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出現(xiàn)6例罕見血栓病例后,美國叫停強(qiáng)生疫苗
【文/觀察者網(wǎng) 趙挪亞】強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)新冠疫苗在美國的使用,已接連受挫。繼上月底巴爾的摩疫苗工廠生產(chǎn)失誤,致使1000多萬劑強(qiáng)生疫苗報(bào)廢后,美國聯(lián)邦衛(wèi)生機(jī)構(gòu)又因接種人出現(xiàn)的血栓癥狀,叫停這種疫苗的接種。
綜合《紐約時(shí)報(bào)》和美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)4月13日報(bào)道,在美國出現(xiàn)6例接種后“罕見而嚴(yán)重”的血栓后,疾控中心(CDC)和食品和藥品監(jiān)督局(FDA)等聯(lián)邦機(jī)構(gòu)已建議暫停使用強(qiáng)生新冠疫苗。
一名美國官員解讀稱,這一建議意味著各大聯(lián)邦衛(wèi)生渠道,將立即停止這一疫苗的接種,但州一級(jí)仍將自行決定。與mRNA疫苗相比,強(qiáng)生疫苗只用單劑,便于運(yùn)輸和儲(chǔ)存,此前已有700萬人接種。此次叫停,也讓美媒擔(dān)心,可能給美國的疫苗接種計(jì)劃蒙上一層陰影。
美疾控中心和食藥監(jiān)局發(fā)表聯(lián)合聲明,叫停強(qiáng)生疫苗
13日,美國疾控中心首席副主任安妮·舒查特(Anne Schuchat)和食藥監(jiān)局生物制品評(píng)估與研究中心主任彼得·馬克斯(Peter Marks)在一份聯(lián)合聲明中表示:“出于極大的謹(jǐn)慎,我們建議暫停使用這種疫苗。但目前,這些不良反應(yīng)事件似乎極為罕見?!?
根據(jù)美國方面此前的報(bào)告,迄今已有700萬人接種了強(qiáng)生疫苗,但其中出現(xiàn)了6例“罕見”的血栓疾病。這6人均為女性,年齡在18歲到48歲之間。其中,內(nèi)布拉斯加州一名女性已經(jīng)死亡,另一名女性住院治療,情況危急。
《紐約時(shí)報(bào)》援引的一名聯(lián)邦衛(wèi)生官員稱,很多醫(yī)生可能沒有接受過檢查出這種罕見疾病(血栓)的訓(xùn)練。此外13日的聲明中也稱,這種“特定類型的血栓治療”,不同于普通的血栓治療方法。
“通常,醫(yī)生使用一種叫做肝素的抗凝藥物來治療血栓。但在這種情況(罕見血栓)的情況下,使用肝素可能是危險(xiǎn)的,需要使用其他治療方法。”
但是,強(qiáng)生公司在一份聲明中稱疫苗和這種血栓之間的關(guān)聯(lián)尚未得到證實(shí):“我們已經(jīng)獲悉,新冠疫苗已報(bào)告了包括血小板減少癥在內(nèi)的血栓栓塞事件。目前,這些罕見事件和強(qiáng)生疫苗之間尚未建立明確的因果關(guān)系。”
強(qiáng)生疫苗 澎湃影像圖
CNN稱,此次叫停是因?yàn)檫@種類型的血栓沒有列在強(qiáng)生疫苗緊急使用授權(quán)的潛在副作用清單上。雖然官員們強(qiáng)調(diào)這種情況很少見,但他們希望醫(yī)護(hù)人員有時(shí)間了解潛在的副作用是什么,以及如何最好地治療它們。
但《紐約時(shí)報(bào)》稱,由于所有報(bào)告中的女性都是在接種疫苗后的兩周內(nèi)出現(xiàn)了這種癥狀,專家擔(dān)心,疫苗引發(fā)的免疫系統(tǒng)反應(yīng)是病因。
針對(duì)此次疾控中心和食藥監(jiān)局發(fā)表的聯(lián)合聲明,一位聯(lián)邦衛(wèi)生官員告訴CNN,這(聲明)意味著所有以前提供強(qiáng)生疫苗的聯(lián)邦衛(wèi)生渠道,如大規(guī)模接種點(diǎn)和社區(qū)衛(wèi)生中心等,將立即暫時(shí)停止接種。
聯(lián)邦政府的衛(wèi)生機(jī)構(gòu),建議各州也這么做,但這將取決于各州自己的決定,因?yàn)樗鼈儞碛袉为?dú)的劑量分配。
強(qiáng)生疫苗的緊急叫停,也為拜登政府的疫苗接種計(jì)劃蒙上了一層陰影。目前,美國絕大多數(shù)的疫苗供應(yīng),都來自于輝瑞和莫德納,這兩家公司每周提供的兩針疫苗總計(jì)超過2300萬劑。
相比之下,雖然強(qiáng)生公司的疫苗供應(yīng)有限得多,每周只有數(shù)十萬劑。但這種疫苗相比mRNA疫苗,只需要一劑,運(yùn)輸和儲(chǔ)存方面也更為容易。因此《紐約時(shí)報(bào)》稱,在目前許多州都面臨新病例激增,部分民眾對(duì)疫苗接種猶豫不決的情況下,這一舉措可能會(huì)使美國的疫苗接種工作“大幅復(fù)雜化”。
值得一提的是,此前強(qiáng)生疫苗在美國也曾遇到過挫折。3月底,由于巴爾的摩疫苗工廠的生產(chǎn)失誤,致使1500萬劑強(qiáng)生疫苗報(bào)廢。強(qiáng)生新冠疫苗在美國的交付也被迫暫停。
當(dāng)時(shí),聯(lián)邦官員表示,這一事故系人為失誤。美國食藥監(jiān)局則在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn),這一生產(chǎn)失誤已經(jīng)影響到了強(qiáng)生疫苗日后在美國的裝運(yùn)。
根據(jù)強(qiáng)生公司的介紹,強(qiáng)生新冠疫苗是基于感冒病毒的一種腺病毒載體疫苗,可在冰箱冷藏溫度下儲(chǔ)存和運(yùn)輸。強(qiáng)生疫苗的設(shè)計(jì)與阿斯利康疫苗相似,都是通過病毒表面的刺突蛋白觸發(fā)免疫反應(yīng)。
而在此前,部分人在接種阿斯利康疫苗后,也出現(xiàn)過血栓的癥狀。根據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》統(tǒng)計(jì),在英國、歐盟和其他三個(gè)國家接種疫苗的3400萬人中,有222人出現(xiàn)了與血小板水平低有關(guān)的血栓。這些病例大多數(shù)發(fā)生在接種疫苗后的頭14天內(nèi),主要是60歲以下的婦女。
從上月開始,歐洲藥管局(EMA)已展開針對(duì)阿斯利康疫苗的調(diào)查。4月7日,歐洲藥管局得出結(jié)論稱,這種血栓癥狀是疫苗非常罕見的副作用。
4月9日,挪威的一份報(bào)告指出,阿斯利康疫苗與血栓之間存在關(guān)聯(lián),但研究人員仍然不知道疫苗中的哪些物質(zhì)會(huì)觸發(fā)這種副作用。
該研究已經(jīng)于9日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。研究結(jié)果表明,5位患者的共同點(diǎn)是血小板因子4(PF4)和聚陰離子的復(fù)合物的抗體水平都非常高,這些類型的抗體可以激活并導(dǎo)致血小板數(shù)值低,研究人員將其稱為疫苗誘導(dǎo)的免疫性血小板減少癥(VITT)。
但《紐約時(shí)報(bào)》引述歐洲藥管局稱,疫苗防止人們感染冠狀病毒或讓少數(shù)新冠患者離開醫(yī)院的益處,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過這一“小風(fēng)險(xiǎn)”。由于老年人感染新冠病毒后的風(fēng)險(xiǎn)更高,因此歐洲和其他地區(qū)的國家繼續(xù)為老年人接種疫苗,但同時(shí)限制在年輕人中接種。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 趙挪亞 
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