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日媒:30年的不作為導(dǎo)致日本疫苗行業(yè)由盛轉(zhuǎn)衰,如今只能依賴海外疫苗
【文/觀察者網(wǎng) 熊超然】4月16日,美國總統(tǒng)拜登在白宮會(huì)見了來訪的日本首相菅義偉,兩人大談特談中國議題,引發(fā)關(guān)注。而事實(shí)上,菅義偉訪美時(shí)還有一個(gè)動(dòng)作,那就是與輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)通電話,尋求獲得更多新冠疫苗。
5月10日,《日經(jīng)亞洲》(Nikkei Asia)的一篇報(bào)道分析指出,上世紀(jì)80年代,日本原本在疫苗領(lǐng)域位居前列,但如今在新冠疫苗研發(fā)方面不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于中美英俄等國,甚至還遜于越南和印度,這與30多年來民眾對副作用的不信任以及政府的不作為有著直接關(guān)系。
當(dāng)前全球各國爭相開發(fā)新冠疫苗。日本作為全球第三大醫(yī)藥市場,有武田藥品工業(yè)、安斯泰來制藥和第一三共等行業(yè)巨頭,但國產(chǎn)疫苗卻無一款獲得批準(zhǔn)。對此,日本厚生勞動(dòng)省一名主管藥品業(yè)務(wù)的官員卻依然振振有詞:“我們還沒有出現(xiàn)像美國和歐洲那樣病例激增的情況,在引入日本之前,我們可以在國外觀察和確認(rèn)疫苗的安全性和有效性。”
《日經(jīng)亞洲》報(bào)道截圖
報(bào)道稱,作為日本行政改革擔(dān)當(dāng)大臣,河野太郎其實(shí)是該國疫苗接種計(jì)劃的核心領(lǐng)導(dǎo)人物,但在輝瑞CEO布爾拉看來,對于有關(guān)提供日方新冠疫苗的事宜,他只想與日本首相菅義偉直接交談。正因如此,菅義偉別無選擇,只能在上月訪美期間與布爾拉通話。
通話中,菅義偉請求輝瑞公司追加供應(yīng)疫苗。而布爾拉則回應(yīng)稱,將迅速推進(jìn)磋商,與日本政府緊密合作。
根據(jù)日本廣播協(xié)會(huì)(NHK)的統(tǒng)計(jì),截至5月13日23時(shí)59分,日本國內(nèi)新冠肺炎累計(jì)確診病例666851例,死亡11302例。而據(jù)日本共同通訊社的報(bào)道,日本疫情加重的原因在于傳染力強(qiáng)的變異毒株的影響,目前國家已全面進(jìn)入“第四波疫情”。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月16日,日本首相菅義偉接種新冠疫苗。圖自澎湃影像
如果把時(shí)間回溯到上世紀(jì)80年代,當(dāng)時(shí)日本在針對水痘、流行性乙型腦炎和百日咳等疾病方面,疫苗技術(shù)水平很高,甚至還向美國等其他國家提供技術(shù)。
《日經(jīng)亞洲》稱,但隨著1992年東京高等法院在預(yù)防疫苗接種副作用的相關(guān)訴訟中,作出要求國家賠償?shù)呐袥Q后,日本的疫苗技術(shù)開發(fā)實(shí)際上開始陷入停滯,甚至是衰退的境地。
當(dāng)時(shí),外界及公眾普遍認(rèn)為,這是一個(gè)具有里程碑意義的決定,為范圍更廣的受害人獲得賠償提供了道路,而日本政府也放棄了上訴。到1994年,日本修訂了一項(xiàng)法律,疫苗接種不再是強(qiáng)制性的,而由于許多家庭的父母擔(dān)心副作用等原因,日本的疫苗接種率開始下降。
此外,同樣是在上世紀(jì)80年代,日本發(fā)生了“藥害艾滋事件”,當(dāng)時(shí)有多達(dá)約1800名血友病患者因使用一種血液凝固因子制劑而感染艾滋病,疫苗也同樣屬于“生物制劑”的血液制劑問題,該領(lǐng)域受此影響也蒙上了一層陰影。
1996年,“藥害艾滋事件”發(fā)生時(shí)的厚生勞動(dòng)省生物制劑課長被捕,并被判處業(yè)務(wù)過失致死罪。而在厚生勞動(dòng)省內(nèi)部,這更是被當(dāng)作了在疫苗開發(fā)方面不作為的借口。
目前,日本國內(nèi)批準(zhǔn)歐美開發(fā)的疫苗,在時(shí)間上形成推遲數(shù)年至10年以上的“疫苗差距”已成為一種常態(tài)。而在此次新冠疫情中,日本老年人接種輝瑞疫苗則得到了來自厚生勞動(dòng)省的特別批準(zhǔn),但這一程序也只適用于海外疫苗。
另一方面,在日本疫苗發(fā)展停滯的時(shí)間里,美國則以2001年發(fā)生炭疽襲擊事件為契機(jī),加快了疫苗領(lǐng)域的發(fā)展。報(bào)道稱,在發(fā)生公共衛(wèi)生危機(jī)時(shí),美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)會(huì)與研究機(jī)構(gòu)以及制藥公司合作,為籌集疫苗開發(fā)資金、臨床試驗(yàn)以及緊急使用授權(quán)提供支持。
《日經(jīng)亞洲》指出,全球疫苗市場正以每年近7%的速度增長,每當(dāng)出現(xiàn)如中東呼吸綜合征(MERS)和埃博拉病毒等新的致死率較高疾病時(shí),都會(huì)開發(fā)出新疫苗。例如因新冠病毒而受到關(guān)注的“mRNA”技術(shù),已經(jīng)研究了20年,目前正被用于抗疫中。
資料圖:醫(yī)務(wù)人員在日本東京武藏村山的一家醫(yī)院搬運(yùn)輝瑞新冠疫苗。圖自澎湃影像
日本作為全球第三大醫(yī)藥市場,有武田藥品工業(yè)(Takeda Pharmaceutical)、安斯泰來制藥(Astellas Pharma)和第一三共(Daiichi Sankyo)等行業(yè)巨頭,為什么沒有開發(fā)出有效的國產(chǎn)新冠疫苗?
世界衛(wèi)生組織報(bào)告稱,截至4月20日,全球已有91款新冠疫苗開始進(jìn)行人體試驗(yàn)。其中有四款是日本疫苗,但日本企業(yè)都沒有完成三期臨床試驗(yàn),而三期臨床試驗(yàn)是獲得監(jiān)管審批之前的最后一步。
日本仙臺(tái)白百合女子大學(xué)(Shirayuri College)的日本政治專家塞巴斯蒂安·馬斯洛就指出,由于缺乏政府支持,日本的疫苗開發(fā)系統(tǒng)不能與美國等國家的同行一樣幫助推動(dòng)創(chuàng)新?!岸嗄陙?,日本始終沒有為科研和疫苗開發(fā)提供足夠的財(cái)政支持?!?
美國智庫伍德羅·威爾遜中心東北亞問題高級研究員后藤志保子則表示,日本的應(yīng)對方式并不是開發(fā)疫苗,而是寧可小心謹(jǐn)慎,也不愿意冒風(fēng)險(xiǎn)。相反,她表示:“日本政府把所有雞蛋都放到了‘治療藥物’這個(gè)籃子里,但事情的發(fā)展卻并不像他們所想象的那樣?!?
在日本,僅僅靠私營企業(yè)無法開發(fā)疫苗,國內(nèi)也幾乎沒有支持開發(fā)、收購或儲(chǔ)備疫苗的氛圍。日本北里大學(xué)(Kitasato University)特任教授中山哲夫(Tetsuo Nakayama)直言,“存在疫苗差距是因?yàn)榇嬖谡卟罹唷薄?
日本生物制藥企業(yè)“UMN Pharma”的沉淪就是一個(gè)例證,該公司曾利用新技術(shù)開發(fā)一款流感疫苗,還斥資超100億日元(近1億美元)建設(shè)工廠,但其許可申請?jiān)?017年被駁回,理由是該公司疫苗與現(xiàn)有疫苗相比,“缺乏臨床意義”。此后,“UMN Pharma”陷入了資不抵債的困境,后被并入日本同行鹽野義制藥公司(Shionogi)。
《日經(jīng)亞洲》稱,目前日本的研究人員和技術(shù)正流向海外,有病毒學(xué)家指出:“日本有許多法規(guī)限制,支援體系也很薄弱。”在日本,僅有2處能夠處理危險(xiǎn)病毒的研究機(jī)構(gòu),但其中一個(gè)由于當(dāng)?shù)鼐用竦姆磳?,直到近期才開始運(yùn)行。
另外,在日本想要繞過厚生勞動(dòng)省、農(nóng)林水產(chǎn)省和文部科學(xué)省等部門的限制非常困難,轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)也受到《卡塔赫納生物安全議定書》的限制。而在歐洲,藥品并不屬于該措施適用對象,美國也沒有批準(zhǔn)加入該協(xié)定。
因此,許多日本廠商開始繞過本土市場來運(yùn)作,武田藥品工業(yè)正在開發(fā)登革熱疫苗,田邊三菱制藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)正開發(fā)一種源自煙葉植物的疫苗,但它們都未尋求在日本獲得批準(zhǔn)。
如今,為應(yīng)對新冠疫情,日本政府緊急設(shè)置了疫苗擔(dān)當(dāng)大臣一職,但其國內(nèi)開發(fā)的新冠疫苗想要獲批,至少也要等到2022年以后。
正如《日經(jīng)亞洲》報(bào)道標(biāo)題所寫的那樣:“由于30年的不作為,日本只能依賴海外疫苗,官僚主義的膽怯導(dǎo)致了一個(gè)曾經(jīng)至關(guān)重要的行業(yè)就此衰落?!?
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 熊超然 
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