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巴西批準中國三葉草生物新冠疫苗進行Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗

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2021-04-20 13:08:49 字號：A- A A+ 來源：新華社

據(jù)新華社圣保羅4月19日消息，巴西衛(wèi)生監(jiān)督局19日宣布，該機構已于本月16日批準由中國三葉草生物制藥有限公司（簡稱“三葉草生物”）研發(fā)的一款新冠疫苗在該國進行Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。

這項臨床試驗是隨機、雙盲及安慰劑對照研究，旨在評估三葉草生物公司“S-三聚體”重組蛋白亞單位新冠候選疫苗在與美企德納維技術公司的CpG1018加鋁佐劑聯(lián)合使用下的有效性、安全性和免疫原性?！癝-三聚體”是一種新冠病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，采用三葉草生物公司獨有的蛋白質(zhì)三聚體化專利技術。

這款疫苗需要間隔21天接種兩劑，預計將有來自巴西南里奧格蘭德州、北里奧格蘭德州和里約熱內(nèi)盧州的12100名志愿者參與試驗，且年齡都在18周歲以上。

這是第二款獲批在巴西進行臨床試驗的中國新冠疫苗。去年7月，由北京科興中維生物技術有限公司研制的新冠疫苗克爾來福在巴西開展Ⅲ期臨床試驗。

巴西衛(wèi)生部19日晚公布的最新數(shù)據(jù)顯示，該國24小時內(nèi)新增新冠確診病例30624例，累計確診13973695例。巴西主流媒體根據(jù)各州衛(wèi)生廳公布的數(shù)據(jù)聯(lián)合統(tǒng)計得出，截至19日20時，巴西全國已有超過2665萬人接種了第一劑新冠疫苗，超過1013萬人接種了第二劑疫苗。

(宮若涵)
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