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歐洲藥品管理局改口:阿斯利康疫苗與血栓存在關(guān)聯(lián)
最后更新: 2021-04-06 21:17:38(觀察者網(wǎng)訊)由于多地發(fā)生接種者體內(nèi)出現(xiàn)血凝塊甚至死亡的案例,阿斯利康新冠疫苗的安全性廣受質(zhì)疑。盡管此類血栓的詳細(xì)成因仍不明朗,但此前曾主張“暫無(wú)證據(jù)證明兩者關(guān)聯(lián)”的歐洲藥品管理局,已經(jīng)改變了說(shuō)法,轉(zhuǎn)而認(rèn)為兩者“存在某種聯(lián)系”。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月6日,歐洲藥品管理局(EMA)主管疫苗接種戰(zhàn)略的高級(jí)官員馬克?卡瓦列里(Marco Cavaleri)接受了意大利《信使報(bào)》采訪。他表示,目前歐洲藥品管理局傾向于認(rèn)為,阿斯利康新冠疫苗與血栓存在某種聯(lián)系,但暫時(shí)還不清楚導(dǎo)致這一反應(yīng)的具體原因。
意大利《信使報(bào)》報(bào)道截圖
卡瓦列里指出,與一般人群相比,在當(dāng)前接種過(guò)阿斯利康疫苗的年輕人群中,腦血栓病例的數(shù)量明顯要高于預(yù)期,其中年輕女性患者占到的比例尤為突出。
“我想我們現(xiàn)在可以這樣說(shuō)了,血栓很明顯與疫苗存在聯(lián)系?!笨ㄍ吡欣镎f(shuō),“然而,我們還不知道是什么導(dǎo)致了這種反應(yīng)。這些血栓和血小板減少的病例是需要我們深入研究的主要問(wèn)題。”
卡瓦列里強(qiáng)調(diào),由于血栓的具體成因仍是個(gè)未知數(shù),因此進(jìn)行預(yù)防性治療是不切實(shí)際的,部分藥物可能無(wú)法發(fā)揮作用,“比如說(shuō),我們還不知道血栓是否與病毒載體有關(guān),而這一因素將會(huì)影響到其他疫苗的評(píng)估?!?
他表示,歐洲藥品管理局或?qū)⒃谖磥?lái)幾小時(shí)內(nèi)作出說(shuō)明,阿斯利康疫苗與血栓存在聯(lián)系,但其中的原因暫不明朗;相關(guān)機(jī)構(gòu)正在努力開(kāi)展研究,以對(duì)這種“疫苗引發(fā)的綜合癥”作出詳細(xì)的定義。他預(yù)計(jì),歐洲藥品管理局將在本周發(fā)布一項(xiàng)新的評(píng)估報(bào)告。
不過(guò),有關(guān)阿斯利康疫苗是否會(huì)在歐盟國(guó)家受到限制的問(wèn)題,卡瓦列里并未給出明確回應(yīng)。他只表示,對(duì)疫苗的評(píng)估還有很長(zhǎng)的路要走,“需要非常細(xì)致的工作,來(lái)精準(zhǔn)確定各年齡層的風(fēng)險(xiǎn)-收益比數(shù)據(jù)”。他還認(rèn)為,由于各國(guó)新冠疫情形勢(shì)不同,具體的接種指導(dǎo)方針應(yīng)由各國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)決定。
歐洲藥品管理局高級(jí)官員馬克·卡瓦列里(視頻截圖)
這一最新表態(tài)與歐洲藥品管理局先前的說(shuō)法明顯不同。此前,該機(jī)構(gòu)曾多次表示阿斯利康疫苗“沒(méi)有增加風(fēng)險(xiǎn)”,與血栓的聯(lián)系暫無(wú)法證實(shí)。3月18日,歐洲藥品管理局曾發(fā)布過(guò)一份聲明,稱暫不能排除阿斯利康疫苗與血栓之間的聯(lián)系,但該疫苗“并未增加血栓事件的總體風(fēng)險(xiǎn)”,接種阿斯利康疫苗“利大于弊”。
3月31日,該機(jī)構(gòu)又發(fā)布聲明重申了這一說(shuō)法,強(qiáng)調(diào)“沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何特定的危險(xiǎn)因素”,阿斯利康疫苗與血栓的聯(lián)系“尚未得到證實(shí),但也存在可能”。
荷蘭民眾接種阿斯利康疫苗(圖自:澎湃影像)
自歐洲國(guó)家開(kāi)始廣泛接種阿斯利康疫苗后,多國(guó)相繼報(bào)告了接種者體內(nèi)出現(xiàn)血栓甚至死亡的病例。歐洲藥品管理局3月31日稱,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)920萬(wàn)阿斯利康疫苗接種者中,有62人出現(xiàn)血栓癥狀;英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)近期則證實(shí),該國(guó)1800萬(wàn)該種疫苗接種者中,有30人出現(xiàn)血凝塊。
對(duì)于疫苗安全性的質(zhì)疑,一度導(dǎo)致近20個(gè)歐盟國(guó)家叫停阿斯利康疫苗接種。不過(guò)在歐洲藥品管理局發(fā)表“利大于弊”的聲明后,部分歐盟國(guó)家很快又恢復(fù)了阿斯利康疫苗的接種工作。但法國(guó)、德國(guó)等許多國(guó)家顯然仍對(duì)該疫苗“不放心”,只對(duì)老年人恢復(fù)了接種工作。
路透社稱,英國(guó)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)也對(duì)血凝塊問(wèn)題有所擔(dān)憂,近日正在考慮有關(guān)限制年輕人接種阿斯利康疫苗的提案。
阿斯利康疫苗與血栓之間的具體關(guān)聯(lián)目前仍是個(gè)未知數(shù),但這場(chǎng)疫苗安全風(fēng)波,將不可避免地影響公眾對(duì)該疫苗的信任?!度A爾街日?qǐng)?bào)》3月曾分析稱,無(wú)論事實(shí)如何,在歐洲大陸最富有和人口最多的國(guó)家都一度暫停接種后,其他國(guó)家的民眾會(huì)不可避免地產(chǎn)生顧慮,該疫苗的口碑很難在短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)。
為了重塑產(chǎn)品形象,阿斯利康疫苗生產(chǎn)商已于3月底將產(chǎn)品更名為Vaxzevria,但疫苗本身并不會(huì)進(jìn)行任何改良。但大多數(shù)專家認(rèn)為,此舉不太可能增加人們對(duì)其的信任,反而會(huì)被視作一種把戲,導(dǎo)致人們更加警惕。俄生物安全學(xué)家杜曼諾夫更是將其形容為“破罐破摔”。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 陳思佳 
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