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美國(guó)一款心臟泵因安全風(fēng)險(xiǎn)致49死,美藥管局發(fā)出最高級(jí)別召回警報(bào)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月30日,據(jù)《國(guó)會(huì)山報(bào)》報(bào)道,因存在安全風(fēng)險(xiǎn),美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)對(duì)一款心臟泵發(fā)出I級(jí)召回,即最高級(jí)別警報(bào)。美國(guó)已召回超過(guò)66000臺(tái)設(shè)備。
據(jù)悉,心臟泵能夠在醫(yī)療過(guò)程中或嚴(yán)重心臟病發(fā)作后對(duì)心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示,這款心臟泵的泵導(dǎo)管在手術(shù)過(guò)程中可能會(huì)刺穿心臟左心室壁,并導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果,包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關(guān)事件已導(dǎo)致49人死亡、129人重傷。
報(bào)道稱,這款I(lǐng)mpella心臟泵由美國(guó)阿比奧梅德(Abiomed)生產(chǎn),并從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。
(央視記者 許驍)
- 原標(biāo)題:美國(guó)一款心臟泵因安全風(fēng)險(xiǎn)已致49人死亡 美藥管局發(fā)出最高級(jí)別召回警報(bào)
- 責(zé)任編輯: 房佶宜 
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