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外媒:英藥企阿斯利康恢復新冠疫苗臨床試驗,美國仍暫停
(觀察者網(wǎng)訊)當?shù)貢r間9月14日,路透社援引知情人士的話稱,雖然英國制藥公司阿斯利康(AstraZeneca)在其他地方的新冠肺炎疫苗臨床試驗已經(jīng)重啟,但其在美國的試驗尚未恢復,仍需等待監(jiān)管機構(gòu)對一名英國受試者出現(xiàn)嚴重副作用的調(diào)查結(jié)果。
該知情人士透露,在美國食品和藥品管理局(FDA,下稱美國食藥監(jiān)局)和獨立安全小組完成調(diào)查之前,阿斯利康在美國招募新的受試者和其他試驗程序仍然暫停。目前尚不清楚美國食藥監(jiān)局完成調(diào)查需要多長時間。
阿斯利康發(fā)言人拒絕就美國試驗將何時恢復發(fā)表評論。她在一封電子郵件中說,該公司“將繼續(xù)與包括美國食藥監(jiān)局在內(nèi)的全球衛(wèi)生部門合作,并在其他臨床試驗何時可以恢復方面得到指導?!?
美國食藥監(jiān)局沒有立即回應(yīng)置評請求。
報道還說,全球各國政府都迫切需要通過使用疫苗來結(jié)束疫情蔓延,世衛(wèi)組織對阿斯利康的疫苗充滿期待,“美國試驗的長期暫??赡軙泳徝绹褂靡呙纭!?
報道截圖
上周二晚(當?shù)貢r間9月8日),阿斯利康叫停了與英國牛津大學合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗的新冠病毒疫苗AZD1222,理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”,該公司將調(diào)查不良反應(yīng)是否與疫苗有關(guān)。
該受試者出現(xiàn)的副作用為“貫穿性脊髓炎”,這種炎癥可以由病毒感染引起,嚴重時會導致脊髓發(fā)炎部分以下肢體的感覺神經(jīng)、運動神經(jīng)以及自主神經(jīng)系統(tǒng)失控。
隨后,阿斯利康一名發(fā)言人確認,在美國及其他國家的臨床試驗均已被叫停。
4天后,英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署完成調(diào)查,牛津大學宣布將恢復新冠疫苗臨床試驗。牛津大學在聲明中說,根據(jù)獨立安全審查委員會和英國國家藥品監(jiān)督管理局的建議重啟試驗。英國衛(wèi)生大臣漢考克對恢復試驗表示歡迎。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 奕含 
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