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全球首個(gè)！中國生物第二代重組蛋白新冠疫苗獲批緊急使用
微信公眾號(hào)“中國生物”消息，12月27日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部批準(zhǔn)緊急使用國藥集團(tuán)中國生物二代重組蛋白新冠疫苗。這也是全球首個(gè)獲批緊急使用的二代新冠疫苗。該新冠疫苗針對多種變異毒株具有廣譜保護(hù)效力。阿聯(lián)酋已對該疫苗開展相關(guān)研究，它將作為加強(qiáng)針用于已接種兩劑中國生物新冠滅活疫苗的人群。
重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)，具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎(chǔ)上，通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進(jìn)化規(guī)律進(jìn)行全面分析評估，全新設(shè)計(jì)開發(fā)了第二代重組蛋白新冠疫苗。臨床前有效性研究和初步的人體試驗(yàn)顯示，第二代疫苗對多種變異株具有廣譜保護(hù)潛力，是目前唯一被批準(zhǔn)緊急使用的二代疫苗。
目前，該新冠疫苗在阿聯(lián)酋已接種近2000名受試者，初步的研究結(jié)果顯示，該疫苗安全性和耐受性好，可激發(fā)人體產(chǎn)生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體，充分體現(xiàn)了重組蛋白疫苗技術(shù)路線在疫苗研發(fā)中的優(yōu)勢和特點(diǎn)。
阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預(yù)防部確認(rèn)，緊急使用該新冠疫苗完全符合法規(guī)和法律及審查程序。這是衛(wèi)生部與衛(wèi)生當(dāng)局合作，為加強(qiáng)社區(qū)成員對新冠肺炎大流行的預(yù)防而付出的艱苦努力的一部分。這一舉措反映了阿聯(lián)酋確保社會(huì)成員健康和安全的戰(zhàn)略，以及通過一切可能的手段繼續(xù)抗擊疫情的努力。
國藥集團(tuán)中國生物是全球唯一在三條技術(shù)路線上研發(fā)4款新冠疫苗的企業(yè)。目前中國生物新冠疫苗已在全球10個(gè)國家注冊上市，112個(gè)國家、地區(qū)及國際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場準(zhǔn)入。中國生物將繼續(xù)攜手合作伙伴，為共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體，貢獻(xiàn)中國力量。
重組蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā)，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株，重組表達(dá)抗原蛋白，靶點(diǎn)明確，針對性強(qiáng)。免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合，發(fā)揮保護(hù)作用。
重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟，適于規(guī)模化生產(chǎn)，在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行，生產(chǎn)速度更快，便于儲(chǔ)存和分發(fā)。
- 責(zé)任編輯: 林鈴錦
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