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首個新冠疫苗動物實驗數(shù)據(jù)出爐 結(jié)果積極
最后更新: 2020-04-20 23:17:05國內(nèi)已有2家機構(gòu)的新冠病毒滅活疫苗進入I期臨床試驗階段,它們的有效性和安全性如何?
4月20日,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院秦川團隊領(lǐng)銜的團隊,在預(yù)印本論文平臺bioRxiv上傳研究文章。這是目前為止公開報道的第一個新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗動物實驗結(jié)果。
該疫苗可在小鼠、大鼠和非人類靈長類動物中誘導(dǎo)SARS-CoV-2特異性中和抗體。這些抗體有效地中和了10個代表性SARS-CoV-2菌株,表明可能對全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更廣泛的中和能力。研究并表明,該疫苗是安全的。
這些數(shù)據(jù)的公開,給期待新冠疫苗的人們帶來了希望。
研究者從中國、意大利、瑞士、英國、西班牙等新冠肺炎患者的支氣管肺泡灌洗液中分離出11個病毒毒株,包含新冠病毒的1個毒株廣泛分布在所有可用基因序列構(gòu)成的系統(tǒng)發(fā)生樹上,這在一定程度上代表了循環(huán)中群。
為了評價新冠滅活疫苗的免疫原性,研究者對小鼠進行了不同劑量的實驗,佐劑為明礬,在第0天和第7天注射,未觀察到炎癥和不良反應(yīng)。
研究者在第0天和第7天給小鼠接種后,未觀察到炎癥或其他不良反應(yīng)。研究者首先檢測了免疫原性,結(jié)果顯示,SARS-CoV-2的S蛋白和RBD特異性的IgG迅速被誘導(dǎo)出來,在第6周達到峰值。其中,RBD特異性的IgG占S蛋白抗體反應(yīng)的一半,表明RBD是主要的免疫原,這一結(jié)果也與恢復(fù)期的COVID-19患者的血清學(xué)特征相似。值得注意的是,與恢復(fù)期COVID-19患者血清相比,PiCoVacc誘導(dǎo)出了更高滴度的S蛋白特異性抗體。接下來,研究者使用微中和測定(MN50)檢測SARS-CoV-2特異性中和抗體在一段時間內(nèi)的水平。結(jié)果顯示,高劑量免疫的中和抗體在第一周出現(xiàn),在第二周加強免疫后顯著增加,而對照組則未檢測到SARS-CoV-2特異性抗體反應(yīng)。作者隨后在大鼠中以及對不同毒株的實驗中也得到了相似的結(jié)果。
隨后研究者在恒河猴中進行攻毒實驗,首先接種疫苗,在第0、7和14天接種三次兩種劑量(3ug和6ug),結(jié)果顯示,S蛋白的異性的IgG和中和抗體在第2周被誘導(dǎo)出來,并在第3周繼續(xù)增加。滴度與恢復(fù)期的COVID-19患者的血清相似。隨后研究者在第22日(第三次免疫后一天)進行攻毒,結(jié)果顯示,與對照組相比,接種過疫苗的恒河猴病毒肺部組織病理變化顯著減小。此外,病毒載量也顯著下降,在6ug組感染后第七天,咽喉、肛門和肺部都檢測不到病毒。也未發(fā)生ADE現(xiàn)象。
研究者又通過觀測臨床指標(biāo)和生化指數(shù)驗證了該疫苗的安全性,所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象,且食欲和精神狀態(tài)都保持正常。淋巴細胞亞群比例(CD3+、CD4+ 和CD8+)以及關(guān)鍵細胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6)表明與對照組相比均沒有顯著變化。此外,第29天對肺、心、脾、肝、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學(xué)評估表明,PiCoVacc也沒有引起顯著的病理學(xué)特征,以上結(jié)果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性。
作者:馬曉華
- 原標(biāo)題:首個新冠疫苗動物實驗數(shù)據(jù)出爐 結(jié)果積極
- 責(zé)任編輯: 于文凱 
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