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阿斯利康：與牛津研發(fā)的新冠疫苗年內(nèi)啟動(dòng)中國臨床試驗(yàn)

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2020-11-05 14:09:04 字號(hào)：A- A A+ 來源：澎湃新聞

11月5日上午，阿斯利康在第三屆進(jìn)博會(huì)展臺(tái)舉辦了康泰生物（300601.SZ）與阿斯利康（AZN.US）戰(zhàn)略合作暨腺病毒載體新冠疫苗AZD1222光明生產(chǎn)基地揭牌儀式。

在此次儀式上，阿斯利康聯(lián)合康泰生物宣布生產(chǎn)新冠疫苗AZD1222的康泰深圳光明基地的車間改造升級(jí)和設(shè)備采購工作正在有序進(jìn)行。

今年8月6日，阿斯利康宣布，與康泰生物簽署中國內(nèi)地市場(chǎng)獨(dú)家授權(quán)合作框架協(xié)議，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓積極推進(jìn)阿斯利康與牛津大學(xué)合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內(nèi)地市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

根據(jù)合作框架協(xié)議條款約定，康泰生物作為技術(shù)受讓方，將確保在2020年底前達(dá)到至少1億劑新冠疫苗AZD1222的年產(chǎn)能，并在2021年底前將該疫苗設(shè)計(jì)產(chǎn)能擴(kuò)大至年產(chǎn)至少2億劑，以滿足中國市場(chǎng)的需求。

在此次進(jìn)博會(huì)的儀式上，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊還向媒體透露了阿斯利康與牛津大學(xué)研發(fā)的新冠疫苗的進(jìn)展，他表示，新冠疫苗AZD1222將于今年年內(nèi)在中國啟動(dòng)一、二期臨床試驗(yàn)，等到明年國外三期臨床結(jié)束后有望在國內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。

王磊還表示，國內(nèi)試驗(yàn)樣品將由康泰生物負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供，目前正在進(jìn)行毒株等技術(shù)上的轉(zhuǎn)移工作。

根據(jù)官網(wǎng)資料，康泰生物成立于1992年9月，總部位于深圳，2017年2月7日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。今年9月，康泰生物在回答投資者提問時(shí)曾提到，康泰生物目前生產(chǎn)基地包括深圳市光明區(qū)馬田街道康泰生物園和北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

此次進(jìn)博會(huì)宣布將生產(chǎn)新冠疫苗AZD1222的生產(chǎn)基地位于深圳光明區(qū)。

據(jù)中國日?qǐng)?bào)報(bào)道，2013年11月18日，深圳康泰生物制品股份有限公司位于光明區(qū)的全球疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地奠基，該項(xiàng)目將建成全亞洲最大的疫苗生產(chǎn)單體建筑。

今年6月底，康泰生物曾發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，公司的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）生產(chǎn)場(chǎng)地變更已獲批準(zhǔn)，由“深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號(hào)”變更至“深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔路18號(hào)”。

康泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)還曾表示，公司從2011年就開始立項(xiàng)建設(shè)新的疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地，并于2018年搬遷至目前的新址。乙肝疫苗車間的投產(chǎn)，意味著公司率先在國內(nèi)疫苗企業(yè)中完成向新型疫苗企業(yè)模式的過渡，除乙肝疫苗外，多個(gè)新型疫苗研發(fā)品種同時(shí)落地。

（澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟）
標(biāo)簽新冠疫苗揭牌
- 原標(biāo)題：阿斯利康：與牛津研發(fā)的新冠疫苗年內(nèi)啟動(dòng)中國臨床試驗(yàn)
- 責(zé)任編輯: 陶夢(mèng)
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