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阿斯利康疫苗一巴西志愿者死亡,巴西媒體:接種了安慰劑
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張晨靜zhangchenjing@guancha.cn
【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】據(jù)巴西《環(huán)球報》報道,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)19日證實,上周四(15日),該國一名參加新冠疫苗臨床試驗的志愿者死亡,死因是新冠肺炎并發(fā)癥。該疫苗由牛津大學和英企阿斯利康合作開發(fā)。
報道引用一份有法律效力的報告稱,該名志愿者沒有接種疫苗,而是接種了安慰劑。但由于保密性,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局沒有出面證實此事。路透社則援引知情人士的話稱,若志愿者是接種疫苗后死亡的,試驗會被中止,沒有終止則意味著志愿者是接種腦膜炎疫苗對照組的成員。
志愿者死亡的消息傳出后,阿斯利康股價21日聞聲下跌逾1%。
巴西《環(huán)球報》報道截圖
《環(huán)球報》報道稱,這名死亡的志愿者年僅28歲,是里約熱內盧一家醫(yī)院的醫(yī)生。他自今年3月以來一直奮戰(zhàn)在抗疫一線。今年7月底,他接種了牛津大學和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的一種藥劑,9月感染新冠病毒,之后病情惡化,于10月15日因新冠肺炎并發(fā)癥不幸死亡。他的死令親人震驚,因為此前他的身體健康狀況良好。
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局表示,他們在19日接到了該名志愿者的死亡通知,但監(jiān)督臨床試驗的國際評估和安全委員會建議,試驗將繼續(xù)進行。目前尚不清楚這名志愿者在試驗中是否接種了疫苗或安慰劑。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局稱出于醫(yī)療隱私考慮,他們不會再公布更多信息。
美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)報道稱,牛津大學在一份聲明中也表示,“無論志愿者是對照組還是疫苗組,出現(xiàn)的所有重大醫(yī)療事故都將進行獨立審查。巴西在對這一病例進行仔細評估后,并沒有對臨床試驗的安全性產生擔憂,因此除了巴西的監(jiān)管機構外,獨立審查委員會也建議試驗繼續(xù)進行”。
幫助協(xié)調后期臨床試驗的圣保羅聯(lián)邦大學稱,“一切都在按計劃進行,沒有志愿者出現(xiàn)與疫苗相關的嚴重并發(fā)癥記錄。”一名該大學發(fā)言人表示,原計劃招募1萬名志愿者,到目前為止,在巴西6個城市已招募到8000名志愿者,已經給他們注射了第一劑疫苗,其中許多人還接種了第二劑。
藥企阿斯利康的發(fā)言人拒絕對志愿者死亡一事置評,但表示沒有叫停臨床試驗的合理理由?!拔覀儑栏褡袷蒯t(yī)療保密和臨床試驗規(guī)定,可以確認的是,我們遵守了所有審查程序?!?
一名知情人士告訴路透社,若該志愿者是接種新冠疫苗后死亡的,那么臨床試驗將會被中止,這意味著該志愿者是接種腦膜炎疫苗對照組的成員。
《環(huán)球報》報道稱,一份有法律效力的報告顯示,該名志愿者沒有接種疫苗,而是接種了安慰劑組。但由于保密性,負責試驗的中心以及巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局沒有透露該名志愿者是否接種了安慰劑。
圣保羅州立大學的流行病學家卡洛斯·福塔雷薩也表示,“試驗沒有暫停,表明該志愿者可能是接種了安慰劑”。
CNN報道截圖
早在今年9月8日,因一名接種者出現(xiàn)“劇烈副作用”,阿斯利康一度叫停了全球第三期臨床試驗。該志愿者出現(xiàn)的副作用為“貫穿性脊髓炎”,這種炎癥可以由病毒感染引起,嚴重時會導致脊髓發(fā)炎部分以下肢體的感覺神經、運動神經以及自主神經系統(tǒng)失控。
不過在此僅7天后,阿斯利康便重啟了除美國以外其他地方的疫苗臨床試驗。本月20日,路透社援引幾名消息人士的話稱,在美國食品藥品管理局(FDA)完成審查后,美國有望最早于本周重啟試驗。
阿斯利康的疫苗采用腺病毒載體重組路線。同樣進入到三期臨床試驗的美國輝瑞與Moderna公司均采用RNA(核糖核酸)疫苗路線,但這類疫苗此前并沒有被批準上市過。
日前,我國科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國在新聞發(fā)布會上介紹說,我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領先地位,“我們每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗,具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了三期臨床試驗,總體上進展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性”。
根據(jù)約翰·霍普金斯大學的數(shù)據(jù)顯示,目前巴西是世界上新冠肺炎死亡數(shù)第二多的國家,僅次于美國,至少有11.5萬人死亡。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 張晨靜 
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