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中國生物:國藥武生新冠疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用
最后更新: 2021-08-18 16:05:03(觀察者網(wǎng)訊)8月18日,“中國生物”官方微信公眾號發(fā)布消息稱,近日,經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。
中國生物武漢生物制品研究所新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南省疾控中心主持下完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群兩針免疫后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為96.1%,中和抗體水平和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異;接種后安全性良好,不良反應(yīng)輕微,未見嚴(yán)重不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為發(fā)熱和接種部位疼痛,不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而降低。
圖自“中國生物”官方微信公眾號
隨著新冠變異毒株不斷出現(xiàn),免疫屏障的構(gòu)筑也亟需進(jìn)一步擴(kuò)大范圍,3-17歲青少年成為當(dāng)前免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗于2021年2月25日獲批附條件上市后,繼續(xù)開展了3-17歲人群的臨床試驗(yàn),安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證,疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。
中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年7月16日起,在阿聯(lián)酋等多個國家開展了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:疫苗接種安全性良好,對已確診的中重癥患者保護(hù)率達(dá)到100%,總保護(hù)效力72.51%。交叉中和實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,疫苗組全程免疫后28天,血清抗體對目前國內(nèi)外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反應(yīng)。
5月31日,中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目正式落成投產(chǎn),武漢生物制品研究所的新冠疫苗年產(chǎn)能超過10億劑,中國生物整體年產(chǎn)能超過50億劑,為全球抗擊新冠肺炎疫情,構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體,提供有力支撐。
- 責(zé)任編輯: 劉騫 
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