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83.5%!土耳其公布科興疫苗最終有效性,為何巴西只有50.3%?
最后更新: 2021-03-04 18:45:46【文/觀察者網(wǎng) 齊倩】當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月3日,土耳其哈斯特帕大學(xué)宣布,中國科興疫苗已在該國完成最后階段的臨床試驗(yàn),有效性為83.5%,對(duì)重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到100%。
根據(jù)科興公司此前公布數(shù)據(jù),巴西的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,科興疫苗有效性僅為50.3%。
至于巴西的數(shù)據(jù)為啥差別這么大?土耳其伊斯坦布爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授烏雷斯(Ali Yagiz Uresin)解釋稱,這是由于科興允許每個(gè)申請(qǐng)國自行決定臨床試驗(yàn)方案。
與土耳其不同,巴西臨床試驗(yàn)在高危人群醫(yī)護(hù)人員中進(jìn)行,且對(duì)于感染的判定標(biāo)準(zhǔn)較為寬松:巴西將核酸檢測(cè)結(jié)果呈陽性的病例均歸為感染病例。烏雷斯表示:“事實(shí)上,土耳其和巴西的研究結(jié)果實(shí)際上是相似的,都表明科興疫苗有效?!?
值得一提的是,P1變異病毒的出現(xiàn)令巴西疫情雪上加霜。路透社稱,目前仍不確定英國阿斯利康疫苗以及科興疫苗對(duì)變異病毒是否有效。但研究表明,科興疫苗對(duì)英國和南非出現(xiàn)的新冠病毒變種有效。
《日本經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)道
土耳其阿納多盧通訊社報(bào)道
“我可以自信地說,科興疫苗安全有效”
據(jù)土耳其阿納多盧通訊社(Anadolu Agency)3日?qǐng)?bào)道,哈斯特帕大學(xué)當(dāng)天發(fā)聲明解釋臨床研究方法。
聲明指出,有兩組、總計(jì)10216名志愿者參與了此次臨床試驗(yàn):一組(6648人)注射了科興疫苗,另一組(3568人)則只注射了安慰劑。志愿者和醫(yī)護(hù)人員均不清楚哪一組注射了真正的疫苗。
這些志愿者的年齡在18歲至59歲之間,平均為45歲。其中57.8%為男性,42.2%為女性。
在接種疫苗/安慰劑14天后,志愿者中有41例感染病例,其中只有9例接種過真正的科興疫苗。在試驗(yàn)期間,有少部分志愿者出現(xiàn)諸如疲勞、肌肉疼痛等常見不良反應(yīng)。
哈斯特帕大學(xué)表示,試驗(yàn)結(jié)果表明,科興疫苗的保護(hù)率達(dá)到83.5%,對(duì)重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到100%。這一數(shù)字略低于該國去年12月公布的臨床試驗(yàn)中期結(jié)果,有效性91.25%。
另據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》4日?qǐng)?bào)道,土耳其新冠疫情顧問委員會(huì)成員、臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)尤納爾(Serhat Unal)對(duì)這一差異做出了解釋。他表示,去年12月只涵蓋了1322名志愿者,此次涵蓋了10216名志愿者。
“我可以自信地告訴國際社會(huì),(科興)疫苗是有效和安全的?!庇燃{爾告訴《日本經(jīng)濟(jì)新聞》。
針對(duì)土耳其專家稱中國疫苗安全有效,外交部發(fā)言人汪文斌3月4日表示,目前已有幾十個(gè)國家批準(zhǔn)中國新冠疫苗在本國使用。中方同各方一道努力,助力國際社會(huì)早日戰(zhàn)勝疫情。
1月14日,土耳其開始了一場(chǎng)大規(guī)模的新冠疫苗接種運(yùn)動(dòng)。阿納多盧通訊社援引土耳其衛(wèi)生部數(shù)據(jù),迄今為止,土耳其已在全國范圍內(nèi)接種了超過936萬支疫苗:超726萬人接種了第一劑疫苗,超過210萬人接種了第二劑疫苗。
巴西數(shù)據(jù)差距大,因?yàn)榕R床研究方法不同
自去年4月份進(jìn)入I期和II期臨床研究后,科興疫苗通過研究證實(shí)了疫苗的安全和有效性。此后,科興疫苗又分別在巴西、土耳其、印尼以及智利等國開始了III期臨床研究。
今年1月,科興公司公布該公司疫苗在多國的III期臨床結(jié)果。巴西的III期臨床研究結(jié)果顯示,該疫苗對(duì)高危人群醫(yī)護(hù)人員的有效性達(dá)到50%以上,為50.3%,對(duì)重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到百分之百。
隨后,不少西方媒體開始借機(jī)炒作,質(zhì)疑科興疫苗的有效性。
巴西民眾開始接種疫苗,澎湃影像
對(duì)此,土耳其伊斯坦布爾大學(xué)伊斯坦布爾醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)和臨床藥理學(xué)主任烏雷斯(Ali Yagiz Uresin)教授向《日本經(jīng)濟(jì)新聞》表示,不同國家之間的有效性差異,是由于臨床研究方法的不同造成的。
“與其他制藥公司的集中臨床試驗(yàn)方案不同,中國疫苗生產(chǎn)商讓每個(gè)申請(qǐng)國自行決定臨床試驗(yàn)方案?!?/strong>
烏雷斯說,這種方式產(chǎn)生了“非常不同的試驗(yàn)范圍、志愿者概況和病例定義,導(dǎo)致不同國家的臨床試驗(yàn)結(jié)果非常不同,從而混淆了公眾輿論”。
至于巴西的數(shù)據(jù)為啥差別這么大?烏雷斯解釋道:“與土耳其不同,巴西的III期臨床試驗(yàn)完全在高危人群醫(yī)護(hù)人員中進(jìn)行的,他們經(jīng)常接觸新冠病毒。”
兩國對(duì)于感染的定義和判定標(biāo)準(zhǔn)也不同:巴西將核酸檢測(cè)結(jié)果呈陽性的病例均歸為感染病例;而土耳其對(duì)于感染病例的定義為,核酸檢測(cè)結(jié)果呈陽性以及顯示出至少一種癥狀。
他最后表示:“事實(shí)上,土耳其和巴西的研究結(jié)果實(shí)際上是相似的,都表明科興疫苗有效?!?
最新研究:巴西出現(xiàn)的變種病毒或令6成康復(fù)者再次感染
巴西是全球新冠疫情最嚴(yán)重的國家之一,累計(jì)確診病例僅次于美國和印度。
根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至北京時(shí)間3月4日下午4時(shí),巴西累計(jì)確診病例超過1071萬例,死亡人數(shù)近26萬。P1變異病毒的出現(xiàn)使得巴西疫情雪上加霜。
研究報(bào)告截圖
3月2日,倫敦帝國理工學(xué)院、牛津大學(xué)和巴西圣保羅大學(xué)的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,P1變異病毒可能最早于去年11月初在巴西出現(xiàn),該病毒可能會(huì)令超6成受過感染的人再次感染。
這項(xiàng)研究尚未經(jīng)過同行評(píng)審,未在科學(xué)期刊上發(fā)表。
更為糟糕的是,疫苗可能在如此嚴(yán)峻局勢(shì)下無能為力。路透社2月報(bào)道稱,英國阿斯利康疫苗以及中國科興疫苗是否對(duì)P1變種病毒有效仍存疑。
而位于圣保羅的布坦坦研究所曾表示,科興疫苗對(duì)英國和南非出現(xiàn)的新冠病毒變種有效。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 齊倩 
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