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輝瑞新冠口服藥Paxlovid用于暴露后預(yù)防的II/III期臨床失?。簾o(wú)法有效預(yù)防家庭密接者感染

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2022-04-30 14:36:58 字號(hào)：A- A A+ 來(lái)源：觀察者網(wǎng)

（觀察者網(wǎng)訊）當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月29日，輝瑞公司在其官方網(wǎng)站上公布了新冠口服藥奈瑪特韋(Paxlovid)的2/3期EPIC-PEP（新冠病毒暴露后預(yù)防研究）試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，在預(yù)防新冠病毒感染方面，該口服藥的效果統(tǒng)計(jì)學(xué)意義不顯著。這意味著，本次試驗(yàn)的首要目標(biāo)，即驗(yàn)證奈瑪特韋能夠有效減少暴露后的新冠病毒感染風(fēng)險(xiǎn)，并沒(méi)有被實(shí)現(xiàn)。

截圖自輝瑞公司官網(wǎng)

輝瑞公司于2021年9月啟動(dòng)這項(xiàng)試驗(yàn)。試驗(yàn)評(píng)估的是在與新冠患病者共同居住的情況下，奈瑪特韋對(duì)健康成年人的保護(hù)效果。如果試驗(yàn)成功，則說(shuō)明奈瑪特韋可以在新冠病毒大量復(fù)制之前起到阻斷作用，避免暴露在病毒環(huán)境中的人員出現(xiàn)有癥狀的感染，降低新冠帶來(lái)的沖擊。

這次試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來(lái)自2957名成年人，參與人員入組時(shí)新冠抗原檢測(cè)結(jié)果為陰性、未出現(xiàn)新冠癥狀。他們都在入組前的96小時(shí)之內(nèi)接觸過(guò)有癥狀的新冠陽(yáng)性人員。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，服用奈瑪特韋五天（每天兩次）可讓感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)下降32%，服用十天則可讓風(fēng)險(xiǎn)下降37%。

然而，這次的試驗(yàn)結(jié)果并不具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。也就是說(shuō)，證明奈瑪特韋能夠有效預(yù)防新冠病毒暴露后感染的證據(jù)還不夠有力。

輝瑞首席執(zhí)行官阿爾伯特·布爾拉（Albert Bourla）對(duì)試驗(yàn)結(jié)果感到“失望”，不過(guò)他也表示，奈瑪特韋在對(duì)有重癥風(fēng)險(xiǎn)的新冠病人的治療中依然十分有效。

此前有報(bào)道稱，該口服藥能夠讓新冠感染者住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)下降九成。

另外，據(jù)彭博社報(bào)道，一些病人在奈瑪特韋療程結(jié)束后，病情又出現(xiàn)了反彈。目前美國(guó)政府的研究人員正著手研究這種現(xiàn)象出現(xiàn)的常見(jiàn)程度以及原因。

據(jù)報(bào)道，在輝瑞公布試驗(yàn)結(jié)果后，輝瑞（PFE）美股盤(pán)后一度下跌超3.7%。
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