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陳薇團隊新冠疫苗三期臨床試驗結(jié)果:單劑保護效果74.8%
2月8日晚,澎湃新聞從權威渠道獲悉,由中國工程院院士陳薇團隊領銜與康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)的我國重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅲ期臨床試驗中期分析順利完成。巴基斯坦總理衛(wèi)生健康特別助理費薩爾·蘇丹宣布,在巴基斯坦Ⅲ期臨床試驗中,單劑接種該疫苗后,預防新冠重癥病例保護效力達到100%,預防所有新冠病例的保護效果為74.8%。
重組新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗于2020年9月22日在巴基斯坦最先啟動,目前已在全球三大洲五個國家的78家臨床研究中心進行了該疫苗的臨床試驗,共完成了近50000名受試者的接種。該分析從30000余名受試者中收集了101個病例,結(jié)果表明該疫苗安全性良好。項目獨立數(shù)據(jù)審查委員會未發(fā)現(xiàn)任何與疫苗相關的嚴重不良事件。
記者從權威渠道了解到,試驗中研究團隊采用了隨機、雙盲、安慰劑對照設計,主要是為了評估該疫苗在18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受試者中包含60歲以上人群,且疫苗在這一人群中顯示出良好安全性。
澎湃新聞此前報道,2020年3月16日,該疫苗的一期臨床試驗啟動,108名受試者參與;研究人員獲得了7天和14天的疫苗安全性數(shù)據(jù)。4月12日,二期臨床試驗啟動,508名受試者參與。該疫苗是當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠疫苗。
2020年7月20日晚,國際學術期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領銜團隊研發(fā)的新冠疫苗二期(II期)臨床試驗結(jié)果的論文。
(澎湃新聞記者 趙思維)
- 原標題:陳薇團隊新冠疫苗三期臨床試驗結(jié)果:單劑保護效果74.8%
- 責任編輯: 林鈴錦 
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