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藥品管理法12月1日正式實(shí)施 三大變化關(guān)系到每個(gè)人
最后更新: 2019-08-26 22:54:30據(jù)健康時(shí)報(bào)客戶端8月26日?qǐng)?bào)道,“終于定了!關(guān)系到我們每一個(gè)人”,當(dāng)提及藥品管理法的新變化,一位醫(yī)藥人士如是說(shuō)。8月26日,新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,在第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議上正式表決通過(guò),將于2019年12月1日起正式施行。
針對(duì)藥品管理法有了哪些新變化,健康時(shí)報(bào)記者進(jìn)行了梳理。
藥品上市
進(jìn)口未批新藥不再算假藥?代購(gòu)藥品仍存風(fēng)險(xiǎn)
從陸勇案中的“格列衛(wèi)”,到今年聊城假藥案中的“卡博替尼”,代購(gòu)境外抗癌新藥被認(rèn)定為假藥曾引發(fā)各界廣泛關(guān)注。
這些在國(guó)外上市并取得一定療效的新藥因案發(fā)時(shí)沒(méi)有經(jīng)過(guò)我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn),依據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定按假藥處理。
“沒(méi)有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品列為假藥?!比珖?guó)人大常委會(huì)法工委行政法室主任袁杰在8月26日全國(guó)人大常委會(huì)辦公廳新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)。新修訂的藥品管理法,未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品,情節(jié)較輕的,可以減輕處罰;沒(méi)有造成人身傷害后果或者延誤治療的,可以免予處罰。
但需要注意的是,這并不是說(shuō)海外代購(gòu)抗癌藥就不存在風(fēng)險(xiǎn)。一位藥企內(nèi)部人士告訴健康時(shí)報(bào)記者,免于處罰僅限于“沒(méi)有造成人身傷害后果”、“沒(méi)有延誤治療”?!吧倭俊钡姆秶壳吧袥](méi)有標(biāo)準(zhǔn)。解決用藥難題,還在于縮短進(jìn)口新藥上市時(shí)間,降低進(jìn)口抗癌藥品的價(jià)格。
藥品銷售
網(wǎng)上能不能銷售、購(gòu)買(mǎi)處方藥?這幾類特殊管理藥品不能!
處方藥是否可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售?一直是大家關(guān)注的焦點(diǎn)。十三屆全國(guó)人大常委會(huì)表決通過(guò)的藥品管理法明確,對(duì)于一些常規(guī)處方藥,公眾可以憑處方在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上購(gòu)買(mǎi)。
需要注意的是,新修訂的藥品管理法明確規(guī)定,一些特殊管理的藥品不能在網(wǎng)上銷售。
健康時(shí)報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn),包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等幾類藥品,依然不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
“百姓之后購(gòu)買(mǎi)處方藥將不再受到時(shí)間、地點(diǎn)等因素的限制”,中國(guó)政法大學(xué)副教授趙鵬告訴健康時(shí)報(bào)記者,網(wǎng)售處方藥有條件放開(kāi),會(huì)使處方藥的價(jià)格更加透明,百姓在購(gòu)買(mǎi)處方藥時(shí)可以“貨比三家”,避免藥品價(jià)格虛高。但對(duì)于網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管,如處方審定的監(jiān)管等,將是保證網(wǎng)售處方藥發(fā)展的前提。
藥品審批
急救短缺藥品如何保障?專家:加快審批、降低價(jià)格
關(guān)于社會(huì)各界高度關(guān)注我國(guó)常用藥、急救藥短缺問(wèn)題,新版藥品管理法也提出了具體的解決辦法。
新修訂《藥品管理法》明確,實(shí)行短缺藥品清單管理制度、以及藥品儲(chǔ)備制度、建立藥品供求監(jiān)測(cè)體系,國(guó)家實(shí)行短缺藥品優(yōu)先審評(píng)制度等,多部門(mén)共同加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障工作。
“加強(qiáng)對(duì)短缺藥品的管理是當(dāng)務(wù)之急?!北贝笕嗣襻t(yī)院藥劑科主任馮婉玉告訴健康時(shí)報(bào)記者,短缺藥品在臨床上是不可替代的,為了解決患者急需的問(wèn)題,新法規(guī),可讓生產(chǎn)原料廠家,在原料短缺時(shí)及早報(bào)告。爭(zhēng)取做到短缺藥,早知道。短缺藥的加快審批,可以說(shuō)從根本上解決了問(wèn)題,是利國(guó)利民的。
“急救藥品在搶救中不可替代,根據(jù)新法規(guī),加快審批,可保證患者用藥”,身為醫(yī)藥領(lǐng)域的一線醫(yī)護(hù)人員,北京市垂楊柳醫(yī)院藥學(xué)中心臨床藥師陸紅柳稱,對(duì)于一些短缺且價(jià)格高的藥,會(huì)導(dǎo)致一些貧困患者用不起藥,通過(guò)降低價(jià)格,讓急救藥短缺問(wèn)題得到更好的解決。
如今,對(duì)臨床急需的短缺藥優(yōu)先審評(píng)審批的政策,有了國(guó)家的法律依據(jù),即藥品管理法。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長(zhǎng)劉沛在新聞發(fā)布會(huì)上表示,對(duì)臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的新藥、兒童用藥開(kāi)設(shè)綠色通道,優(yōu)先審評(píng)審批,是新修訂的藥品管理法具體的制度之一。
- 原標(biāo)題:藥品管理法12月1日正式實(shí)施 三大變化關(guān)系到每個(gè)人
- 責(zé)任編輯: 于文凱 
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