【文/觀察者網(wǎng) 周弋博】

自美國強(qiáng)生（Johnson & Johnson）新冠疫苗因存在血栓風(fēng)險(xiǎn)一度被叫停后，輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）兩款mRNA新冠疫苗也被官方確認(rèn)存在罕見風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月25日，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布公告稱，在輝瑞和莫德納疫苗的接種注意事項(xiàng)中增加一項(xiàng)罕見副作用，即心臟炎性疾病。

此前，美國疾控中心（CDC）旗下免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)（ACIP）援引一份最新的可用數(shù)據(jù)表示，青少年和年輕群體（30歲以下）在接種第二劑輝瑞和莫德納疫苗后，出現(xiàn)1200例罕見的心臟炎癥，兩者“可能存在關(guān)聯(lián)”。

美國FDA代理專員珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）認(rèn)為，即便存在這樣的副作用，接種疫苗也是“利大于弊”的。mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍（Robert Malone）則指出，沒有足夠的數(shù)據(jù)分析18至22歲人群的疫苗接種風(fēng)險(xiǎn)，無法得出“利大于弊”的結(jié)論，更何況相關(guān)疫苗還是“實(shí)驗(yàn)性”的。

輝瑞疫苗 圖源：視覺中國

美國FDA在25日的公告中表示，輝瑞、莫德納兩款mRNA新冠疫苗的接種注意事項(xiàng)已經(jīng)更新，在副作用部分增加了心肌炎與心包炎，并強(qiáng)調(diào)在接種第二劑疫苗后的幾天內(nèi)可能出現(xiàn)上述心臟炎性疾病。

“如果接種疫苗后出現(xiàn)胸痛、呼吸短促或心跳過快的感覺，接種者應(yīng)當(dāng)立即就醫(yī)。”

公告指出，這項(xiàng)調(diào)整是基于美國疾控中心旗下免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)討論分析后的結(jié)論作出的，F(xiàn)DA正在持續(xù)監(jiān)測(cè)相關(guān)情況并收集更多信息，并將在未來幾個(gè)月進(jìn)行跟蹤評(píng)估。

美國FDA網(wǎng)站截圖

綜合美國疾控中心23日更新的網(wǎng)站消息，截至2021年6月21日，美國“疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)” （VAERS）接報(bào)了超過1000份關(guān)于接種mRNA新冠疫苗后發(fā)生的心臟炎癥病例（心肌炎或心包炎）的報(bào)告，其中 30 歲及以下的病例有616例，相關(guān)疫苗為輝瑞和和莫德納。

據(jù)該網(wǎng)站介紹，出現(xiàn)心臟炎癥的群體主要為男性青少年和16歲以上的年輕人，出現(xiàn)時(shí)間主要在接種疫苗的數(shù)天內(nèi)，接種第二劑后出現(xiàn)的頻率更高。

美國疾控中心網(wǎng)站截圖

據(jù)美國消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）25日消息，美國疾控會(huì)議免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)會(huì)議指出，目前已有超過1200例疫苗接種后的心臟炎癥病例，其中大部分在30歲及以下。

據(jù)英國《每日郵報(bào)》25日消息，美國疾控中心疫苗安全技術(shù)工作小組（VSTWG）于23日表示，罕見心臟炎癥與新冠疫苗之間“可能存在聯(lián)系”。

不過，美國FDA代理專員珍妮特·伍德科克堅(jiān)持認(rèn)為，即便輝瑞和莫德納疫苗存在副作用，接種疫苗也是“利大于弊”的。

“鑒于新冠疾病及其嚴(yán)重并發(fā)癥的危險(xiǎn)，接種疫苗的好處繼續(xù)大于風(fēng)險(xiǎn)。”伍德科克在一份聲明中說道，“考慮到已經(jīng)注射的疫苗劑量，發(fā)生心肌炎和心包炎的風(fēng)險(xiǎn)似乎非常低?！?

對(duì)此，mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍有著不同的觀點(diǎn)。

23日，馬龍接受福克斯新聞?lì)l道節(jié)目《卡爾森今夜秀》（Tucker Carlson Tonight）采訪時(shí)表示，目前沒有足夠的數(shù)據(jù)去分析18至22歲人群的疫苗接種風(fēng)險(xiǎn)，無法得出“利大于弊”的結(jié)論，“我不認(rèn)為這個(gè)年齡段的人獲益大于風(fēng)險(xiǎn)，不幸的是，風(fēng)險(xiǎn)-收益分析根本還沒有進(jìn)行?！?

“我擔(dān)心的是，我知道（接種疫苗）有風(fēng)險(xiǎn)，但我們無法獲得數(shù)據(jù)?！瘪R龍表示，“我認(rèn)為人們有權(quán)自主決定是否接種疫苗，特別是因?yàn)檫@些疫苗都是實(shí)驗(yàn)性的?！?

據(jù)《每日郵報(bào)》報(bào)道，美國目前已有超過9060萬30歲以下的年輕人完成了輝瑞或莫德納疫苗的一劑或兩劑接種。

在此之前，馬克曾與多位嘉賓討論mRNA新冠疫苗的安全性問題，并提出疫苗中的“刺突蛋白”對(duì)人體細(xì)胞存在毒性且“非常危險(xiǎn)”的觀點(diǎn)，相關(guān)視頻被上傳到油管平臺(tái)。

隨后不久，該視頻被油管平臺(tái)標(biāo)記為“分享關(guān)于新冠疫苗的誤導(dǎo)性信息”，并被刪除。

mRNA疫苗技術(shù)研究專家羅伯特·馬龍（右）接受采訪 視頻截圖

目前，美國輝瑞公司與莫德納公司未對(duì)美國FDA調(diào)整新冠疫苗接種信息一事作出回應(yīng)，但莫德納公司曾于23日表示，其無法確定心臟炎癥病例及其疫苗之間的因果關(guān)系。

據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道，據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國有49個(gè)州以及華盛頓特區(qū)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)德爾塔毒株。美國疾控中心主任瓦倫斯基呼吁民眾不要遺漏第二針新冠疫苗，完全接種疫苗能夠應(yīng)對(duì)德爾塔毒株和其他變種病毒。根據(jù)美國疾控中心統(tǒng)計(jì)，美國平均每10名疫苗接種者，就有1人遺漏了第二針疫苗。

美國總統(tǒng)拜登警告說，現(xiàn)在德爾塔毒株是美國最常見的變種病毒，未接種疫苗的人非常容易受到傷害。他強(qiáng)調(diào)德爾塔毒株更容易傳播，“可能更加致命，對(duì)年輕人尤其危險(xiǎn)”。據(jù)美國疾控中心統(tǒng)計(jì)，截至6月19日的過去兩周，德爾塔毒株占到美國病例的21%。

據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間2021年6月27日6時(shí)21分，美國新冠肺炎累計(jì)確診病例33608661例，累計(jì)死亡病例603653例。在過去約24小時(shí)里，美國新增確診病例6969例，新增死亡病例137例。

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