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劉宗義:為什么中國不向印度新冠仿制藥開放市場?
最后更新: 2023-01-16 08:14:08日前,“輝瑞新冠藥”Paxlovid因企業(yè)報價高未能成功納入醫(yī)保目錄的消息引發(fā)各界關注。
在治療新冠的過程中,考慮到Paxlovid價高、難買等因素,一些需要用藥的民眾將目光投向了印度產(chǎn)的Paxlovid仿制藥。巨大的需求使得這些仿制藥的價格在代購市場一度水漲船高。
在輿論場上也隨之浮現(xiàn)了這樣的聲音:為什么印度能仿制Paxlovid,我們卻不能?考慮到Paxlovid本土化生產(chǎn)有待時日,我們能否先和印度合作,進口仿制藥滿足一部分人的需求?
上海國際問題研究院中國與南亞研究中心秘書長劉宗義就相關問題,做出如下解讀。
觀察者網(wǎng):仿制藥的療效與原研藥相似,價格卻便宜不少。印度也由此憑借著發(fā)達的仿制藥產(chǎn)業(yè),被許多人譽為“窮人看病的天堂”。哪些因素促使印度成為仿制藥大國?
劉宗義:早在70年代的時候,英迪拉·甘地政府頒布的專利法針對食品和藥品就只授予工藝專利,不授予產(chǎn)品專利。也就是說,印度的專利法只保護食品和藥品的整個生產(chǎn)工藝過程,但是如果工藝過程發(fā)生改變了,相應的產(chǎn)品就不用受到原來專利的約束,這為印度仿制國際上的各類藥品提供了一條渠道。
到了1984年,當時美國有150多種常用藥專利到期。為了促進醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展,美國國會制定了《藥品價格競爭與專利期補償法》,它允許仿制藥企業(yè)在相關藥物專利期滿前,在沒有提交專利侵權聲明之前,就可以開展試驗進行藥物仿制。這部法律給印度提供了便利,然后印度的仿制藥就發(fā)展起來了。所以現(xiàn)在我們看到美國進口最多的仿制藥都是印度生產(chǎn)的。
另外,印度發(fā)展仿制藥還有一個便利,因為印度人口比較多,種族比較復雜,可以說是“人種博物館”,所以好多跨國藥企都會到印度進行實驗。而印度也有這方面的準入政策,2005年左右,印度就放寬了人體臨床時間的限制。大量底層人口有的是出于自愿,有的甚至在不知情的情況下,就充當了藥企的實驗品。也由于這一政策,許多跨國藥企對印度仿制藥生產(chǎn)網(wǎng)開一面。可以說,這種“低人權優(yōu)勢”變相促進了印度仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
90年代,印度推進經(jīng)濟自由化改革之后,出臺了一系列在醫(yī)藥領域引進外資的政策,后來又利用加入WTO的10年緩沖期,一邊利用仿制藥的優(yōu)勢拓展國際市場,一邊繼續(xù)利用專利法方面的一些規(guī)定大量仿制西方藥物,扶持本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。
所以經(jīng)過這么多年,印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為它所有出口創(chuàng)匯產(chǎn)業(yè)當中一個拳頭產(chǎn)品。
觀察者網(wǎng):由于最近國內(nèi)一度出現(xiàn)了Paxlovid一藥難求的情況,很多民眾就尋找渠道去購買了印度生產(chǎn)的新冠仿制藥作為平價替代品。而印度也表達過希望中國引進這些仿制藥以及其他退燒藥品,進而縮小兩國貿(mào)易逆差的想法。您怎么看印方的表態(tài)?
劉宗義:多年來,印度一直希望中國向他們開放醫(yī)藥市場,特別是仿制藥市場,但這是有些障礙的:
首先,我們的法律是不允許的,因為在此方面我們嚴格遵守WTO的規(guī)定保護知識產(chǎn)權,中國的專利法是保護藥品專利的;
第二,從國外進口任何藥品,都需要我們的醫(yī)藥監(jiān)管部門批準。如果印度藥廠要在中國賣藥,必須驗證藥品的安全性和有效性。這是有成本的,花費的時間也很長,印度方面對此覺得承擔不了;
第三,即使我們真的對印度開放仿制藥市場,也彌補不了中印之間的逆差。因為印度全部的仿制藥出口額大概300億美元,而我們中印之間的貿(mào)易逆差遠遠超過這個數(shù)字。也就是說即使印度把所有的仿制藥都出口到中國,也沒法彌補中印之間存在的貿(mào)易逆差。
實際上,印度很多仿制藥都是用中國出口的藥品有效成分生產(chǎn)的,印度制藥業(yè)對中國原料藥的依賴度達到70%。
輝瑞公司員工查看口服藥物Paxlovid生產(chǎn)過程。新華社發(fā)(輝瑞公司供圖)
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本文僅代表作者個人觀點。
- 責任編輯: 吳立群 
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