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科興中維:在多國的III期臨床結(jié)果顯示疫苗安全有效
最后更新: 2021-01-14 12:17:201月13日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,介紹近期新冠肺炎疫情防控和醫(yī)療救治有關(guān)情況,并答記者問。
香港經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者:據(jù)媒體報道,香港特區(qū)政府采購的科興中維滅活疫苗預(yù)計最快本月有100萬劑到港,請問這個疫苗臨床試驗情況如何?安全性和有效性是否符合要求?謝謝。
北京科興中維生物技術(shù)有限公司董事長 尹衛(wèi)東:科興中維的新冠滅活疫苗叫克爾來福,這個疫苗已經(jīng)在去年4月份進(jìn)入了I期和II期臨床研究,通過研究證實了疫苗的安全和有效性。之后我們分別在巴西、土耳其、印尼以及智利等國開始了III期臨床研究,特別是在巴西做的III期臨床研究是最早的,是去年7月21日開始的臨床研究。臨床研究在不同國家采用的是相同的新冠疫苗,是同一個批次,雖然每個國家的方案不完全一致,但總體上的評價現(xiàn)在已經(jīng)完成了24400名志愿者的入組,并且主要的研究數(shù)據(jù)現(xiàn)在已經(jīng)陸續(xù)出來了。首先是土耳其的中期分析,保護(hù)率能達(dá)到91.25%,在印尼的III期臨床研究結(jié)果保護(hù)率已經(jīng)公布,是65.3%。在巴西的III期臨床研究結(jié)果分別公布了這樣一些數(shù)字,首先是疫苗對重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到百分之百,對于就醫(yī)的保護(hù)率,這些志愿者得病之后要去醫(yī)院看病的保護(hù)率達(dá)到了78%。對于高危人群醫(yī)護(hù)人員的保護(hù)率,總體上也達(dá)到50.3%。
巴西圣保羅州長多利亞(中)手持運(yùn)抵巴西圣保羅的科興生物克爾來福疫苗 圖丨BBC
這些臨床研究的III期結(jié)果足以證明,克爾來福新冠滅活疫苗在世界各地的安全有效性是良好的。不僅完成了III期臨床研究的如此進(jìn)展,同時我們也加速了產(chǎn)業(yè)化的建設(shè),在科興中維的生產(chǎn)線,目前一期已經(jīng)完成了年產(chǎn)5億只的疫苗建設(shè),并且投入了正式的生產(chǎn)。經(jīng)過中國國家藥監(jiān)局的GMP驗收,同時完成了巴西、土耳其、新加坡和智利的GMP檢查,也就是說我們現(xiàn)在有五個國家的GMP檢查完成,能夠充分保障現(xiàn)在疫苗的需求。不僅是一期5億的生產(chǎn)線完成,同時我們建立了二期的生產(chǎn)線,又有5億只,現(xiàn)在正在驗收當(dāng)中,預(yù)計2月份可以投入生產(chǎn)。我們有10億只的產(chǎn)能能夠保障供應(yīng)。我們陸續(xù)收到了多個國家向科興中維發(fā)出的新冠滅活疫苗的訂單,這里面包括印度尼西亞、土耳其、馬來西亞、新加坡、菲律賓等國,分別已經(jīng)與我們公司簽署了疫苗供應(yīng)的協(xié)議,特別是在中國批準(zhǔn)新冠滅活疫苗緊急使用之后,印尼已經(jīng)正式批準(zhǔn)新冠滅活疫苗在印尼的緊急使用。今天可以看到新聞,他們的佐科總統(tǒng)已經(jīng)正式接種了由我們科興中維生產(chǎn)的克爾來福新冠滅活疫苗。
我們同時也向國內(nèi)各省提供了緊急使用的疫苗,截止到1月10日已經(jīng)超過了700萬劑滅活疫苗供應(yīng)到各省,特別是北京、廣東等省,已經(jīng)大規(guī)模接種,已經(jīng)看到了良好的安全性效果,有效性我們正在研究和追蹤當(dāng)中。鑒于此,我們對于香港也向正式供應(yīng)疫苗一樣,我們提交了相關(guān)的注冊文件和有關(guān)技術(shù)條款的信息,已與香港政府簽署了100萬只供應(yīng)協(xié)議,我們一定能夠按照合同的規(guī)定準(zhǔn)時向香港提供疫苗。
- 責(zé)任編輯: 連政 
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