáng)制性措施的地區(qū)、單位和作出決定的個(gè)人,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制將要求有關(guān)地方及時(shí)整改糾正,也歡迎廣大媒體朋友進(jìn)行監(jiān)督。謝謝。
香港商報(bào)記者:近來(lái)一段時(shí)間,我們注意到有多家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)受到了查處,我想請(qǐng)問(wèn)一下,我國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門(mén)檻是什么?申請(qǐng)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)他們都需要具備什么樣的資質(zhì)?還有一個(gè)就是注冊(cè)審批的具體流程是怎么樣的?謝謝。
郭燕紅:謝謝這位記者的提問(wèn)。目前,我們國(guó)家提供核酸檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要有三類(lèi):第一類(lèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)。比如醫(yī)院、婦幼保健院這些可以提供核酸檢測(cè)服務(wù);第二類(lèi),疾控機(jī)構(gòu)。從國(guó)家到省、到市、到縣都有疾控中心,也可以提供核酸檢測(cè);第三類(lèi),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也同樣是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別之一,我們通常叫做“第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)”。既然第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)是醫(yī)療機(jī)構(gòu),因此它的審批、校驗(yàn)和管理,與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一樣,都應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的實(shí)施細(xì)則》以及我們頒布的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定來(lái)進(jìn)行注冊(cè)、審批。審批的機(jī)構(gòu)一般由設(shè)區(qū)的市級(jí)及以上的衛(wèi)生健康行政部門(mén)來(lái)進(jìn)行設(shè)置審批,遵循的也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的工作流程和要求。經(jīng)審查,按照我們醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本標(biāo)準(zhǔn),審查其科室的設(shè)置、人員、房屋和設(shè)施,分區(qū)布局、設(shè)備,以及相應(yīng)的規(guī)章制度等,這些條件符合要求之后,可以取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。也就是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是標(biāo)志著你這個(gè)機(jī)構(gòu)可以開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的準(zhǔn)入門(mén)檻。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》以后,第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的診療科目來(lái)提供檢測(cè)服務(wù)。其中,如果第三方機(jī)構(gòu)要開(kāi)展核酸檢測(cè),它必須要符合臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)定,要具備生物安全二級(jí)及以上條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室的條件,在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行登記備案。而從事檢測(cè)的人員,也應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),合格之后才能夠開(kāi)展核酸檢測(cè)工作。謝謝。
南方都市報(bào)記者:此前通報(bào)里面講到,有幾家檢測(cè)機(jī)構(gòu)將五混一、十混一的核酸樣本,采用多管混檢的方式進(jìn)行檢測(cè),人為的去稀釋樣本。請(qǐng)問(wèn),怎么判斷這種操作?今后將如何加強(qiáng)監(jiān)管?謝謝。
李金明:感謝這位記者的提問(wèn)。其實(shí)我們的混采,五個(gè)采樣拭子、十個(gè)采樣拭子、二十個(gè)采樣拭子,放在一個(gè)采樣管里面,這種做法我們經(jīng)過(guò)理論驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證,和我們?cè)诔霈F(xiàn)疫情發(fā)生地真實(shí)患者樣本的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,它的混采檢出率和單采樣本沒(méi)有明顯差距,檢測(cè)準(zhǔn)確可靠。但是,如果這個(gè)實(shí)驗(yàn)室把十混一的樣本,到了實(shí)驗(yàn)室以后再三個(gè)一混、五個(gè)一混,就變成了三十個(gè)合在一起,五十個(gè)合在一起,對(duì)樣本就會(huì)有一定程度的稀釋?zhuān)@個(gè)我們沒(méi)有經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證,也沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床樣本真實(shí)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異。所以,這就有陽(yáng)性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于監(jiān)管的問(wèn)題,我們就有請(qǐng)北京市衛(wèi)生健康委李昂主任來(lái)回答。謝謝。
李昂:謝謝記者和金明主任。說(shuō)到加強(qiáng)監(jiān)管,其實(shí)很多記者朋友都知道,前段時(shí)間北京市在監(jiān)督檢查的過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)個(gè)別核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)在檢測(cè)過(guò)程中違規(guī)對(duì)多管樣本進(jìn)行混管檢測(cè),這種做法人為稀釋了樣本,違反了質(zhì)量安全的有關(guān)規(guī)定,增加了漏檢風(fēng)險(xiǎn)和污染機(jī)會(huì),影響了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,干擾了疫情防控大局。
對(duì)這種違法違規(guī)的行為,我們始終堅(jiān)持“零容忍”,發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。涉事機(jī)構(gòu)已被停止執(zhí)業(yè),對(duì)相關(guān)人員的違法行為已移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹臁1本┦惺冀K把核酸檢測(cè)質(zhì)量安全放在首位,部門(mén)聯(lián)動(dòng)、多措并舉,加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
一是把好準(zhǔn)入關(guān)。市區(qū)兩級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行準(zhǔn)入管理,對(duì)于屬地的衛(wèi)生健康部門(mén)初審合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu),市級(jí)均要組織生物安全檢驗(yàn)質(zhì)控的專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格以后才準(zhǔn)予開(kāi)展核酸檢測(cè)。
二是加強(qiáng)常態(tài)化質(zhì)控管理。市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控中心聯(lián)合市臨床檢驗(yàn)中心,每月組織面向全市所有核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,發(fā)放盲樣進(jìn)行考核,考核不合格的需停止開(kāi)展檢測(cè)工作,整改合格以后才可以進(jìn)行復(fù)檢。
三是建立第三方評(píng)價(jià)機(jī)制。根據(jù)國(guó)家相關(guān)工作的要求,我們還建立了第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)月審核制度,由各區(qū)組織專(zhuān)家,每月對(duì)轄區(qū)全部第三方實(shí)驗(yàn)室在依法執(zhí)業(yè)、核酸檢測(cè)質(zhì)量等方面的情況進(jìn)行審核,對(duì)核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)名單進(jìn)行公示。同時(shí),通過(guò)組織飛行檢查、質(zhì)量抽查等形式,加強(qiáng)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理,綜合運(yùn)用多種監(jiān)管方式,嚴(yán)把核酸檢測(cè)質(zhì)量關(guān),保障人民群眾的健康安全。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組北京工作組還組織了專(zhuān)家力量,編制了實(shí)驗(yàn)室檢查操作細(xì)目表,用于日常監(jiān)督檢查工作。謝謝。
中國(guó)網(wǎng)記者:核酸檢測(cè)在新冠肺炎疫情發(fā)生后被公眾熟知,請(qǐng)問(wèn)在新冠疫情發(fā)生之前曾經(jīng)開(kāi)展過(guò)沒(méi)有?這個(gè)技術(shù)主要應(yīng)用于哪些疾病的檢測(cè)和診斷?謝謝。
許文波:謝謝記者的提問(wèn)。核酸檢測(cè)技術(shù)包括很多種,比如常規(guī)PCR、實(shí)時(shí)熒光PCR、核酸等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)、核酸雜交技術(shù),其中病原體檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用最廣泛的就是實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù),我們?nèi)粘K峒暗摹白龊怂帷薄昂怂釞z測(cè)”“區(qū)域篩查”,一般就是指的實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)這種方法。
針對(duì)新發(fā)現(xiàn)的或者新出現(xiàn)的某種特定病原體,比如病毒、細(xì)菌或真菌,需要在疫情早期獲得病原體的基因組序列,才有可能在短時(shí)間內(nèi)研發(fā)出針對(duì)該病原體敏感性高、特異性強(qiáng)的實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)試劑,為廣大醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)病原體核酸篩查提供有效的技術(shù)手段。在新冠疫情發(fā)生之前,核酸檢測(cè)技術(shù)在我國(guó)已經(jīng)經(jīng)過(guò)了數(shù)十年的發(fā)展和完善,設(shè)備、試劑已經(jīng)國(guó)產(chǎn)化,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于流行性感冒、麻疹、風(fēng)疹、手足口病、病毒性腹瀉、乙型肝炎、艾滋病等傳染病病原體的核酸檢測(cè)、監(jiān)測(cè)或篩查。目前,包括新冠病毒在內(nèi)的我國(guó)40種法定傳染性的病原體都可以通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)檢測(cè)相關(guān)的病原體。
除此以外,核酸檢測(cè)技術(shù),也就是實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù),已經(jīng)在生殖醫(yī)學(xué)、腫瘤醫(yī)學(xué)、農(nóng)牧學(xué)、生態(tài)學(xué)、刑偵等非傳染病領(lǐng)域廣泛領(lǐng)域。謝謝。
鳳凰衛(wèi)視記者:目前快檢、混檢被普遍采用,請(qǐng)問(wèn)這是否會(huì)降低核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性?另外,核酸檢測(cè)也存在一些假陽(yáng)性、假陰性,請(qǐng)問(wèn)這些原因是什么?是否有可能能夠避免?還有就是對(duì)于新冠病毒陽(yáng)性的復(fù)檢等流程應(yīng)該發(fā)揮怎么樣的作用?謝謝。
李金明:感謝記者的提問(wèn)。關(guān)于快檢,快檢的試劑可以分為兩類(lèi),一類(lèi)是低通量的,也就是我們每一次檢測(cè)可以檢測(cè)1-16個(gè)樣本,主要是用于發(fā)熱門(mén)診的患者還有急診的患者,他需要的時(shí)間是30-50分鐘。還有一類(lèi)是可以用于人群篩查的,一次可檢測(cè)90多個(gè)樣本,擴(kuò)增時(shí)間比原來(lái)通常的要快約30分鐘,加快了檢測(cè)速度。我們只要嚴(yán)格按規(guī)范去做,快檢都是沒(méi)有問(wèn)題的。
還有剛剛提到假陰性的問(wèn)題,關(guān)于假陰性應(yīng)該有三個(gè)方面的問(wèn)題:
一是采樣時(shí)間。比如患者感染得很早,在他的咽部病毒附著的濃度沒(méi)有達(dá)到檢測(cè)方法的檢測(cè)限,就做不出來(lái)。還有一個(gè)是感染時(shí)間太長(zhǎng)了,比如超過(guò)10天、半個(gè)月,如果超過(guò)這么長(zhǎng)時(shí)間,他就處于恢復(fù)狀態(tài),抗體產(chǎn)生了,陽(yáng)性檢出的可能性就大大降低。
二是質(zhì)量控制。第一個(gè)就是采樣,采樣操作不到位,沒(méi)有采到合格的樣本,還有采完樣以后放在哪里,包括運(yùn)輸之前放在哪里,如果不是低溫的保存,像夏天它就不穩(wěn)定。樣本到了實(shí)驗(yàn)室以后,實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)有沒(méi)有嚴(yán)格的質(zhì)量控制,試劑、儀器配不配套,包括人為操作方面是否有嚴(yán)格的流程,這些也是造成假陰性的因素。
三是數(shù)據(jù)造假,違法違規(guī)。第三方的實(shí)驗(yàn)室很多虛報(bào)自己的檢測(cè)能力,超出自己的能力去攬收樣本,樣本不能在規(guī)定時(shí)間里完成檢測(cè),于是就進(jìn)行數(shù)據(jù)造假、謊報(bào)結(jié)果。像這種情況,就屬于違法違規(guī)的問(wèn)題,還有一些實(shí)驗(yàn)室通過(guò)把樣本再混合,減少檢測(cè)量,導(dǎo)致結(jié)果失真。
關(guān)于假陽(yáng)性的問(wèn)題,主要有兩個(gè)方面:
一是擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染。擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染是什么問(wèn)題?現(xiàn)在大規(guī)模的人群篩查,工作量很大,停人不停機(jī),也就是說(shuō)每一批次之間,可能就沒(méi)有那么多時(shí)間對(duì)實(shí)驗(yàn)室做一些清潔,再加上反應(yīng)管的密封性,不是每一個(gè)都做得很密封,如果剛好碰到一個(gè)陽(yáng)性樣本或者質(zhì)控樣本,它的密封性有問(wèn)題就會(huì)發(fā)生泄漏,就會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室的污染,可能會(huì)出現(xiàn)相關(guān)的弱陽(yáng)性這樣的假陽(yáng)性結(jié)果。
二是在檢測(cè)過(guò)程中樣本之間發(fā)生交叉污染,如陽(yáng)性樣本或陽(yáng)性質(zhì)控品污染了本來(lái)為陰性的樣本。還有的實(shí)驗(yàn)室在做可疑陽(yáng)性的樣本,就會(huì)當(dāng)成初檢陽(yáng)性上報(bào)了,這個(gè)核酸檢測(cè)上報(bào)就有比較大的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)榭赡芤粡?fù)核發(fā)現(xiàn)它是假陽(yáng)性。
需要說(shuō)明的是,上面提到的一些問(wèn)題,有一些它是很難去避免的,它的存在就有客觀(guān)性。有一些是我們質(zhì)量管理、質(zhì)量控制的問(wèn)題,需要持續(xù)改進(jìn)。還有一些涉及違法犯罪的問(wèn)題,應(yīng)該采取嚴(yán)厲的措施,嚴(yán)厲打擊。謝謝。
光明日?qǐng)?bào)記者:我的問(wèn)題是,近期核酸檢測(cè)采樣棉簽含有熒光劑、環(huán)氧乙烷等致癌物的傳言引發(fā)廣泛關(guān)注。也有公眾反映做核酸后惡心的感覺(jué)比較強(qiáng)烈,懷疑其中有一些刺激性的物質(zhì),會(huì)對(duì)身體造成嚴(yán)重傷害。請(qǐng)問(wèn)這些傳言是真的嗎?謝謝。
李金明:感謝記者的提問(wèn)。采樣拭子看起來(lái)像棉簽,但是它不是棉簽,它的材質(zhì)是聚酯或者尼龍纖維,它跟我們?nèi)粘I钪械难浪⒈容^類(lèi)似,牙刷的刷毛也是尼龍的,但是我們的采樣拭子在做的過(guò)程中,是成百萬(wàn)個(gè)微小的纖維垂直均勻地覆蓋在拭子柄端上面。我們?cè)诓蓸拥臅r(shí)間,就像牙刷刷牙,但它是刷我們口腔里的咽后壁取細(xì)胞,再把采樣拭子放到采樣管里去,因?yàn)樗玫氖悄猃埡途埘?,所以就很容易脫到保存液里面,后續(xù)就由實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)。
剛剛談到采樣惡心的問(wèn)題,或者是引起刺激的問(wèn)題,其實(shí)采樣拭子是屬于醫(yī)療器械,它的生產(chǎn)環(huán)境和要求是非常嚴(yán)格的,還有質(zhì)量監(jiān)管也有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),我們一個(gè)產(chǎn)品最基本的叫做就是無(wú)毒無(wú)害,還有采樣拭子生產(chǎn)過(guò)程中間也不會(huì)產(chǎn)生有害的物質(zhì),至于采樣過(guò)程中間,比如有不適感,或者有惡心的感覺(jué),會(huì)有一些刺激,不同的人反映不一樣,比如有的人咽部比較敏感,采樣以后覺(jué)得不舒服,有的人容忍度就會(huì)大一些。所以在采樣的過(guò)程中,在咽后壁去刮,刮的時(shí)候,有的人受到刺激,有異物感,就會(huì)產(chǎn)生癢感或者嘔吐的感覺(jué),這些個(gè)體的差異是比較大的。
還有一種情況,我們?cè)诓蓸拥臅r(shí)間,通常是張開(kāi)嘴,有的人軟腭就把舌根合在一起了,采樣的人想保證采樣質(zhì)量,就會(huì)往里探,要找咽后壁、扁桃體,一探的時(shí)候就有刺激,有的人刺激反應(yīng)就非常強(qiáng)烈,出現(xiàn)了嘔、咳,但是我們一旦采樣完成以后,就很容易緩解。所以采樣對(duì)我們的個(gè)體沒(méi)有傷害。謝謝。
新華社記者:請(qǐng)問(wèn)核酸檢測(cè)采樣人員需要具備什么樣的資質(zhì)條件?我們注意到,北京市現(xiàn)在是面向全社會(huì)招募核酸檢測(cè)的志愿者,請(qǐng)問(wèn)他們開(kāi)展采樣規(guī)范性和準(zhǔn)確性怎樣保障?謝謝。
米鋒:關(guān)于采樣人員的資質(zhì)和條件,我們請(qǐng)郭燕紅女士來(lái)回答。關(guān)于北京的有關(guān)情況請(qǐng)李昂主任作補(bǔ)充。
郭燕紅:謝謝這位記者的提問(wèn)。我們知道采樣是核酸檢測(cè)過(guò)程當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)之一,因此它的質(zhì)量剛才金明主任也講了,直接關(guān)系到整個(gè)核酸檢測(cè)的質(zhì)量。而采樣過(guò)程規(guī)范管理是非常重要的,對(duì)于人員的要求,按照現(xiàn)在的規(guī)定,核酸采樣人員首先應(yīng)該具備衛(wèi)生相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格,這里不僅僅是醫(yī)生護(hù)士,也包括藥師、醫(yī)技等各類(lèi)人員。其次,要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門(mén)的培訓(xùn),培訓(xùn)合格以后才能夠從事核酸采樣工作。在從事核酸采樣工作當(dāng)中,要按照我們已經(jīng)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)工作手冊(cè),這個(gè)工作手冊(cè)當(dāng)中,提出要對(duì)采樣的人員要求,包括一些相關(guān)規(guī)范,都有明確規(guī)定。包括采樣部位如何操作等等,這些都應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范來(lái)進(jìn)行。通過(guò)開(kāi)展采樣人員的培訓(xùn),使得采樣人員不僅僅能夠熟練掌握鼻咽、口咽拭子的采樣方法,還要落實(shí)好個(gè)人防護(hù)和生物安全的要求,來(lái)保證采樣的質(zhì)量。謝謝。
李昂:剛才燕紅局長(zhǎng)為我們介紹了核酸采樣人員應(yīng)該具備什么樣的資質(zhì)和條件,北京市為了進(jìn)一步提高核酸檢測(cè)采樣能力,于5月24日公開(kāi)向社會(huì)招募核酸采樣志愿者,志愿者的招募條件為退休醫(yī)務(wù)人員、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師以及學(xué)校校醫(yī)等具有醫(yī)學(xué)背景的人員。為了確保志愿者采樣的規(guī)范性和準(zhǔn)確性,我們開(kāi)展了以下幾方面工作:
一是委托行業(yè)協(xié)會(huì)制訂了志愿者培訓(xùn)課件、教學(xué)視頻、理論知識(shí)考核題庫(kù)和實(shí)操考核打分表和打分標(biāo)準(zhǔn)。
二是開(kāi)展了分類(lèi)培訓(xùn),志愿者的培訓(xùn)采取的是市區(qū)兩級(jí)培訓(xùn)相結(jié)合的方式,同時(shí)行業(yè)協(xié)會(huì)和衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)各區(qū)的師資力量以及全市的志愿者分層分類(lèi)進(jìn)行培訓(xùn)。
三是堅(jiān)持不培訓(xùn)不上崗、培訓(xùn)不合格不上崗的原則,對(duì)完成培訓(xùn)的志愿者進(jìn)行考核,考核采取理論和實(shí)操相結(jié)合的方式,考核合格后正式成為北京市核酸采樣志愿者,并編入北京市核酸采樣應(yīng)急儲(chǔ)備人員庫(kù)。
截至目前,已經(jīng)完成資質(zhì)審核的有1.7萬(wàn)余人,培訓(xùn)合格的有3028人,已經(jīng)上崗的是786人。謝謝。
澳門(mén)月刊、澳門(mén)新聞通訊社記者:為什么有一些患者連續(xù)多次核酸檢測(cè)都是陰性,之后卻出現(xiàn)陽(yáng)性的情況呢?謝謝。
李金明:謝謝記者的提問(wèn)。剛剛你提到的核酸檢測(cè)連續(xù)多次陰性,最后出現(xiàn)陽(yáng)性,絕大部分人是不會(huì)有的,但也有發(fā)生過(guò),應(yīng)該是這三種情況:第一種情況,這個(gè)人一開(kāi)始是沒(méi)有感染的,在后面某一個(gè)時(shí)間點(diǎn)感染,這時(shí)候感染以后檢測(cè)是陽(yáng)性。還有,正處于潛伏期的時(shí)候,我們的檢測(cè)沒(méi)有檢測(cè)出來(lái),發(fā)病以后就檢測(cè)是陽(yáng)性了。第三個(gè)方面,就是前面提到的,一開(kāi)始的時(shí)候病毒盡管有了,載量達(dá)不到檢測(cè)下限,這時(shí)候也是沒(méi)有檢測(cè)出來(lái),但是載量一高以后,就檢測(cè)出陽(yáng)性。是這樣一種情況,謝謝。
健康報(bào)記者:核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的條件和能力直接影響到樣本的檢測(cè)質(zhì)量,請(qǐng)問(wèn)國(guó)家采取哪些手段來(lái)加強(qiáng)核酸檢測(cè)全鏈條的監(jiān)管,從而確保核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性?謝謝。
郭燕紅:謝謝這位記者的提問(wèn)。確實(shí),核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的條件和能力是非常重要的,也是我們保證核酸檢測(cè)質(zhì)量的管理重點(diǎn)。我們都知道,核酸檢測(cè)是一項(xiàng)成熟的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù),在2010年的時(shí)候,我們國(guó)家就已經(jīng)頒布實(shí)施了臨床實(shí)驗(yàn)室管理以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)管理的相關(guān)辦法,對(duì)開(kāi)展核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、人員都進(jìn)行了一系列規(guī)定,加強(qiáng)規(guī)范管理。新冠肺炎疫情發(fā)生以后,核酸檢測(cè)工作得到了普遍開(kāi)展,因此我們進(jìn)一步加強(qiáng)了核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,從審批準(zhǔn)入、質(zhì)控質(zhì)評(píng)、日常監(jiān)管以及懲罰退出等全流程都進(jìn)行了相關(guān)的規(guī)定,在審批準(zhǔn)入方面,剛才其實(shí)已經(jīng)介紹了,我們要求地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)每一家開(kāi)展核酸檢測(cè)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),要實(shí)行準(zhǔn)入監(jiān)管,嚴(yán)格檢測(cè)資質(zhì)的審批管理,確保檢測(cè)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和人員都具備合法的資格。在質(zhì)評(píng)質(zhì)控方面,應(yīng)該說(shuō)從幾個(gè)方面進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)評(píng)和質(zhì)控工作:
一是常態(tài)化開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控工作,要求實(shí)驗(yàn)室每一批次上機(jī)核酸檢測(cè)的過(guò)程當(dāng)中都要放入陰性和陽(yáng)性的質(zhì)控品,與真實(shí)的標(biāo)本一起來(lái)檢測(cè),來(lái)保障檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)和準(zhǔn)確。
二是進(jìn)行室間質(zhì)評(píng)。通過(guò)組織國(guó)家和省級(jí)專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)來(lái)定期開(kāi)展室間質(zhì)評(píng)。在國(guó)家層面,每月由國(guó)家臨檢中心對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室間質(zhì)評(píng),剛才李昂主任也特別介紹到了,向每個(gè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)放盲樣,也就是標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)樣本,來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核考試,檢驗(yàn)他檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。所以,室間質(zhì)評(píng)不僅僅從國(guó)家層面這么來(lái)開(kāi)展,省里面也委托相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展這樣的室間質(zhì)評(píng)。
三是在大規(guī)模核酸篩查的過(guò)程當(dāng)中,我們對(duì)每一家承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室,都要派駐檢測(cè)專(zhuān)家作為質(zhì)量監(jiān)督員,來(lái)全程監(jiān)督指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作。同時(shí)在檢測(cè)工作的指導(dǎo)過(guò)程當(dāng)中,還特別要通過(guò)分析檢測(cè)試劑的內(nèi)參數(shù)據(jù),查看是否采集到細(xì)胞,來(lái)反映采樣環(huán)節(jié)的質(zhì)量。這是在質(zhì)控質(zhì)評(píng)方面。
在日常監(jiān)管方面,我們通過(guò)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn),按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期的校驗(yàn),在校驗(yàn)的基礎(chǔ)上采取飛行檢查、隨機(jī)抽查的方式,來(lái)看我們的檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否落實(shí)相關(guān)的制度,特別是質(zhì)控的措施是否落實(shí)。同時(shí),衛(wèi)生健康行政部門(mén)還要定期組織核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)來(lái)參加我們的室間質(zhì)評(píng),并加密質(zhì)評(píng)的頻次。其中,對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室要實(shí)行每月的審核制度,加大監(jiān)管力度。在懲罰和退出方面,通過(guò)日常檢查、校驗(yàn),根據(jù)不同的違規(guī)情形,要求地方的衛(wèi)生行政部門(mén)給予相應(yīng)的處罰措施,包括警告、通報(bào)批評(píng),直至取消核酸檢測(cè)的資質(zhì)或者是吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證。對(duì)于涉嫌違法犯罪的依法移送公安機(jī)關(guān)追究相關(guān)的法律責(zé)任。
近期,為了進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)全鏈條的監(jiān)管,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組也專(zhuān)門(mén)作出了工作部署,從6個(gè)方面進(jìn)一步加大監(jiān)管力度。主要包括:一是嚴(yán)格檢測(cè)機(jī)構(gòu)和人員的資質(zhì)管理;二是規(guī)范樣本的采集保存和轉(zhuǎn)運(yùn)管理;三是強(qiáng)化核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理;四是加強(qiáng)應(yīng)急狀態(tài)下核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管;五是提升核酸檢測(cè)資源的利用效能;六是嚴(yán)格落實(shí)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的退出機(jī)制。特別是對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu),我們?cè)O(shè)立了“紅綠燈”制度,對(duì)依法準(zhǔn)入符合條件的主體進(jìn)行綠燈審批的同時(shí),堅(jiān)決落實(shí)黃燈整改,以及紅燈的退出機(jī)制,來(lái)加大監(jiān)管的力度,來(lái)確保核酸檢測(cè)的質(zhì)量。謝謝。
新京報(bào)記者:近期,有個(gè)別的核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)因?yàn)檫`法違規(guī)操作,所以被立案調(diào)查了,我們想問(wèn)一下衛(wèi)生健康部門(mén)對(duì)于這種核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的飛行檢查是怎么展開(kāi)的?包括哪些內(nèi)容?目前有沒(méi)有一些進(jìn)展?謝謝。
米鋒:前一階段,北京公布了有關(guān)飛行檢查的情況,我們就請(qǐng)李昂先生來(lái)介紹有關(guān)工作。
李昂:謝謝這位記者的提問(wèn)。為了提高對(duì)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的針對(duì)性和實(shí)效性,我們建立了市、區(qū)兩級(jí)的質(zhì)量安全監(jiān)督工作機(jī)制。市、區(qū)兩級(jí)的衛(wèi)生健康部門(mén)組織衛(wèi)生監(jiān)督員以及檢驗(yàn)、院感、疾控等方面的專(zhuān)家開(kāi)展不定期抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查。
為了提高檢查的效率和成效,我們制定了重點(diǎn)監(jiān)管指標(biāo),建立了管理臺(tái)賬,對(duì)成立時(shí)間比較短、質(zhì)量問(wèn)題比較多、信息系統(tǒng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常的檢測(cè)機(jī)構(gòu),從人員的資質(zhì)以及配備、樣本采集與管理、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)與環(huán)境設(shè)施、檢測(cè)流程管理、實(shí)驗(yàn)室生物安全等方面進(jìn)行飛行檢查和重點(diǎn)督導(dǎo)。檢查后,會(huì)根據(jù)機(jī)構(gòu)存在的不同問(wèn)題,分級(jí)分類(lèi)予以處置。
北京本輪疫情以來(lái),我們組織了多輪針對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全的飛行檢查,特別對(duì)于實(shí)驗(yàn)室是否存在出具虛假報(bào)告,違規(guī)進(jìn)行多管混檢等問(wèn)題進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。近兩周,市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室共開(kāi)展督導(dǎo)檢查622家次。剛才燕紅局長(zhǎng)也說(shuō)到了,如果我們發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,將依據(jù)問(wèn)題的輕重予以吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、取消核酸檢測(cè)資質(zhì)、暫停服務(wù)整改等處置措施,并及時(shí)向社會(huì)通報(bào)。
下一步,我們還將持續(xù)加強(qiáng)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)管,確保質(zhì)量安全。謝謝。
米鋒:謝謝。各位記者朋友的問(wèn)題比較多,對(duì)核酸檢測(cè)也比較關(guān)注,時(shí)間關(guān)系,最后再提兩個(gè)問(wèn)題。
澎湃新聞?dòng)浾撸何覀兌贾溃怂釞z測(cè)的采樣部位有很多,比如說(shuō)咽拭子、鼻拭子、肛拭子等,請(qǐng)問(wèn)不同采樣拭子的檢測(cè)陽(yáng)性成功率是否不一樣?我國(guó)為什么要采用咽拭子呢?謝謝。
李金明:感謝這位記者的提問(wèn)。你剛剛提到的樣本里面,其實(shí)樣本有下呼吸道的樣本,像痰,有上呼吸道的樣本,像鼻咽拭子、口咽拭子。在這些拭子的樣本里,痰病毒含量最高,陽(yáng)性檢出率也最高,其次是鼻咽拭子,再就是口咽拭子。作為新冠病毒的感染者,早期的時(shí)候以干咳為主,痰不是唾液,很難獲取。鼻咽拭子的采集對(duì)采樣人員的操作水平要求很高,采樣過(guò)程慢,盡管檢出的陽(yáng)性率高于咽拭子,但是一般不用于大部分人群篩查,可以用于隔離人群的采樣。口咽拭子的采樣比較簡(jiǎn)單,采樣速度快,所以在大規(guī)模人群篩查的時(shí)候,我們一般采用口咽拭子,盡管它的檢出率不如鼻咽拭子。作為肛拭子來(lái)說(shuō),我們不推薦,考慮被采者的不適感,還有肛拭子的低陽(yáng)性檢出率,不推薦采用肛拭子采樣。謝謝。
中央廣播電視總臺(tái)CGTN記者:據(jù)世衛(wèi)組織報(bào)告,全球已經(jīng)有多個(gè)國(guó)家報(bào)告了猴痘確診病例,像猴痘和不明原因的兒童肝炎是否可以通過(guò)核酸檢測(cè)發(fā)現(xiàn)?以及我國(guó)是否具備相關(guān)的核酸檢測(cè)能力?謝謝。
許文波:謝謝記者的提問(wèn)。猴痘是由猴痘病毒感染導(dǎo)致的一種人獸共患傳染病。中國(guó)CDC病毒病所已經(jīng)建立了針對(duì)猴痘病毒基因雙靶標(biāo)的實(shí)時(shí)熒光PCR方法。中國(guó)CDC已經(jīng)對(duì)其敏感性和特異性在非洲塞拉利昂進(jìn)行了驗(yàn)證,所以我國(guó)有能力通過(guò)對(duì)疑似輸入病例的臨床標(biāo)本開(kāi)展實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)猴痘病毒的基因,這樣我國(guó)就可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在輸入的猴痘病例,我們這個(gè)能力已經(jīng)建立起來(lái)了。
關(guān)于不明原因兒童急性肝炎,WHO定義不明原因是,自2021年10月1日以來(lái),年齡為16歲以下患有急性肝炎,但排除常見(jiàn)的肝炎病毒(甲肝、乙肝、丙肝、丁肝和戊肝),且血清轉(zhuǎn)氨酶達(dá)到500個(gè)國(guó)際單位每升,這樣的病例定義為疑似病例,也就是一定要排除甲乙丙丁戊肝的感染,目前國(guó)際上還沒(méi)有確定不明原因兒童急性肝炎的病原體,其病因和發(fā)病機(jī)制仍在持續(xù)調(diào)查和研究中。
截至2022年6月初,全球已有33個(gè)國(guó)家報(bào)告了不明原因兒童急性肝炎疑似病例,一共是650例,此外還有99例未分類(lèi)。疑似病例中,大部分來(lái)自歐洲(374例),至少38名兒童需要肝移植來(lái)救治,9例死亡?,F(xiàn)階段,WHO建議采集疑似患者血液、尿液、糞便和呼吸道標(biāo)本(必要時(shí)采集肝活檢標(biāo)本)開(kāi)展病原篩查,包括腺病毒、新型冠狀病毒、巨細(xì)胞病毒、EB病毒、水痘病毒和單純皰疹病毒等。這些病原都可以通過(guò)實(shí)時(shí)熒光PCR方法進(jìn)行檢測(cè),我國(guó)已經(jīng)具備了檢測(cè)上述病原體成熟的技術(shù)儲(chǔ)備、可靠的核酸檢測(cè)和篩查能力。謝謝。
米鋒:謝謝許文波先生。今天的發(fā)布會(huì),幾位嘉賓回答了19位記者朋友提出的20幾個(gè)問(wèn)題,這些問(wèn)題包括了核酸檢測(cè)政策、全鏈條監(jiān)管、一些技術(shù)發(fā)揮的重要作用,還回應(yīng)了大家關(guān)心的一些技術(shù)上的安全性問(wèn)題,同時(shí)也建議廣大群眾通過(guò)官方權(quán)威渠道獲取相關(guān)知識(shí),對(duì)于一些網(wǎng)絡(luò)上流傳的對(duì)身體傷害等情況,不傳謠、不信謠。后續(xù)我們還將繼續(xù)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),歡迎大家繼續(xù)關(guān)注。今天的發(fā)布會(huì)到此結(jié)束,謝謝大家。
- 原標(biāo)題:國(guó)家衛(wèi)健委:沒(méi)有疫情發(fā)生 也沒(méi)有輸入風(fēng)險(xiǎn)的地區(qū) 查驗(yàn)核酸不應(yīng)成為一種常態(tài)
- 責(zé)任編輯: 林鈴錦 
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