中國第五款新冠疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)將在烏茲別克斯坦開展。

據(jù)新華網(wǎng)英文版11月14日消息，烏茲別克斯坦政府近日對媒體表示，由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛龍科馬”）研發(fā)的新冠疫苗將在烏茲別克斯坦開展三期臨床試驗(yàn)。這是中國第五個進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的候選疫苗。

新華網(wǎng)英文版截圖

該消息還稱，這款疫苗已經(jīng)被運(yùn)送至烏茲別克斯坦，幾位中國專家也已到位，他們將負(fù)責(zé)監(jiān)測志愿者并培訓(xùn)烏茲別克斯坦醫(yī)生。

據(jù)中國新聞社新疆分社公眾號“絲路新觀察”10月30日消息，烏茲別克斯坦疫情防控工作指揮部一位專家稱：“如果志愿者出現(xiàn)任何并發(fā)癥或不良反應(yīng)，將免費(fèi)為其治療。另外，新冠疫苗接種志愿者還可獲得相應(yīng)補(bǔ)助。”早些時候，烏國創(chuàng)新發(fā)展部部長易卜拉欣·阿卜杜拉赫莫諾夫在接受烏茲別克斯坦電視臺第24頻道采訪時表示，中國產(chǎn)新冠疫苗的安全性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他的同類疫苗。

據(jù)路透社東部標(biāo)準(zhǔn)時間11月11日報道，烏茲別克斯坦曾表示其也在與國藥集團(tuán)及俄羅斯“衛(wèi)星V”疫苗的制藥商就潛在的試驗(yàn)進(jìn)行談判。烏茲別克斯坦已經(jīng)有超過69000人確診新冠，死亡人數(shù)589人，近期單日新增病例約200人。烏茲別克斯坦曾兩度在全國范圍內(nèi)實(shí)施封鎖，但暫無再次封鎖計(jì)劃，烏茲別克斯坦總統(tǒng)米爾濟(jì)約耶夫曾指示官員要學(xué)習(xí)在大流行狀態(tài)下生活和工作。

這款將進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗由中國科學(xué)院微生物研究所和智飛龍科馬聯(lián)合研制。

據(jù)中國科學(xué)院微生物研究所此前公布，6月19，該疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件，啟動臨床試驗(yàn)。6月23日開始在北京市、重慶市、湖南省三地招募 18-59 歲的健康成年人，在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬二院和北京朝陽醫(yī)院開展I期臨床試驗(yàn)，7月10日啟動臨床II期試驗(yàn)。10月22日，該疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)揭盲會議舉行，揭盲結(jié)果符合預(yù)期，新冠病毒重組亞單位疫苗在符合本臨床試驗(yàn)方案的人群中具有很好安全性和免疫原性，可繼續(xù)開展下一步臨床試驗(yàn)。

基因工程重組亞單位疫苗，也稱重組蛋白疫苗。關(guān)于這款與智飛龍科馬合作研發(fā)的疫苗的技術(shù)特征，中國科學(xué)院微生物研究所曾介紹，重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細(xì)胞內(nèi)表達(dá)純化病原體抗原蛋白，然后制備成疫苗。微生物所高福團(tuán)隊(duì)和嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)研發(fā)的這款新冠病毒疫苗的抗原是基于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的S蛋白受體結(jié)構(gòu)域（RBD）二聚體抗原，具有獨(dú)特的結(jié)構(gòu)，不攜帶任何形式的外源標(biāo)簽，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。hACE2轉(zhuǎn)基因鼠的攻毒實(shí)驗(yàn)證明疫苗具有明顯的保護(hù)效果。恒河猴攻毒保護(hù)試驗(yàn)結(jié)果顯示，疫苗免疫能誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷，具有明顯的保護(hù)作用。該疫苗通過工程化細(xì)胞株進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)能高，成本低，具有較強(qiáng)的可及性。

這款疫苗為國家應(yīng)急專項(xiàng)-重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號：2020YFC0842300），技術(shù)路線為科技部部署的新冠疫苗“5 條路線”中的“重組亞單位疫苗”。

這款重組亞單位疫苗是我國第五款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗，此前四款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的疫苗采用了滅活疫苗和腺病毒載體疫苗這兩種技術(shù)路線。這四款疫苗分別是國藥集團(tuán)研發(fā)的兩款滅活疫苗、科興中維研發(fā)的一款滅活疫苗及陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的腺病毒載體疫苗。

10月20日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任鄭忠偉曾在發(fā)布會上表示，前四個進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段的疫苗總體上進(jìn)展順利，截止到目前共計(jì)接種了約6萬名的受試者，未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告，初步顯示了良好的安全性。