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日本批準抗體雞尾酒療法治療新冠,特朗普用過
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劉程輝曰清、曰慎、曰勤
最后更新: 2021-07-20 15:09:06【文/觀察者網(wǎng) 劉程輝】據(jù)《日本經(jīng)濟新聞》報道,日本厚生勞動省19日批準了中外制藥公司(Chugai)申請的“抗體雞尾酒療法”使用的兩種新藥。這成為繼瑞德西韋、地塞米松和巴瑞替尼后日本批準的第四種新冠治療手段。
去年美國前總統(tǒng)特朗普感染新冠住院時,也曾接受過這種治療。日媒稱,新療法的獲批為日本遏制新冠患者由輕癥向重癥轉(zhuǎn)化、減輕當(dāng)?shù)蒯t(yī)療系統(tǒng)壓力提供了機遇。
《日本經(jīng)濟新聞》:日本批準特朗普用過的抗體雞尾酒療法
瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)和美國再生元制藥公司聯(lián)合研發(fā)的這種療法由“Casirivimab”和“Indevimab”兩種單克隆抗體構(gòu)成,以有基礎(chǔ)疾病等重癥化風(fēng)險的住院患者為主要治療對象。新冠病毒變異較快,僅使用單個抗體容易因?qū)?yīng)病毒變異株的出現(xiàn),導(dǎo)致抗體失效。通過兩種抗體以非競爭方式與新冠病毒刺突蛋白的關(guān)鍵受體相結(jié)合,可降低變異病毒躲避單抗體治療的能力。
根據(jù)再生元的說法,一項臨床試驗發(fā)現(xiàn),這種療法能將高?;颊叩淖≡夯蛩劳鲲L(fēng)險降低70%。去年11月,該療法獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)。
今年6月末,羅氏控股的日本藥企中外制藥向日本政府提交了關(guān)于療法的相關(guān)申請。在昨日獲得批準后,中外制藥將負責(zé)該療法藥物在日本的臨床試驗以及分銷工作。
日本厚生勞動大臣田村憲久對記者說,這種療法的獲批是“向前邁出的一大步”,將主要針對“可能發(fā)展為重癥的住院患者”。此外,這種療法可能對新出現(xiàn)的新冠病毒變種有效,例如在印度發(fā)現(xiàn)的高傳染性的Delta變異病毒。
在此之前,日本政府已經(jīng)批準了瑞德西韋、地塞米松和巴瑞替尼三種治療手段。
“目前可用的治療方法通常是針對重癥患者的,因此批準一種針對輕度至中度患者的治療方案,將為患者提供更多的治療方案。”日本島根大學(xué)醫(yī)學(xué)教授Takeshi Urano表示,遏制輕癥病例向重癥轉(zhuǎn)化,也有助于減輕當(dāng)?shù)蒯t(yī)護人員的壓力。
不過報道同時指出,針對這種療法的擔(dān)憂依然存在,比如它可能會惡化患者的癥狀,它對那些出現(xiàn)癥狀8天或更長時間的患者療效如何也沒有在臨床試驗中得到證實。
目前日本國內(nèi),尤其是東京都地區(qū)疫情仍在擴散,人們對于東京奧運會賽事防疫依舊感到擔(dān)憂。7月18日,東京奧組委宣布在奧運村內(nèi)首次出現(xiàn)運動員陽性病例,兩人檢測呈陽性。自7月1日以來,東京奧組委通報的與奧運會相關(guān)的陽性人員已達58人。
日本NHK網(wǎng)站統(tǒng)計,截至19日23時59分,日本新冠累計確診數(shù)已超過84萬,累計死亡病例數(shù)超過1.5萬。截至7月18日,東京過去7天的日均確診病例已超過1000例,創(chuàng)今年1月以來的最高水平。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 劉程輝 
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