第四輪國家藥品集中帶量采購于今日在上海開標(biāo)。此輪集采涉及45個品種，最高采購規(guī)模逾250億元。

其中，吸入制劑首次納入國家集采，并且自2020年5月正式啟動注射劑一致性評價后，還有注射用泮托拉唑等8個注射劑品種被納入了此次集采。

呼吸系統(tǒng)疾病在我國疾病死亡率中位居前五。2019年《柳葉刀》研究顯示，我國20歲及以上人群哮喘患病率4.2%，患病人數(shù)總達(dá)4570萬；20歲及以上人群COPD患病率8.6%，患病總?cè)藬?shù)將近1億人次?；颊呋鶖?shù)龐大。

圖片來源：國泰君安證券研究

2019年哮喘/COPD藥物市場全球超200億美元，我國約200億人民幣。吸入制劑是首選給藥方式。值得注意的是，我國吸入制劑國產(chǎn)化率不足10%。

去年12月31日，國泰君安證券研究發(fā)布研報稱，我國哮喘/COPD發(fā)病率未來受空氣環(huán)境惡化、人口吸煙率增高、人口老齡化加深等因素，將不斷增加，同時伴隨著我國診療率、控制率向美國靠攏，患者基數(shù)將持續(xù)累積，新患疊加老患，帶來我國巨大的臨床用藥需求。

未來隨新患增加、老患持續(xù)用藥、診療率提升等驅(qū)動因素，市場持續(xù)增長，吸入制劑藥械一體的高仿制難度構(gòu)建了較高競爭壁壘，本土企業(yè)一旦進(jìn)入拓展空間巨大，推薦兼具研發(fā)能力和商業(yè)策略的吸入制劑布局公司，維持健康元、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥增持評級。

圖片來源：國泰君安證券研究

國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)了《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，提出“重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋各類藥品”。國務(wù)院新聞辦公室1月29日舉行政策例行吹風(fēng)會，介紹《意見》的有關(guān)情況。

談及下一步將重點(diǎn)抓好的四方面工作，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫首先提到了常態(tài)化開展國家組織藥品集采。他表示，近期要做好第四批國家組織藥品集采開標(biāo)和實(shí)施工作，預(yù)計今年5月份，群眾就可以享受到第四批集采成果。今后按照《意見》的要求，將常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種，同時保持一定的工作力度和節(jié)奏，形成穩(wěn)定社會預(yù)期。

二是指導(dǎo)地方規(guī)范化開展藥品集采。指導(dǎo)地方重點(diǎn)針對國家組織集采以外，費(fèi)用大、使用面廣的品種，開展規(guī)模性的集中帶量采購，通過國家和地方雙層運(yùn)作，逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。

三是推進(jìn)藥品集采平臺標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。推動省際間藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，使集采平臺成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口，服務(wù)于各相關(guān)市場主體。

四是落實(shí)好相關(guān)政策。加強(qiáng)中選品種的質(zhì)量監(jiān)管，督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)，監(jiān)督監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥，進(jìn)一步完善激勵機(jī)制，調(diào)動各方參與改革的積極性，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性，確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用，讓人民群眾切實(shí)用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。

有記者在提問中談到第四批集采工作，并問及藥物進(jìn)入集采目錄的具體標(biāo)準(zhǔn)。

國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫說，集中帶量采購分為國家層面和地方層面。從國家組織集采的層面講，為了確保質(zhì)量，這次印發(fā)的《意見》明確要求通過一致性評價的藥品進(jìn)入國家組織集采?！暗谝粋€前提是通過國家一致性評價，對品種并沒有特殊的設(shè)置。”

“但是通過一致性評價的藥品，能否觸發(fā)國家組織集采是有嚴(yán)格的規(guī)則設(shè)置的?！标惤鸶Ρ硎荆扇≡兴幖油ㄟ^一致性評價的仿制藥，只要達(dá)到三家就可以列入集采。啟動一批集采需要積累一定的數(shù)量，“不能一個品種一個品種地招”。選擇的重點(diǎn)條件則是“醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必須、用藥量大、金額高”。

陳金甫指出，這種做法既保證了質(zhì)量要求，也保證企業(yè)公平競爭的客觀條件，符合臨床要求，更避免了競爭規(guī)則的自由裁量權(quán)。

據(jù)了解，此前我國已開展了三批集采，覆蓋的藥品平均降價54%，每年節(jié)約費(fèi)用530多億元。

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