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《柳葉刀》發(fā)布陳薇院士新冠疫苗I期臨床試驗結(jié)果：安全，能誘導免疫反應
- 李天宇出拳么得章法
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2020-05-22 23:14:47 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

最后更新: 2020-05-23 08:51:20

（觀察者網(wǎng)訊）北京時間5月22日晚21時許，國際學術期刊《柳葉刀》（The Lancet）在線發(fā)表全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結(jié)果，該論文的通訊作者是中國工程院院士陳薇。

根據(jù)論文中的描述，在接種前述以腺病毒Ad5為載體的新冠疫苗后，ELISA抗體和中和抗體自接種第14天開始出現(xiàn)明顯增長，并在接種后第28天到達峰值。特異性T細胞反應在接種后第14天到達峰值。

論文稱，在108名（低劑量組、中劑量組和高劑量組各36人）受試志愿者中，有30名低劑量組、30名中劑量組和27名高劑量組成員報告了在接種后7天內(nèi)出現(xiàn)至少一種不良反應。最常見的不良反應是發(fā)燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等。在所有不良反應報告中，大多數(shù)報告都是不良反應為輕度或中度的，并且在接種后28天內(nèi)沒有出現(xiàn)嚴重不良反應的報告。

同一時間，《柳葉刀》主編理查德·霍頓通過社交媒體分享了這則消息，并贊嘆：首次對此新冠病毒疫苗的人體實驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，它具有良好的安全性和耐受性，并且能夠誘導快速的免疫反應。“這些結(jié)果代表著一個重要的里程碑。”

《柳葉刀》也通過其官方微博稱：首個1期臨床試驗COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好，并能在人體內(nèi)產(chǎn)生針對SARS-CoV-2的免疫應答。本試驗是在108名健康成年人中進行的開放標簽試驗，在28天后顯示出了有希望的結(jié)果，最終結(jié)果將在6個月內(nèi)進行評估。但仍需要進一步的試驗來確定免疫反應是否能有效預防SARS-CoV-2感染。

據(jù)澎湃新聞此前報道，陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗于3月16日通過臨床研究注冊審評，并于當日20時18分獲批正式進入臨床試驗。一期臨床試驗108名志愿者，二期臨床試驗508名志愿者。首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后，他們被安排住進武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。

另據(jù)北京日報客戶端此前報道，前述疫苗的二期臨床試驗于4月12日啟動，是當時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。4月25日，陳薇院士在“全國兒童預防接種日主題直播活動”上透露，新冠疫苗二期臨床試驗的508個志愿者已經(jīng)注射完畢，正處于觀察期，如果一切順利，將在5月份揭盲。

陳薇介紹，自中國向WHO分享了科學家分離的基因病毒序列開始，她帶領團隊第一時間開始進行疫苗研究。3月16日，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準，并于當日為第一名志愿者進行了注射。之后疫苗研發(fā)進展比較順利，在7天和14天的安全性均得到統(tǒng)計學數(shù)據(jù)。在此基礎上，前述疫苗進入二期臨床試驗。

5月14日，陳薇在接受解放軍報采訪時談及疫苗研發(fā)：“擁有自主知識產(chǎn)權的疫苗成功進入臨床試驗，是我國科技進步的體現(xiàn)，也是大國形象、大國擔當?shù)捏w現(xiàn)，更是對人類的貢獻?！?

本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權，不得轉(zhuǎn)載。
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