【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】據(jù)巴西《環(huán)球報》報道，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）19日證實，上周四（15日），該國一名參加新冠疫苗臨床試驗的志愿者死亡，死因是新冠肺炎并發(fā)癥。該疫苗由牛津大學(xué)和英企阿斯利康合作開發(fā)。

報道引用一份有法律效力的報告稱，該名志愿者沒有接種疫苗，而是接種了安慰劑。但由于保密性，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局沒有出面證實此事。路透社則援引知情人士的話稱，若志愿者是接種疫苗后死亡的，試驗會被中止，沒有終止則意味著志愿者是接種腦膜炎疫苗對照組的成員。

志愿者死亡的消息傳出后，阿斯利康股價21日聞聲下跌逾1%。

巴西《環(huán)球報》報道截圖

《環(huán)球報》報道稱，這名死亡的志愿者年僅28歲，是里約熱內(nèi)盧一家醫(yī)院的醫(yī)生。他自今年3月以來一直奮戰(zhàn)在抗疫一線。今年7月底，他接種了牛津大學(xué)和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的一種藥劑，9月感染新冠病毒，之后病情惡化，于10月15日因新冠肺炎并發(fā)癥不幸死亡。他的死令親人震驚，因為此前他的身體健康狀況良好。

巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局表示，他們在19日接到了該名志愿者的死亡通知，但監(jiān)督臨床試驗的國際評估和安全委員會建議，試驗將繼續(xù)進行。目前尚不清楚這名志愿者在試驗中是否接種了疫苗或安慰劑。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局稱出于醫(yī)療隱私考慮，他們不會再公布更多信息。

美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）報道稱，牛津大學(xué)在一份聲明中也表示，“無論志愿者是對照組還是疫苗組，出現(xiàn)的所有重大醫(yī)療事故都將進行獨立審查。巴西在對這一病例進行仔細評估后，并沒有對臨床試驗的安全性產(chǎn)生擔憂，因此除了巴西的監(jiān)管機構(gòu)外，獨立審查委員會也建議試驗繼續(xù)進行”。

幫助協(xié)調(diào)后期臨床試驗的圣保羅聯(lián)邦大學(xué)稱，“一切都在按計劃進行，沒有志愿者出現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴重并發(fā)癥記錄?！币幻摯髮W(xué)發(fā)言人表示，原計劃招募1萬名志愿者，到目前為止，在巴西6個城市已招募到8000名志愿者，已經(jīng)給他們注射了第一劑疫苗，其中許多人還接種了第二劑。

藥企阿斯利康的發(fā)言人拒絕對志愿者死亡一事置評，但表示沒有叫停臨床試驗的合理理由。“我們嚴格遵守醫(yī)療保密和臨床試驗規(guī)定，可以確認的是，我們遵守了所有審查程序?！?

一名知情人士告訴路透社，若該志愿者是接種新冠疫苗后死亡的，那么臨床試驗將會被中止，這意味著該志愿者是接種腦膜炎疫苗對照組的成員。

《環(huán)球報》報道稱，一份有法律效力的報告顯示，該名志愿者沒有接種疫苗，而是接種了安慰劑組。但由于保密性，負責(zé)試驗的中心以及巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局沒有透露該名志愿者是否接種了安慰劑。

圣保羅州立大學(xué)的流行病學(xué)家卡洛斯·福塔雷薩也表示，“試驗沒有暫停，表明該志愿者可能是接種了安慰劑”。

CNN報道截圖

早在今年9月8日，因一名接種者出現(xiàn)“劇烈副作用”，阿斯利康一度叫停了全球第三期臨床試驗。該志愿者出現(xiàn)的副作用為“貫穿性脊髓炎”，這種炎癥可以由病毒感染引起，嚴重時會導(dǎo)致脊髓發(fā)炎部分以下肢體的感覺神經(jīng)、運動神經(jīng)以及自主神經(jīng)系統(tǒng)失控。

不過在此僅7天后，阿斯利康便重啟了除美國以外其他地方的疫苗臨床試驗。本月20日，路透社援引幾名消息人士的話稱，在美國食品藥品管理局（FDA）完成審查后，美國有望最早于本周重啟試驗。

阿斯利康的疫苗采用腺病毒載體重組路線。同樣進入到三期臨床試驗的美國輝瑞與Moderna公司均采用RNA（核糖核酸）疫苗路線，但這類疫苗此前并沒有被批準上市過。

日前，我國科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國在新聞發(fā)布會上介紹說，我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領(lǐng)先地位，“我們每條技術(shù)路線都有進入臨床研究階段的疫苗，具體來說已經(jīng)有13個疫苗進入了臨床試驗。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個疫苗進入了三期臨床試驗，總體上進展順利，截止到目前共計接種了約6萬名受試者，未收到嚴重不良反應(yīng)的報告。初步顯示了良好的安全性”。

根據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)的數(shù)據(jù)顯示，目前巴西是世界上新冠肺炎死亡數(shù)第二多的國家，僅次于美國，至少有11.5萬人死亡。

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