（觀察者網(wǎng) 訊）近期，挪威老年患者接種輝瑞疫苗后的死亡事件引發(fā)外界關(guān)注。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月18日，挪威藥管局（NOMA）官網(wǎng)通報(bào)稱，截至14日，共有23例接種疫苗后的疑似死亡病例。藥管局主任醫(yī)師表示，對mRNA疫苗的常見不良反應(yīng)，如發(fā)燒和惡心，可能是導(dǎo)致一些衰弱患者死亡的原因之一。

此前事件曝光后，引發(fā)包括中國香港和澳大利亞專業(yè)人士的擔(dān)憂，期望尋求更多數(shù)據(jù)和細(xì)節(jié)。美國傳染病學(xué)家福奇則認(rèn)為，疫苗引起的非特異癥狀（如疼痛、惡心），會(huì)讓那些衰弱患者的身體無法承擔(dān)。

此前，挪威也為患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人和護(hù)理院內(nèi)的人接種疫苗。輝瑞方面則表示，挪威已經(jīng)調(diào)整輝瑞疫苗的接種策略，考慮排除重度衰弱患者。

挪威藥管局18日報(bào)告新冠疫苗對衰弱老年人產(chǎn)生的不良反應(yīng)

挪威藥管局在18日的聲明中表示，截至14日，已向挪威藥品不良反應(yīng)健康登記處提交了23份疑似死亡報(bào)告。藥管局和國家公共衛(wèi)生研究所已評(píng)估其中13份報(bào)告，同時(shí)機(jī)構(gòu)每天還會(huì)收到幾份疑似不良反應(yīng)的報(bào)告，并將對此持續(xù)進(jìn)行評(píng)估。

藥管局公告解釋說：“挪威目前正為患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人和護(hù)理院內(nèi)的人接種疫苗。因此，出現(xiàn)接近疫苗接種時(shí)間的死亡在預(yù)期之內(nèi)。所有關(guān)于接種疫苗后可疑不良反應(yīng)并導(dǎo)致致命后果的報(bào)告，都經(jīng)過了仔細(xì)評(píng)估?！?

藥管局主任醫(yī)師西古爾德·霍特莫（Sigurd Hortemo）補(bǔ)充說：“這些報(bào)告表明，對mRNA疫苗的常見不良反應(yīng)，如發(fā)燒和惡心，可能是導(dǎo)致一些衰弱患者死亡的原因之一?！?

但這份公告也指出，輝瑞疫苗之前所進(jìn)行的大型試驗(yàn)，并未包含患有不穩(wěn)定或急性病的患者。同時(shí)，試驗(yàn)內(nèi)很少有85歲以上的參與者。

針對疑似死亡病例的數(shù)量，《紐約時(shí)報(bào)》18日報(bào)道稱，至少有33名護(hù)理院（nursing house）住戶接種輝瑞疫苗后死亡。

挪威方面有關(guān)疑似疫苗死亡病例的通告最初來自于1月14日。當(dāng)時(shí)，報(bào)告稱共有23例死亡病例“與疫苗有關(guān)”。隨后，疑似死亡病例上升至29人，受影響的年齡段則從80歲下降至75歲以上。

15日，挪威藥管局在一份遞交給彭博社的書面聲明中寫道：“輝瑞疫苗是挪威唯一可用的疫苗，因此所有的死亡都與這款疫苗有關(guān)?！彼袌?bào)告的死亡病例，都與“患有嚴(yán)重基本疾病的老年人”有關(guān)。“大多數(shù)人都經(jīng)歷過疫苗預(yù)期的副作用，如惡心、嘔吐、發(fā)燒、注射部位的局部反應(yīng)，以及潛在狀況的惡化。”

挪威護(hù)士為老人接種疫苗 澎湃影像圖

藥管局18日補(bǔ)充，挪威平均每周有400人死于養(yǎng)老院和長期護(hù)理機(jī)構(gòu)?！敖臃N疫苗的頭幾天內(nèi)發(fā)生的所有死亡，都會(huì)經(jīng)過仔細(xì)評(píng)估。我們不能排除在接種疫苗后幾天內(nèi)發(fā)生的不良反應(yīng)（如發(fā)燒和惡心）可能導(dǎo)致有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的患者，出現(xiàn)更嚴(yán)重的病程和致命結(jié)果?！?

彭博社報(bào)道稱，除挪威外，包括德國和以色列在內(nèi)的其他國家也報(bào)告了最近接種疫苗的人的死亡，但沒有確定兩者之間的因果關(guān)系。

事件曝光后，引發(fā)中國香港和澳大利亞等地專家的擔(dān)憂。澳大利亞衛(wèi)生部長格雷格·亨特（Greg Hunt）17日在墨爾本告訴記者，澳大利亞已經(jīng)與輝瑞簽訂了1000萬劑疫苗的協(xié)議，因此正向生產(chǎn)商、挪威衛(wèi)生部門和政府尋求有關(guān)該問題的緊急信息。

亨特說，澳大利亞藥品管理局將要求“公司和挪威醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)的額外信息”，而澳大利亞外交部也將就此問題與挪威外交部展開聯(lián)系。

18日，香港政府官方的疫苗顧問小組表示，正在向挪威和德國政府尋求更多有關(guān)輝瑞注射疫苗事件的數(shù)據(jù)。此前，香港已批準(zhǔn)輝瑞疫苗的緊急使用，并計(jì)劃采購750萬劑疫苗。

針對此次事件，不同專家也給出了不同說法。挪威藥管局的醫(yī)務(wù)主任施泰納·馬蒂森（Steinar Madsen）18日向彭博社說：“顯然，對于大多數(shù)患者來說，新冠肺炎比接種疫苗危險(xiǎn)得多。很難證明疫苗與死亡之間的聯(lián)系，我們并不擔(dān)心?！?

挪威公共健康研究所負(fù)責(zé)人卡米拉·斯托爾滕貝格（Camilla Stoltenberg）同天表示：“要記住，挪威護(hù)理院內(nèi)每天死亡人數(shù)為45人。所以這并不一定代表有任何超額死亡率，或兩者之間有因果聯(lián)系。”

但其他專家給出了不同看法。福奇18日表示，人們必須考慮到這些死亡事件的背景，即護(hù)理院中極其衰弱的人群。接種第二劑疫苗后，人們會(huì)出現(xiàn)更多非特異（反應(yīng)）癥狀，如疼痛、發(fā)燒和不適等。

福奇說：“可以想象，對于一個(gè)非常衰弱的人，比如許多住在養(yǎng)老院的人，即便是這種程度的癥狀，也會(huì)讓他們身體負(fù)擔(dān)過大。”

對于這些爭議，輝瑞公司18日表示，挪威方面已經(jīng)改變輝瑞疫苗的使用策略，考慮排除對絕癥患者進(jìn)行接種?！芭餐l(wèi)生部門現(xiàn)在已經(jīng)改變了對重度衰弱（臨床衰弱等級(jí)8級(jí)或更高）患者的疫苗接種建議?！迸R床衰弱等級(jí)（Clinical Frailty Scale）是一種醫(yī)學(xué)界用于老年護(hù)理的分類系統(tǒng)，8級(jí)患者完全依賴護(hù)理且臨近生命終點(diǎn)，通常無法從小病中恢復(fù)。

目前，輝瑞和拜恩泰克（BioNtech）公司正與挪威合作，調(diào)查這些死亡事件。一月底，輝瑞和拜恩泰克就將發(fā)放全歐洲第一份疫苗安全報(bào)告。

彭博社在17日的報(bào)道中評(píng)論稱，挪威發(fā)生的事并不意味著更年輕、更健康的人應(yīng)該避免接種疫苗。但隨著各國開始發(fā)布疫苗安全監(jiān)測報(bào)告，這是一個(gè)值得關(guān)注的早期跡象。歐洲藥品局（EMA）新任局長埃默·庫克（Emer Cooke）曾表示，一旦疫苗廣泛推廣，跟蹤新冠病毒疫苗的安全性，特別是那些依賴mRNA等新技術(shù)的疫苗，將是最大的挑戰(zhàn)之一。

盡管歐洲迄今批準(zhǔn)的輝瑞和莫德納疫苗，已在數(shù)萬人身上進(jìn)行了試驗(yàn)，其中包括80多歲和90多歲的志愿者，但試驗(yàn)參與者的平均年齡為50歲出頭。但在實(shí)際情況中，很多接種者的年齡都超過了50多歲，因?yàn)楦鲊技庇跒楦呶Ｈ巳航臃N疫苗。

這些發(fā)現(xiàn)也促使挪威提出，新冠疫苗可能對年長者和絕癥患者的風(fēng)險(xiǎn)太大。這是歐洲衛(wèi)生部門中，迄今為止發(fā)表過最謹(jǐn)慎的一份聲明。

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