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巴西恢復中國疫苗臨床試驗
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李煥宇力量與榮耀
最后更新: 2020-11-12 13:14:32【編譯/觀察者網(wǎng) 李煥宇】11月9日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)以存在“嚴重不良反應”為由,暫停中國科興公司新冠疫苗在巴西的臨床試驗。兩天后,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局宣布,恢復科興疫苗的臨床試驗。
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局解釋稱,先前暫停是由于對所謂“嚴重不良反應”事件掌握的信息缺乏做的決定。警方調查顯示,該志愿者的死因系自殺,他們在該男子死亡的浴室的地板上發(fā)現(xiàn)了注射器和安瓿(用于盛裝藥液小型玻璃容器)。
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局決定恢復中國新冠疫苗試驗的聲明
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)在當天的聲明里否定了暫停疫苗試驗是出于政治動機的說法。他們解釋稱,先前決定暫停是因為缺乏關于“志愿者自殺”事件的詳細信息,而且當時也沒有找到“嚴重不良反應”的原因。
聲明稱,如今他們已獲得了足夠多的信息,衛(wèi)生監(jiān)督局有充足的理由去支持重啟疫苗試驗。他們還澄清道,暫停試驗并不意味著被調查產(chǎn)品的質量、安全性或是有效性不夠高。
科興也在當天發(fā)布了聲明。聲明內容顯示,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局此前未能及時收到布坦坦研究所發(fā)送的報告,于11月9日晚緊急暫停了臨床研究。11月10日,布坦坦研究所與衛(wèi)生監(jiān)督局進行了溝通,數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會(DSMB)的報告也已于當日提交衛(wèi)生監(jiān)督局。在對新的數(shù)據(jù)進行評估后Anvisa非常及時地做出了恢復臨床研究的決定。
科興表示:“我們對疫苗安全性充滿信心,對巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局的嚴格監(jiān)管和及時恢復臨床研究表示充分的理解和贊賞,對合作伙伴布坦坦研究所專業(yè)的工作態(tài)度和辛勤的付出表示感謝。”
英國廣播公司(BBC)、法新社等西方媒體認為,中國科興公司的新冠疫苗已經(jīng)與巴西國內的政治角力綁架。
巴西現(xiàn)總統(tǒng),被稱為“熱帶特朗普”的博索納羅并不熱衷于積極抗疫,他曾在一個月內連續(xù)更換了兩名同他意見相左的衛(wèi)生部長,使巴西的防疫工作難以系統(tǒng)展開。
博索納羅還曾質疑中國新冠疫苗的安全性,污蔑中國廠商把巴西人當做“豚鼠”。在巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局宣布暫停疫苗試驗后,他宣布這是一場“政治勝利”。
上個月,在巴西圣保羅州宣布計劃在明年2月底前購買6000萬劑疫苗后,博索納羅又在社交媒體上聲稱,巴西政府不會購買中國制造的新冠肺炎疫苗,“沒有道理花費數(shù)十億美元去購買一種剛剛經(jīng)過試驗的藥物。”
法新社援引前巴西駐華大使馬尚(Marcos Caramuru de Paiva)的話稱,博索納羅及其核心圈子受美國總統(tǒng)特朗普強硬對華政策的影響很深,博索納羅的言論純屬意識形態(tài),與現(xiàn)實無關。
圣保羅州州長,若昂·多利亞(Jo?o Doria)則被多家媒體認為是博索納羅在2022年巴西大選中的政治對手。
據(jù)BBC報道,圣保羅州是巴西人口最多,最富裕的州。作為州長的多利亞曾在2018年支持博索納羅當選總統(tǒng),但后來兩個人發(fā)生了爭吵。在新冠疫情爆發(fā)后,多利亞在各州州長中率先實行隔離,建議人們呆在家里,這激怒了博索納羅。
此外,他還力主引進中國疫苗,稱贊它是“最安全,進度最好,也最有前途的疫苗”。路透社稱,無論有沒有聯(lián)邦政府的資助,多利亞都計劃最早于明年1月在自己的州推出這種疫苗。
今年7月,圣保羅州州長若昂·多利亞在新聞發(fā)布會上展示科興公司的新冠滅活疫苗 圖片來源:圣保羅州政府
為此,圣保羅州在11月9日開始建設一個新的疫苗工廠,用于日后生產(chǎn)科興疫苗。另外,首批購買的600萬疫苗中的12萬劑新冠疫苗將于11月20日運抵該州,預計到12月30日600萬劑疫苗將全部送達。
所謂中國疫苗的“嚴重不良反應”事件發(fā)生后,多利亞的圣保羅州也是力挺科興。具體負責該項疫苗試驗的巴西圣保羅州布坦坦研究所負責人科瓦斯(Dimas Covas)堅稱,臨床試驗暫停同志愿者的死亡有關,但志愿者之死同疫苗無關。他表示,疫苗沒有不良反應,暫停試驗已經(jīng)引發(fā)了人們的憤怒。
圣保羅州衛(wèi)生部門負責人讓·戈林奇廷(Jean Gorinchteyn)也表示,盡管有一名志愿者死亡,但與疫苗無關:“發(fā)生了一些外部事件,導致監(jiān)管機構接到通知。這種疫苗是安全的。”
巴西已經(jīng)是世界上新冠肺炎疫情最嚴重的國家之一,與該病毒相關的確診病例超過570萬,高居全球第三,死亡16.3萬人,僅次于美國。
對于巴西暫停中國疫苗臨床試驗的有關事件,外交部發(fā)言人汪文斌昨日回應:“我們注意到,科興公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所負責人當?shù)貢r間10日表示,這起事件同疫苗試驗不存在任何關聯(lián)。巴方有關部門正就此開展調查??婆d公司將繼續(xù)就此同巴方保持溝通。希望大家在了解清楚情況之前,不要匆忙下結論?!?
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權,不得轉載。
- 責任編輯: 李煥宇 
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