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美CDC非要自研新冠病毒檢測試劑盒,美專家:美國化思維作祟
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張晨靜zhangchenjing@guancha.cn
最后更新: 2020-03-03 15:41:28【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】“世界上醫(yī)學(xué)最發(fā)達的國家,怎么會在診斷病毒感染上舉步維艱呢?更多的美國人為何不能早點接受檢測?現(xiàn)在到底有多少美國人攜帶新冠病毒?”
3月2日,《紐約時報》在的報道中連發(fā)三問,指責(zé)在嚴峻的疫情面前,美國疾控中心(CDC)仍堅持使用自研的、有缺陷的核酸試劑盒,而不用德國團隊早已研究出的同類產(chǎn)品,這直接導(dǎo)致檢測進展緩慢。
對此,哈佛大學(xué)流行病學(xué)家邁克爾·米娜博士( Michael Mina)則解釋說,CDC此舉或是一種美國化思維作祟,認為“我們可是美國主要的公共衛(wèi)生實驗室,是不會隨便效仿其他先行者的”。
《紐約時報》報道截圖
隨著美國新冠病毒確診數(shù)上升,多例感染源不明病例出現(xiàn),《紐約時報》3月2日發(fā)布報道指責(zé)美國CDC的病毒檢測工作。
其中指出,最令人不安的是,CDC不能及時提供足夠的檢測,是否會讓新冠病毒有時間在美國大面積擴散開來?
報道稱,新冠病毒在中國出現(xiàn)后不久,美國CDC就開始研制自己的試劑盒。2月中旬,CDC推出一套核酸檢測試劑盒,并向州和地方衛(wèi)生實驗室發(fā)放了數(shù)百套。然而在診斷過程中,檢測的最后一步(第三步)有生產(chǎn)缺陷,出現(xiàn)了“實驗結(jié)果不可讀”的情況。
之后CDC要求各地將檢測結(jié)果寄回亞特蘭大總部,承諾替換試劑盒。這起重大失誤導(dǎo)致美國對病毒檢測的進展停滯,當(dāng)時州和地方實驗室無法對核驗作出最后診斷。
而早在今年1月,德國研究團隊已開發(fā)新冠病毒實驗室的檢測方法,能夠在“非常短的時間內(nèi)”可靠地診斷出病毒,這迅速被世界衛(wèi)生組織采用,并分發(fā)給幾十個國家。
德國團隊的研究已于1月17日在世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布
CDC不愿直接采用,還耗費時間修正有缺陷的試劑盒。在上周疫情出現(xiàn)在社區(qū)傳播的跡象后,美國食品藥品管理局(FDA)打破僵局,授權(quán)各州和地方實驗室自行做初步檢測。
FDA表示,若有實驗室已開發(fā)并驗證了試劑盒,他們可以用來初步診斷,而不是依賴CDC的自研試劑盒。此舉擴展了美國的檢測能力。不過最后的確認測試仍需由CDC進行。
米娜博士指責(zé)說,若FDA直接批準(zhǔn)德國研發(fā)的試劑盒,美CDC簡單地進行分發(fā)就行,“而不是非要從0開始創(chuàng)造一個新的”。即使是現(xiàn)在,美國政府也可以這么做。
米娜認為,CDC堅持使用自研產(chǎn)品的舉行,“可以說是一種非常美國化的思維”,就是“我們可是美國主要的公共衛(wèi)生實驗室,是不會隨便效仿其他先行者的”。
美疾控中心用于新冠病毒的核酸檢測試劑盒 圖自美疾控中心網(wǎng)站
“這種無能的確超出了人們對CDC的預(yù)期”
除了自研試劑盒惹爭議外,CDC發(fā)布的檢測標(biāo)準(zhǔn)也飽受批評。
CDC通過實施嚴格、范圍狹窄的檢測標(biāo)準(zhǔn),使得美國能夠接受檢測的人數(shù)非常之少。2月13號起,美國疾控中心僅對近期去過中國的人、或和確診病例有過接觸的人進行檢測。
自上周加州和華盛頓州出現(xiàn)“感染路徑不明”的確診病例,捅出疫情在社區(qū)傳播的跡象后,2月27日,美疾控中心擴寬了檢測標(biāo)準(zhǔn),將從韓國、意大利等地回國的旅客,以及“感染路徑不明”等都納入到檢測標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中。
但即便如此,普通患者想要做新冠病毒檢測還是困難重重。
約翰·霍普金斯醫(yī)院急診科助理教授勞倫·紹爾(Lauren M Sauer)表示,測試標(biāo)準(zhǔn)太嚴格,人們沒有接受檢測?!拔覐暮芏嗤履锹犝f,許多檢測申請都被拒絕了”。
報道采訪了住在紐約皇后區(qū)的珍妮弗·奈特。上周日她和伴侶,以及一群朋友剛從意大利米蘭回國。他們當(dāng)中有幾人在回國前后生病了,而珍妮弗頭痛和喉嚨痛,其伴侶一直發(fā)燒、咳嗽也很厲害。
但珍妮弗表示,“我們好像沒法接受檢測”,醫(yī)院急診科工作人員告訴她,它們不做新冠病毒檢測。布魯克林的一家醫(yī)院也這么說。
珍妮弗還說,每當(dāng)他們試圖去問有關(guān)檢測的事情時,“就會被趕出門”。她稱她和伴侶現(xiàn)在都在家中自我隔離。
美國疾控中心2月27日公布的新標(biāo)準(zhǔn)
報道還稱,美全國的醫(yī)生都在抱怨,檢測標(biāo)準(zhǔn)太嚴格,以及機構(gòu)的檢測能力有限。此前CDC表示,有能力每天檢測大約400份樣本。
美國CDC前主任費和平(Tom Frieden)表示,“很明顯,推出這種檢測標(biāo)準(zhǔn)存在一些問題”,“有很多沮喪的醫(yī)生、病人和衛(wèi)生部門”。
報道指出,CDC已對約500名被認為疑似感染的美國人進行了核酸檢測。但其他國家已檢測成千上萬次,中國都數(shù)百萬次了。
最早研究冠狀病毒的北卡羅來納大學(xué)教授巴爾里克(Ralph Baric)不禁問到,“為什么韓國人一天能做一萬次檢測,而我們做不到?”
他表示,中國已經(jīng)有了無癥狀傳播和社區(qū)傳播,“為什么美國沒有因此進行成千上萬次檢測呢?”
“這種無能的確超出了人們對CDC的預(yù)期”,米娜博士( Michael Mina)直言,“在病毒檢測的領(lǐng)域里,這并不是一個很難解決的問題”。
而隨著批評聲越來越多后,特朗普政府官員承諾迅速擴大美國的檢測能力。FDA局長斯蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn)表示,在私人公司和學(xué)術(shù)研究中心的幫助下,到本周末美國將進行多達一百萬次的診斷檢測。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 張晨靜 
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