觀察員
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美國禮來一新冠抗體試驗被終止，因無法助晚期患者恢復(fù)
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張晨靜zhangchenjing@guancha.cn
【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】曾被特朗普大加吹捧、且由政府資助的美國禮來公司新冠病毒抗體臨床試驗Active-3，日前出于“安全因素”被叫停了。
而在當(dāng)?shù)貢r間10月26日，禮來公司又在官網(wǎng)進(jìn)一步宣布，該試驗的贊助方美國國家過敏和傳染病研究所調(diào)查發(fā)現(xiàn)，試驗并非存在“安全問題”，但試驗藥物無法幫助晚期新冠患者恢復(fù)，因此試驗將終止，不再招募志愿者。
消息傳出后，禮來制藥當(dāng)天股票盤中一度跌超1.6%，但隨后跌幅收窄，最終收跌0.48%，報141.7美元/股。
禮來公司聲明
Active-3試驗于今年8月開始，計劃主要在美國招募1萬名患者。該試驗由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國家過敏和傳染病研究所負(fù)責(zé)，旨在測試禮來公司在研新冠中和抗體Bamlanivimab（LY-CoV555）與瑞德西韋聯(lián)合用藥新冠住院患者的療效，這也是唯一一項評估LY-CoV555抗體對住院新冠患者療法的研究。
10月26日，禮來公司發(fā)布官方聲明稱，根據(jù)10月26日更新的試驗審查數(shù)據(jù)顯示，單克隆抗體Bamlanivimab不太可能幫助那些住院的晚期新冠肺炎病患康復(fù)，各組之間的安全性結(jié)果差異并不顯著。因此禮來公司決定不會再招募新的病患來接受Bamlanivimab第三階段的抗體治療。
不過禮來公司也表示，有關(guān)Bamlanivimab的其他研究仍在繼續(xù)進(jìn)行，包括由NIH資助的針對輕度、中度新冠患者的ACTIV-2臨床試驗、BLAZE-1試驗以及BLAZE-2試驗等。
“雖然沒有足夠的證據(jù)表明Bamlanivimab與其他的治療方法結(jié)合使用，能改善新冠患者的臨床結(jié)果，但根據(jù)禮來公司BLAZE-1試驗的數(shù)據(jù)，我們對Bamlanivimab單藥治療可以預(yù)防早期新冠肺炎的進(jìn)展有信心”，聲明中還感謝了所有參與Active-3試驗的臨床試驗患者、醫(yī)生和工作人員等。
需要注意的是，本次聲明否分了此前有關(guān)“禮來抗體存在安全問題”的報道，稱試驗藥物是“安全的”。
《紐約時報》報道稱，長期跟蹤該療法進(jìn)展的美國斯克里普斯研究所的臨床試驗專家埃里克·托波爾（Eric Topol）表示，正如人們懷疑的那樣，因為無效所以禮來停止了試驗。這也表明了早期單克隆抗體的給藥時間是很重要的。
早前，特朗普曾對禮來公司以及再生元制藥公司的抗體療法大加吹捧。根據(jù)白宮醫(yī)生發(fā)布的備忘錄得知，特朗普接受的新冠肺炎治療方案中，包括再生元制藥公司研發(fā)的抗體混合物。目前，特朗普聲稱自己已經(jīng)康復(fù)，且不具傳染性。
值得一提，據(jù)《紐約時報》10月2日透露，除再生元公司外，目前美國另一種“最可靠”的抗體療法，即出自禮來公司。10月8日，《華盛頓郵報》還曝料稱白宮正向美國藥品食品管理局施壓，要求后者緊急批準(zhǔn)禮來公司的新冠療法。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 張晨靜
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