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全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)正式啟動
據(jù)@CGTN記者團(tuán) 6月23日消息,6月23日,國藥集團(tuán)中國生物宣布其研發(fā)的新冠滅活疫苗即將在阿聯(lián)酋開始國際臨床Ⅲ期研究。由于中國疫情已經(jīng)得到有效控制,不具備臨床Ⅲ期(在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性)的試驗(yàn)條件,所以公司目前積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作。 期待抗疫良方早日到來!
@CGTN記者團(tuán) 微博截圖
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新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)為何要去國外做?專家:經(jīng)受住病毒“考驗(yàn)”才有效
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受人民日報采訪時曾表示,目前國內(nèi)疫情控制得非常好,反而使得我們失去了在國內(nèi)進(jìn)行三期臨床研究的機(jī)會,新冠疫苗如果要做臨床研究,要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。
“三期臨床試驗(yàn)?zāi)康氖且?yàn)證疫苗有效性,必須要讓接種過疫苗的人有機(jī)會暴露在病毒之下,才能確定疫苗是否有效。即便能檢測到身體內(nèi)產(chǎn)生了抗體,也不能代表疫苗是有效的,必須要經(jīng)受住病毒的‘考驗(yàn)’?!泵绹e夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤向健康時報記者表示。
比如在病毒流行地區(qū),選取生活在同一個區(qū)域的志愿者,一組接種疫苗,另外一組不接種疫苗,面對同樣的被感染風(fēng)險,接種疫苗的志愿者被感染數(shù)顯著低于未接種疫苗的志愿者,疫苗才可能是有效的。如果沒有病毒流行的條件,則無法證明疫苗的有效性。
張洪濤認(rèn)為,目前中國國內(nèi)感染者較少,同時比較分散,積累到一定的樣本量較為困難。即便是招募海關(guān)人員或醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行接種,相對比例還是比較少,需要較長時間達(dá)到足夠的數(shù)量去評估效果。
一般三期臨床試驗(yàn)得到最終結(jié)果才是疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。疫苗臨床試驗(yàn)是科學(xué)問題,在目前的情況下,為了盡快驗(yàn)證疫苗效果,到國外進(jìn)行臨床試驗(yàn)是必然的選擇。
- 原標(biāo)題:全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)正式啟動
- 責(zé)任編輯: 于文凱 
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