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“注射用美珀珠單抗”獲批臨床應(yīng)用

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2022-12-21 14:40:49 字號：A- A A+ 來源：@西安發(fā)布

@西安發(fā)布 12月20日消息，近日，空軍軍醫(yī)大學(xué)陳志南院士團(tuán)隊(duì)和江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司聯(lián)合研發(fā)的抗新冠肺炎特異受體阻斷抗體原創(chuàng)新藥“注射用美珀珠單抗”，經(jīng)藥學(xué)研究、I期、II期、III期臨床試驗(yàn)，獲批臨床應(yīng)用。

該新藥具有抗病毒、抗炎雙重療效，具有抗病毒覆蓋面廣（流行株和阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔、奧密克戎等）、抗體用量少、醫(yī)療成本低、安全性好等優(yōu)點(diǎn)，是目前適應(yīng)癥較全面的治療藥物。

自2020年除夕夜首批醫(yī)療隊(duì)出征武漢起，空軍軍醫(yī)大學(xué)陳志南院士即帶領(lǐng)由國家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、西京醫(yī)院、唐都醫(yī)院有關(guān)專家組成的聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)，部署抗新冠肺炎藥物攻關(guān)。經(jīng)近3年日夜奮戰(zhàn)，在新冠病毒入侵受體、感染途徑、內(nèi)吞機(jī)制、炎癥風(fēng)暴、纖維化機(jī)制、免疫逃逸和代謝重塑等系列基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得重大突破。

“注射用美珀珠單抗”經(jīng)美國FDA以及巴西、巴基斯坦、墨西哥衛(wèi)生部批準(zhǔn)，完成了國際多中心II/III期無縫銜接臨床試驗(yàn)。經(jīng)評估167例重癥新冠肺炎住院患者治療結(jié)果顯示，該藥物有較好的臨床獲益，可顯著降低病毒載量和多種細(xì)胞因子水平。

在上海公共衛(wèi)生中心、成都市公共衛(wèi)生臨床中心、深圳第三人民醫(yī)院等完成的150例輕型、普通型新冠肺炎II/III期無縫銜接臨床試驗(yàn)顯示，“注射用美珀珠單抗”能有效提高早期病毒轉(zhuǎn)陰率，給藥后3天和4天時(shí)，治療組相對安慰劑組的轉(zhuǎn)陰率分別提高了50%和100%。
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