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美食藥監(jiān)官員“松口”:不禁止進(jìn)口中國(guó)KN95口罩
最后更新: 2020-04-03 23:14:08(觀察者網(wǎng)訊)中國(guó)KN95口罩上個(gè)月沒(méi)有獲得美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA,以下簡(jiǎn)稱美食藥監(jiān))的緊急授權(quán),這引發(fā)了想要進(jìn)口該型號(hào)口罩企業(yè)的困惑。4月2日,該機(jī)構(gòu)一名官員告訴美國(guó)新聞網(wǎng)站Buzzfeed News,由于美國(guó)個(gè)人防護(hù)裝備短缺,他們不禁止進(jìn)口中國(guó)的KN95口罩。
美食藥監(jiān)負(fù)責(zé)醫(yī)療和科學(xué)事務(wù)的副專員阿南德·沙阿(Anand Shah)在接受采訪時(shí)說(shuō),該機(jī)構(gòu)不禁止KN95口罩進(jìn)口。但是,盡管KN95口罩被允許進(jìn)口,但使用者仍要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。與通常認(rèn)證的設(shè)備或緊急情況下授權(quán)的設(shè)備不同,KN95口罩沒(méi)有聯(lián)邦政府提供的任何法律保護(hù)或其他支持。
Buzzfeed News稱,目前,進(jìn)口中國(guó)KN95口罩的合法性仍然不明確。
Buzzfeed News報(bào)道截圖
“國(guó)會(huì)山”新聞(The Hill)稱,美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)已將KN95口罩列入在緊急情況下替代其他認(rèn)證口罩的備用產(chǎn)品,但是美食藥監(jiān)沒(méi)有根據(jù)緊急使用許可(EUA)授權(quán)中國(guó)制造的KN95口罩型號(hào)。
美食藥監(jiān)一名官員告訴“國(guó)會(huì)山”新聞:“FDA一般不會(huì)反對(duì)進(jìn)口和使用沒(méi)有EUA的KN95口罩。雖然不是必需的,但如果KN95口罩沒(méi)有EUA,進(jìn)口商可能會(huì)希望采取適當(dāng)?shù)牟襟E來(lái)驗(yàn)證這些產(chǎn)品的真?zhèn)?。美食藥監(jiān)隨時(shí)準(zhǔn)備與進(jìn)口商進(jìn)行接觸,最大限度地減少進(jìn)口過(guò)程中的干擾?!?
KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品。3月28日,美食藥監(jiān)為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺,緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家(澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥)認(rèn)證的非N95口罩,但KN95口罩沒(méi)有獲得緊急授權(quán)。
Buzzfeed News表示,這給醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員、進(jìn)口商和其他曾考慮使用KN95口罩的企業(yè)造成了相當(dāng)大的困惑。公眾、進(jìn)口行業(yè)專家都要求美食藥監(jiān)為KN95口罩進(jìn)口掃清道路。
本周早些時(shí)候,網(wǎng)上一項(xiàng)“允許進(jìn)口KN95”的請(qǐng)?jiān)富顒?dòng)迄今已征集到2900多個(gè)簽名。
請(qǐng)?jiān)妇W(wǎng)頁(yè)截圖
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 口罩- 責(zé)任編輯: 徐蕾 
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