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巴西州長:這種中國疫苗最安全,最有前途
最后更新: 2020-10-20 19:01:35(觀察者網(wǎng) 訊)新冠疫情形勢嚴(yán)峻,巴西已成為全球最主要的疫苗試驗場之一。在所有試驗的新冠疫苗中,來自中國科興公司的克爾來福新冠滅活疫苗脫穎而出,成為巴西圣保羅州州長口中最安全,也是最有前途的一種疫苗。
據(jù)路透社10月20日報道,巴西頂尖生物醫(yī)學(xué)研究中心布坦坦研究所(Butantan Institute)此前一天宣布,在一項涉及9000名志愿者的疫苗臨床三期試驗中,克爾來福新冠疫苗“被證明是安全的”。
今年7月,圣保羅州州長若昂·多利亞在新聞發(fā)布會上展示科興公司的新冠滅活疫苗 圣保羅州政府圖
布坦坦研究所負(fù)責(zé)人迪馬斯·克瓦斯(Dimas Covas)進(jìn)一步解釋說,克爾來福疫苗的接種者沒有出現(xiàn)任何嚴(yán)重的不良反應(yīng),只有20%的志愿者在接種后感到輕微的疼痛,15%的志愿者出現(xiàn)了頭痛,而在二次接種后,這一比例下降到了10%。另外,只有不到5%的人感到惡心或疲倦,感到肌肉疼痛的人則更少。
但克瓦斯也表示,目前只是初步試驗結(jié)果,疫苗有效性的最終數(shù)據(jù)要等到在1.3萬名志愿者身上的試驗全部完成后,才能公布。目前,研究人員將繼續(xù)監(jiān)測試驗中的其他志愿者。
值得一提的是,這是科興公司疫苗全球三期試驗中的第一組結(jié)果。除了巴西以外,科興公司的疫苗試驗,也在土耳其和印度尼西亞兩國進(jìn)行。本月,印度尼西亞也宣布,科興公司疫苗第三階段臨床試驗沒有出現(xiàn)嚴(yán)重副作用。
布坦坦研究所所在的圣保羅州州政府,也對科興公司的疫苗持極為樂觀的態(tài)度。州長若昂·多利亞(Jo?o Doria)告訴路透社:“臨床研究初步結(jié)果證明,在巴西進(jìn)行測試的所有疫苗中,克爾來福疫苗是最安全的,進(jìn)度最好,也最有前途。”
圣保羅州衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)人讓·戈林奇泰因(Jean Gorinchteyn)也表示,克爾來福疫苗能產(chǎn)生保護(hù)性抗體。圣保羅州期望能在今年年底獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn),并在2021年初開始接種克爾來福疫苗。而這可能是全美洲第一個新冠疫苗接種項目。
路透社報道稱,此前圣保羅州已經(jīng)與科興公司簽署協(xié)議,計劃在明年2月底前,購買6000萬劑疫苗。
目前,巴西的新冠疫情雖然仍舊嚴(yán)峻,但逐步趨穩(wěn)。據(jù)巴西衛(wèi)生部19日晚間公布的數(shù)字,最近24小時內(nèi)巴西全國新增確診病例15383例,累計確診525萬零727例,新增死亡病例271例,累計死亡15萬4176例。圣保羅州州長多利亞,此前曾在8月感染新冠病毒。
科興公司的克爾來福疫苗 科興公司官網(wǎng)圖
《科學(xué)》雜志今年9月報道稱,巴西擁有良好的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施、疫苗接種知識、完善的疫苗監(jiān)管體系,以及臨床試驗的經(jīng)驗,再加上形勢嚴(yán)峻的新冠疫情,這些因素讓巴西成為了全球疫苗的試驗場。當(dāng)時,已有4種來自歐美,和中國公司研制的疫苗正在進(jìn)行試驗。俄羅斯的“衛(wèi)星-V”疫苗,也在談判的過程中。
這4種疫苗中,除了科興公司的疫苗外,阿斯利康、強(qiáng)生和輝瑞公司的疫苗,也是外界關(guān)注的焦點。但在今年9月,一名阿斯利康疫苗的接種者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),導(dǎo)致這種疫苗全球三期試驗叫停。但在10月初,巴西已恢復(fù)阿斯利康疫苗的三期試驗。
10月12日,美國強(qiáng)生公司也叫停了新冠病毒疫苗的臨床試驗,理由是有一名受試者出現(xiàn)“不明原因疾病”。13日,強(qiáng)生公司暫停了在巴西的試驗項目。
據(jù)科興公司介紹,今年7月6日,巴西衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)批準(zhǔn)科興公司開發(fā)的新冠滅活疫苗克爾來福在巴西開展三期臨床研究。
這項研究由布坦坦研究所申辦,將在巴西6個州12個研究中心開展,計劃招募近9000名志愿者。本次臨床研究將在巴西進(jìn)一步驗證新冠滅活疫苗克爾來福的安全性和有效性,這是支持該疫苗獲得上市許可的關(guān)鍵性研究。
據(jù)科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國10月20日介紹:目前,我國的疫苗研發(fā)工作總體上是處于領(lǐng)先地位,我們每條技術(shù)路線都有進(jìn)入臨床研究階段的疫苗,具體來說已經(jīng)有13個疫苗進(jìn)入了臨床試驗。
其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個疫苗進(jìn)入了III期臨床試驗。4個進(jìn)入III期臨床試驗階段的疫苗,總體上進(jìn)展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告。初步顯示了良好的安全性。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 趙挪亞 
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